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低位胸椎旁阻滞与管周浸润的比较

2016年10月10日 更新者:Ahmet Murat Yayik、Ataturk University

经皮肾镜取石术患者低位胸椎旁阻滞与管周浸润的比较

经皮肾镜取石术 (PCNL) 是一种安全有效的手术,被认为是大而复杂的肾结石的标准治疗方法。 虽然它的并发症和发病率低于开放手术,但与肾造瘘管相关的疼痛和不适会给患者带来痛苦。

用阿片类药物控制这种疼痛会导致镇静、恶心、呕吐和便秘,这会破坏这种微创手术的目的。

在肾造口管周围用布比卡因浸润皮肤无效。 肾囊浸润已显示有利于肾造口管的无痛插入,表明肾囊在疼痛管理中的作用。

布比卡因从肾包膜沿肾造瘘管向皮肤浸润可减轻术后疼痛。 单侧低位胸椎旁 (PVB) 阻滞提供了可延长的围手术期疼痛缓解的选择,而没有上述副作用或与中央椎管间隙局部麻醉剂相关的生理紊乱。

本研究的目的是确定在接受经皮肾镜取石术的患者中,与管周浸润镇痛相比,超声引导低位胸椎旁阻滞是否有效进行术后镇痛。

主要结果指标:主要终点是术后阿片类药物消耗量。 次要终点是视觉模拟疼痛评分、阿片类药物相关的副作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Erzurum
      • Yakutiye、Erzurum、火鸡、25100
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉师协会生理状态 I-III 接受经皮肾镜取石术的患者

排除标准:

  • 慢性疼痛
  • 出血性疾病
  • 肾或肝功能不全
  • 长期服用非甾体类抗炎药的患者
  • 紧急情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:低位胸椎旁阻滞
T8-T9 超声引导椎旁阻滞 20 ml %0,25 布比卡因
20 毫升 %0,25 布比卡因
有源比较器:管周浸润
用 20 ml %0,25 布比卡因进行管周浸润
20 毫升 %0,25 布比卡因
无干预:控制组
没有药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:前 24 小时阿片类药物总消耗量
前 24 小时阿片类药物总消耗量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟疼痛评分
大体时间:术后第一小时
将在术后第一个小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10(0 = 无疼痛,10 = 最严重的可想象疼痛)来评估术后疼痛。
术后第一小时
视觉模拟疼痛评分
大体时间:术后第二小时
将在术后第二小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10(0 = 无疼痛,10 = 最严重的可想象疼痛)评估术后疼痛。
术后第二小时
视觉模拟疼痛评分
大体时间:术后第4小时
将在术后第 4 小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10(0= 无疼痛,10= 最严重的可想象疼痛)评估术后疼痛
术后第4小时
视觉模拟疼痛评分
大体时间:术后第8小时
将在术后第 8 小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10(0= 无疼痛,10= 最严重的可想象疼痛)评估术后疼痛
术后第8小时
视觉模拟疼痛评分
大体时间:术后第12小时
将在术后第 12 小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10(0 = 无疼痛,10 = 最严重的可想象疼痛)来评估术后疼痛。
术后第12小时
视觉模拟疼痛评分
大体时间:术后24小时
术后疼痛将在术后 24 小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10(0= 无疼痛,10= 最严重的可想象疼痛)进行评估
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof.、Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月4日

首次发布 (估计)

2016年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月10日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

布比卡因的临床试验

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