- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02764255
Embrioscopio ed esito riproduttivo
24 luglio 2017 aggiornato da: Ahmed Maged
L'embrioscopio migliora l'esito riproduttivo nei pazienti con ICSI
i casi con embrioni coltivati nell'incubatrice standard e valutati solo dalla morfologia vengono confrontati con i casi con embrioni monitorati continuamente dall'embrioscopio seguiti dalla selezione degli embrioni basata su un modello multivariabile
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
i casi con embrioni coltivati nell'incubatrice standard e valutati solo dalla morfologia (gruppo di controllo) vengono confrontati con i casi con embrioni monitorati continuamente dall'embrioscopio seguiti dalla selezione degli embrioni basata su un modello multivariabile (gruppo di studio)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
770
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
770 donne sottoposte a cicli di ICSI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente: 25-40 anni
- IMC: 18-30
- pazienti con prima o seconda prova ICSI
Criteri di esclusione:
- AM <1
- fattore maschile grave (sperma mobile totale <1 milione)
- cicli di trasferimento di embrioni congelati
- pazienti con endocrinopatie o trombofilia
- pazienti in trattamento medico che possono interferire con i risultati
- idrosalpinge
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
gruppo embrioscopio
casi con embrioni continuamente monitorati dall'embrioscopio seguiti dalla selezione degli embrioni basata su un modello multivariabile
|
gruppo di controllo
casi con embrioni coltivati nell'incubatrice standard e valutati solo dalla morfologia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
|
ecografia transvaginale eseguita per valutare il sacco gestazionale
|
14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 146
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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