Embrioszkóp és a reproduktív eredmény
2017. július 24. frissítette: Ahmed Maged
Az embrioszkóp javítja-e az ICSI-betegek reproduktív eredményét?
A standard inkubátorban tenyésztett és csak morfológiailag értékelt embriók eseteit összehasonlítjuk azokkal az esetekkel, amikor az embriókat folyamatosan monitorozzuk embrioszkóppal, majd egy többváltozós modell alapján embriószelekciót végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Azokat az eseteket, amikor az embriókat a standard inkubátorban tenyésztették ki, és csak a morfológia alapján értékelték (kontrollcsoport), összehasonlítják azokkal az esetekkel, amikor az embriókat folyamatosan monitorozzák az embrioszkóppal, majd egy többváltozós modellen alapuló embriószelekciót (vizsgálati csoport) végeznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
770
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
770 ICSI-cikluson átesett nő
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg életkora: 25-40 év
- BMI: 18-30
- az első vagy második ICSI-vizsgálatban részt vevő betegek
Kizárási kritériumok:
- AMH <1
- súlyos férfifaktor (összesen mozgó spermiumok <1 millió)
- fagyasztott embriótranszfer ciklusok
- endokrinopátiában vagy thrombophiliában szenvedő betegek
- orvosi kezelés alatt álló betegeknél, ami befolyásolhatja az eredményeket
- hydrosalpinx
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
embrioszkóp csoport
olyan esetek, amikor az embriókat folyamatosan monitorozták az embrioszkóppal, majd embriószelekciót végeztek többváltozós modell alapján
|
|
ellenőrző csoport
a standard inkubátorban tenyésztett és csak morfológiailag értékelt embriók esetében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 14 nappal az embrióátültetés után
|
transzvaginális ultrahang a terhességi zsák felmérésére
|
14 nappal az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 146
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .