Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady przykręgosłupowej dolnej części klatki piersiowej z naciekiem okołojelitowym

10 października 2016 zaktualizowane przez: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Porównanie blokady przykręgowej dolnej części klatki piersiowej z naciekiem okołojelitowym u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii

Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest bezpieczną i skuteczną procedurą, która jest uważana za standardowe leczenie dużych i złożonych kamieni nerkowych. Chociaż wiąże się z mniejszym odsetkiem powikłań i zachorowalności niż operacja otwarta, ból i dyskomfort związany z rurką nefrostomiczną mogą powodować niepokój u pacjentów.

Radzenie sobie z tym bólem za pomocą opioidów może prowadzić do sedacji, nudności, wymiotów i zaparć, co przeczy celowi tej minimalnie inwazyjnej procedury.

Infiltracja skóry bupiwakainą wokół rurki nefrostomicznej jest nieskuteczna. Wykazano, że infiltracja torebki nerkowej ułatwia bezbolesne wprowadzenie rurki nefrostomicznej, co sugeruje rolę torebki nerkowej w leczeniu bólu.

Okołojajowodowa infiltracja bupiwakainy z torebki nerki do skóry wzdłuż przewodu nefrostomii może złagodzić ból pooperacyjny. Jednostronna blokada przykręgosłupowa w dolnej części klatki piersiowej (PVB) daje możliwość uzyskania wydłużonej ulgi w bólu okołooperacyjnym bez powyższych skutków ubocznych lub zaburzeń fizjologicznych związanych z miejscowymi środkami znieczulającymi w centralnej przestrzeni nerwowo-osiowej.

Celem pracy jest określenie, czy blokada przykręgowa dolnej części klatki piersiowej pod kontrolą USG jest skuteczna w analgezji pooperacyjnej w porównaniu z analgezją naciekową u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii.

Główne pomiary wyników: Pierwszorzędowym punktem końcowym jest pooperacyjne spożycie opioidów. Drugorzędowymi punktami końcowymi są wizualna analogowa ocena bólu, działania niepożądane związane z opioidami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Indyk, 25100
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizjologiczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii

Kryteria wyłączenia:

  • chroniczny ból
  • Zaburzenia krwawienia
  • niewydolność nerek lub wątroby
  • pacjentów przyjmujących przewlekle niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • nagłe przypadki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niski blok przykręgowy piersiowy
T8-T9 Blokada przykręgowa pod kontrolą USG z 20 ml %0,25 bupiwakainy
Lek: Bupiwakaina
20 ml %0,25 bupiwakainy
Urządzenie: Ultradźwięk
Aktywny komparator: Naciek okołojajowodowy
Naciek okołojelitowy z 20 ml %0,25 bupiwakainy
Lek: Bupiwakaina
20 ml %0,25 bupiwakainy
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żaden lek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin
Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pierwsza godzina pooperacyjna
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w pierwszej godzinie po zabiegu.
pierwsza godzina pooperacyjna
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: druga godzina pooperacyjna
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie 0-10 (0= brak bólu i 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w drugiej godzinie po zabiegu.
druga godzina pooperacyjna
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 4 godz
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w 4. godzinie po operacji
pooperacyjna 4 godz
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 8 godz
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w 8. godzinie po operacji
pooperacyjna 8 godz
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 12 godz
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) 0-10 (0= brak bólu i 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) 12 godzin po zabiegu.
pooperacyjna 12 godz
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 24 godz
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w 24. godzinie po operacji
pooperacyjna 24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ali Ahiskalioglu, Ass.Prof., Ataturk University Anesthesiology and Reanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUTF ANESTHESIA2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj