- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02764255
Embrioscopio y resultado reproductivo
24 de julio de 2017 actualizado por: Ahmed Maged
¿El embrioscopio mejora el resultado reproductivo en pacientes con ICSI?
los casos con embriones cultivados en la incubadora estándar y evaluados solo por morfología se comparan con casos con embriones monitoreados continuamente por el embrioscopio seguido de selección de embriones basada en un modelo multivariable
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
los casos con embriones cultivados en la incubadora estándar y evaluados solo por morfología (grupo de control) se comparan con los casos con embriones monitoreados continuamente por el embrioscopio seguido de la selección de embriones basada en un modelo multivariable (grupo de estudio)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
770
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
770 mujeres sometidas a ciclos de ICSI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente: 25-40 años
- IMC: 18-30
- pacientes con primera o segunda prueba de ICSI
Criterio de exclusión:
- AMH <1
- factor masculino grave (esperma móvil total <1 millón)
- ciclos de transferencia de embriones congelados
- pacientes con endocrinopatías o trombofilia
- pacientes en tratamiento médico que puede interferir con los resultados
- hidrosálpinx
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
grupo de embrioscopio
casos con embriones monitoreados continuamente por el embrioscopio seguido de selección de embriones basada en un modelo multivariable
|
|
grupo de control
casos con embriones cultivados en la incubadora estándar y evaluados solo por morfología
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 14 días después de la transferencia de embriones
|
ecografía transvaginal realizada para evaluar el saco gestacional
|
14 días después de la transferencia de embriones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .