Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​lav thorax paravertebral blok versus peritubal infiltration

10. oktober 2016 opdateret af: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Sammenligningen af ​​lav thorax paravertebral blok versus peritubal infiltration hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er en sikker og effektiv procedure, der betragtes som standardbehandlingen for store og komplekse nyresten. Selvom det har lavere komplikationer og sygelighedsrater end åben kirurgi, kan smerten og ubehaget i forbindelse med et nefrostomirør forårsage lidelse for patienterne.

Håndtering af denne smerte med opioider kan føre til sedation, kvalme, opkastning og forstoppelse, som besejrer formålet med denne minimalt invasive procedure.

Hudinfiltration med bupivacain omkring nefrostomirøret er ikke effektiv. Infiltration af nyrekapsel har vist sig at lette smertefri indsættelse af nefrostomirør, hvilket tyder på nyrekapslens rolle i smertebehandling.

Peritubal infiltration af bupivacain fra nyrekapsel til huden langs nefrostomikanalen kan lindre postoperative smerter. En unilateral Low thoracic paravertebral (PVB) blok giver mulighed for at give udvidelig perioperativ smertelindring uden ovenstående bivirkninger eller den fysiologiske forstyrrelse forbundet med lokalbedøvelse i det centrale neuraksiale rum.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om ultralydsstyret lav thorax paravertebral blokerer effektiv postoperativ analgesi sammenlignet med peritubal infiltrationsanalgesi hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi.

Vigtigste resultatmål: Det primære endepunkt er postoperativt opioidforbrug. Sekundære endepunkter er visuelle analoge smertescore, opioidrelaterede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Kalkun, 25100
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte
  • blødningsforstyrrelser
  • nyre- eller leverinsufficiens
  • patienter på kronisk non-steroid antiinflammatorisk medicin
  • akutte tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav thorax paravertebral blok
T8-T9 Ultralydsstyret paravertebral blok med 20 ml %0,25 bupivacain
20 ml %0,25 bupivacain
Aktiv komparator: Peritubal infiltration
Peritubal infiltration med 20 ml %0,25 bupivacain
20 ml %0,25 bupivacain
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Intet stof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Første 24 timers samlede opioidforbrug
Første 24 timers samlede opioidforbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ første time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) den første time postoperativt.
postoperativ første time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ anden time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) efter anden time postoperativt.
postoperativ anden time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 4. time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) 4. time postoperativt
postoperativ 4. time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 8. time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) 8. time postoperativt
postoperativ 8. time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 12. time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS)-score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) 12. time postoperativt.
postoperativ 12. time
Visuel analog smertescore
Tidsramme: postoperativ 24. time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS)-score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte) 24. time postoperativt
postoperativ 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupivacain

3
Abonner