Embryoskop a reprodukční výsledek
24. července 2017 aktualizováno: Ahmed Maged
Embryoskop zlepšuje reprodukční výsledky u pacientů s ICSI
případy s embryi kultivovanými ve standardním inkubátoru a hodnocenými pouze morfologicky jsou porovnávány s případy s embryi průběžně monitorovanými embryoskopem s následnou selekcí embryí na základě multivariabilního modelu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
případy s embryi kultivovanými ve standardním inkubátoru a hodnocenými pouze morfologicky (kontrolní skupina) jsou porovnávány s případy s embryi průběžně monitorovanými embryoskopem s následnou selekcí embryí na základě multivariabilního modelu (studijní skupina)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
770
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
770 žen podstupujících cykly ICSI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta: 25-40 let
- BMI: 18-30
- pacientů s první nebo druhou studií ICSI
Kritéria vyloučení:
- AMH <1
- závažný mužský faktor (celkový počet pohyblivých spermií < 1 milion)
- cykly přenosu zmrazených embryí
- pacientů s endokrinopatiemi nebo trombofilií
- pacientů na lékařské léčbě, která může ovlivnit výsledky
- hydrosalpinx
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina embryoskopů
případy s embryi kontinuálně monitorovanými embryoskopem s následnou selekcí embryí na základě multivariabilního modelu
|
|
kontrolní skupina
případy s embyem kultivovaným ve standardním inkubátoru a hodnoceným pouze podle morfologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 14 dní po přenosu embrya
|
transvaginální ultrazvuk pro posouzení gestačního vaku
|
14 dní po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 146
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .