Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение нижнегрудной паравертебральной блокады с перитубальной инфильтрацией

10 октября 2016 г. обновлено: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Сравнение нижнегрудной паравертебральной блокады с перитубальной инфильтрацией у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию

Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) — безопасная и эффективная процедура, которая считается стандартным методом лечения больших и сложных почечных камней. Хотя она имеет более низкие показатели осложнений и заболеваемости, чем открытая хирургия, боль и дискомфорт, связанные с нефростомической трубкой, могут причинять боль пациентам.

Лечение этой боли с помощью опиоидов может привести к седации, тошноте, рвоте и запорам, что противоречит цели этой минимально инвазивной процедуры.

Инфильтрация кожи бупивакаином вокруг нефростомической трубки неэффективна. Было показано, что инфильтрация капсулы почки способствует безболезненному введению нефростомической трубки, что свидетельствует о роли капсулы почки в обезболивании.

Перитубальная инфильтрация бупивакаином из почечной капсулы в кожу вдоль нефростомического хода может облегчить послеоперационную боль. Односторонняя нижнегрудная паравертебральная блокада (PVB) предлагает вариант обеспечения длительного периоперационного обезболивания без вышеуказанных побочных эффектов или физиологических нарушений, связанных с местными анестетиками в центральном нейроаксиальном пространстве.

Целью данного исследования является определение того, является ли нижняя грудная паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем эффективной послеоперационной анальгезией по сравнению с перитубальной инфильтрационной анальгезией у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию.

Основные показатели исхода. Первичной конечной точкой является потребление опиоидов в послеоперационном периоде. Вторичными конечными точками являются визуальная аналоговая оценка боли, побочные эффекты, связанные с опиоидами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Турция, 25100
        • Ataturk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов: физиологическое состояние пациентов I-III степени, перенесших чрескожную нефролитотомию

Критерий исключения:

  • хроническая боль
  • нарушения свертываемости крови
  • почечная или печеночная недостаточность
  • пациенты, постоянно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты
  • экстренные случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Низкогрудная паравертебральная блокада
T8-T9 Паравертебральная блокада под контролем УЗИ с 20 мл 0,25% бупивакаина
20 мл %0,25 бупивакаина
Активный компаратор: Перитубальная инфильтрация
Перитубальная инфильтрация 20 мл 0,25% бупивакаина
20 мл %0,25 бупивакаина
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет наркотиков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Общее потребление опиоидов за первые 24 часа
Общее потребление опиоидов за первые 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный первый час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) в первый час после операции.
послеоперационный первый час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный второй час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через второй час после операции.
послеоперационный второй час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 4 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 4 часа после операции.
послеоперационный 4 час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 8 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 8 часов после операции.
послеоперационный 8 час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 12 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 12 часов после операции.
послеоперационный 12 час
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 24 час
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль) через 24 часа после операции.
послеоперационный 24 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться