- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02764255
Embryoscope et résultat de la reproduction
24 juillet 2017 mis à jour par: Ahmed Maged
L'embryoscope améliore-t-il les résultats de la reproduction chez les patients ICSI
les cas avec des embryons cultivés dans l'incubateur standard et évalués uniquement par la morphologie sont comparés aux cas avec des embryons surveillés en continu par l'embryoscope suivi d'une sélection d'embryons basée sur un modèle multivariable
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
les cas avec des embryons cultivés dans l'incubateur standard et évalués uniquement par la morphologie (groupe témoin) sont comparés aux cas avec des embryons surveillés en continu par l'embryoscope suivi d'une sélection d'embryons basée sur un modèle multivariable (groupe d'étude)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
770
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
770 femmes en cycle ICSI
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient : 25-40 ans
- IMC : 18-30
- patients avec premier ou deuxième essai ICSI
Critère d'exclusion:
- AHM <1
- facteur masculin sévère (spermatozoïdes mobiles totaux <1 million)
- cycles de transfert d'embryons congelés
- patients atteints d'endocrinopathies ou de thrombophilie
- les patients sous traitement médical pouvant interférer avec les résultats
- hydrosalpinx
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
groupe embryoscope
cas avec des embryons surveillés en continu par l'embryoscope suivi d'une sélection d'embryons basée sur un modèle multivariable
|
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groupe de contrôle
cas avec des embryons cultivés dans l'incubateur standard et évalués uniquement par la morphologie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de grossesse clinique
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
|
échographie transvaginale effectuée pour évaluer le sac gestationnel
|
14 jours après le transfert d'embryon
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Première publication (Estimation)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2017
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 146
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .