Matalan rintakehän paravertebraalisen lohkon ja peritubalin tunkeutumisen vertailu
Matalan rintakehän paravertebraalisen tukoksen ja peritubaalisen infiltraation vertailu potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia
Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on turvallinen ja tehokas toimenpide, jota pidetään suurten ja monimutkaisten munuaiskivien standardihoitona. Vaikka sen komplikaatio- ja sairastuvuusaste on pienempi kuin avoimessa leikkauksessa, nefrostomiaputkeen liittyvä kipu ja epämukavuus voivat aiheuttaa kärsimystä potilaille.
Tämän kivun hallinta opioideilla voi aiheuttaa sedaatiota, pahoinvointia, oksentelua ja ummetusta, mikä kumoaa tämän minimaalisesti invasiivisen toimenpiteen tarkoituksen.
Ihon infiltraatio bupivakaiinilla nefrostomiaputken ympärillä ei ole tehokasta. Munuaiskapselin infiltraation on osoitettu helpottavan nefrostomiaputken kivutonta sisäänvientiä, mikä viittaa munuaiskapselin rooliin kivunhoidossa.
Bupivakaiinin perituaalinen infiltraatio munuaiskapselista iholle nefrostomia pitkin voi lievittää leikkauksen jälkeistä kipua. Yksipuolinen Low thoracic paravertebral (PVB) -salpaus tarjoaa mahdollisuuden tarjota pidennettävää perioperatiivista kivunlievitystä ilman edellä mainittuja sivuvaikutuksia tai fysiologisia häiriöitä, jotka liittyvät paikallispuudutuksiin keskushermoston tilassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ultraääniohjattu matala rintakehän paravertebraalinen salpaus tehokas postoperatiivinen analgesia verrattuna peritubalinfiltraatiokiputukseen potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia.
Päätulosmittaukset: Ensisijainen päätetapahtuma on postoperatiivinen opioidien kulutus. Toissijaisia päätepisteitä ovat visuaaliset analogiset kipupisteet, opioideihin liittyvät sivuvaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turkki, 25100
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila I-III potilaat, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen kipu
- verenvuotohäiriöt
- munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- kroonisia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käyttäville potilaille
- hätätapauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matala rintakehän paravertebraalinen tukos
T8-T9 Ultraääniohjattu paravertebraalinen salpaus 20 ml %0,25 bupivakaiinilla
|
20 ml %0,25 bupivakaiinia
|
|
Active Comparator: Peritubal infiltraatio
Peritubal-infiltraatio 20 ml:lla %0,25 bupivakaiinia
|
20 ml %0,25 bupivakaiinia
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei huumeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia opioidien kokonaiskulutusta
|
Ensimmäiset 24 tuntia opioidien kokonaiskulutusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ensimmäisen tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen toinen tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) toisen tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen toinen tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 4. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 4. tunnin kuluttua leikkauksesta
|
leikkauksen jälkeinen 4. tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 8. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 8. tunnin kuluttua leikkauksesta
|
leikkauksen jälkeinen 8. tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 12. tunti
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 12. tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
leikkauksen jälkeinen 12. tunti
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kirac M, Tepeler A, Bozkurt OF, Elbir F, Ozluk C, Armagan A, Unsal A, Biri H. The efficacy of bupivacaine infiltration on the nephrostomy tract in tubeless and standard percutaneous nephrolithotomy: a prospective, randomized, multicenter study. Urology. 2013 Sep;82(3):526-31. doi: 10.1016/j.urology.2013.02.083. Epub 2013 Jul 4.
- Ak K, Gursoy S, Duger C, Isbir AC, Kaygusuz K, Ozdemir Kol I, Gokce G, Mimaroglu C. Thoracic paravertebral block for postoperative pain management in percutaneous nephrolithotomy patients: a randomized controlled clinical trial. Med Princ Pract. 2013;22(3):229-33. doi: 10.1159/000345381. Epub 2012 Dec 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUTF ANESTHESIA2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen nefrolitotomia
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja