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低胸部傍脊椎ブロックと管周囲浸潤の比較

2016年10月10日 更新者：Ahmet Murat Yayik、Ataturk University

経皮的腎切石術を受ける患者における低胸部傍脊椎ブロックと管周囲浸潤の比較

経皮的腎結石切除術 (PCNL) は、大きくて複雑な腎結石の標準治療と考えられている安全で効果的な手順です。 開腹手術よりも合併症や罹患率が低くなりますが、腎瘻チューブに関連する痛みや不快感は患者に苦痛を与える可能性があります。

オピオイドでこの痛みを管理すると、鎮静、吐き気、嘔吐、便秘につながる可能性があり、この低侵襲手術の目的を無効にします。

腎瘻チューブ周囲のブピバカインによる皮膚浸潤は効果的ではありません。 腎被膜の浸潤は、腎瘻チューブの無痛挿入を促進することが示されており、疼痛管理における腎被膜の役割を示唆しています。

ブピバカインの腎被膜から腎瘻管に沿った皮膚への管周囲浸潤は、術後の痛みを軽減する可能性があります。 片側低胸部傍脊椎（PVB）ブロックは、上記の副作用や中心神経軸腔の局所麻酔に伴う生理的混乱なしに、拡張可能な周術期の疼痛緩和を提供するオプションを提供します。

この研究の目的は、経皮的腎切石術を受ける患者において、超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロックが、管周囲浸潤鎮痛と比較して効果的な術後鎮痛をもたらすかどうかを判断することです。

主な結果の測定: プライマリ エンドポイントは、術後のオピオイド消費量です。 副次評価項目は、視覚的アナログ疼痛スコア、オピオイド関連の副作用です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Erzurum
      • Yakutiye、Erzurum、七面鳥、25100
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 経皮的腎切石術を受ける米国麻酔学会の生理学的状態 I-III の患者

除外基準:

  • 慢性の痛み
  • 出血性疾患
  • 腎不全または肝不全
  • 慢性的な非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者
  • 緊急事態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：低胸部傍脊椎ブロック
T8-T9 %0.25 ブピバカイン 20 ml による超音波ガイド下傍脊椎ブロック
薬：ブピバカイン
20 ml %0.25 ブピバカイン
デバイス：超音波
アクティブコンパレータ：管周囲浸潤
%0.25 ブピバカイン 20 ml による管周囲浸潤
薬：ブピバカイン
20 ml %0.25 ブピバカイン
介入なし：対照群
薬なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
オピオイドの消費
時間枠：最初の 24 時間の総オピオイド消費量
最初の 24 時間の総オピオイド消費量

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後1時間
術後の痛みは、術後の最初の 1 時間に 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) で評価されます。
術後1時間
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後2時間目
術後疼痛は、術後２時間目に視覚アナログスケール（ＶＡＳ）スコア０〜１０（０＝疼痛なしおよび１０＝想像できる最悪の疼痛）で評価される。
術後2時間目
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後4時間
術後の痛みは、術後4時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます
術後4時間
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後8時間
術後の痛みは、術後8時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます
術後8時間
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後12時間目
術後の痛みは、術後12時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます。
術後12時間目
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後24時間
術後の痛みは、術後24時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ataturk University

捜査官

  • スタディディレクター：Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof.、Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月10日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AUTF ANESTHESIA2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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