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낮은 흉부 척추주위 블록과 관주위 침윤의 비교

2016년 10월 10일 업데이트: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

경피적 신장절개술을 받은 환자에서 낮은 흉추주위 블록과 관주위 침윤의 비교

경피적 신장절개술(PCNL)은 크고 복잡한 신장 결석에 대한 표준 치료법으로 간주되는 안전하고 효과적인 절차입니다. 개복수술에 비해 합병증과 이환율은 낮지만 신장절개관과 관련된 통증과 불편감은 환자에게 고통을 줄 수 있습니다.

아편유사제로 이 통증을 관리하면 진정, 메스꺼움, 구토 및 변비로 이어질 수 있으며, 이는 최소 침습 절차의 목적을 무산시킵니다.

신루관 주위에 부피바카인을 사용한 피부 침윤은 효과적이지 않습니다. 신장 캡슐의 침윤은 통증 관리에서 신장 캡슐의 역할을 시사하는 신루관의 통증 없는 삽입을 용이하게 하는 것으로 나타났습니다.

신피막에서 신장절개관을 따라 피부로 부피바카인의 관주위 침윤은 수술 후 통증을 완화시킬 수 있습니다. 일측성 낮은 흉추주위(PVB) 블록은 위의 부작용이나 중앙 신경축 공간의 국소 마취제와 관련된 생리적 혼란 없이 연장 가능한 수술 전후 통증 완화를 제공하는 옵션을 제공합니다.

이 연구의 목적은 경피적 신장절개술을 받는 환자에서 초음파 유도된 낮은 흉부 척추주위 블록이 효과적인 수술 후 진통제인지 여부를 결정하는 것입니다.

주요 결과 측정: 일차 종점은 수술 후 오피오이드 소비입니다. 이차 종점은 시각적 아날로그 통증 점수, 오피오이드 관련 부작용입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, 칠면조, 25100
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 생리학적 상태 I-III 경피적 신장절개술을 받은 환자

제외 기준:

  • 만성 통증
  • 출혈 장애
  • 신장 또는 간 기능 부전
  • 만성 비스테로이드성 항염증제를 복용 중인 환자
  • 비상 사태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 낮은 흉부 paravertebral 블록
T8-T9 %0,25 부피바카인 20ml가 포함된 초음파 유도 척추주위 블록
의약품: 부피바카인
20 ml %0,25 부피바카인
장치: 초음파
활성 비교기: 관주위 침윤
%0,25 부피바카인 20ml를 사용한 관주위 침윤
의약품: 부피바카인
20 ml %0,25 부피바카인
간섭 없음: 대조군
마약 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
오피오이드 소비
기간: 처음 24시간 총 오피오이드 소비
처음 24시간 총 오피오이드 소비

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 첫 시간
수술 후 통증은 수술 후 첫 시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 첫 시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 두 번째 시간
수술 후 통증은 수술 후 두 번째 시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 두 번째 시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 4시간
수술 후 통증은 수술 후 4시간째 VAS(Visual Analogue Scale) 점수 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 평가됩니다.
수술 후 4시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 8시간
수술 후 통증은 수술 후 8시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 8시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
수술 후 통증은 수술 후 12시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 12시간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증은 수술 후 24시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

수사관

  • 연구 책임자: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AUTF ANESTHESIA2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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