- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02764255
Embryoscoop en reproductieve uitkomst
24 juli 2017 bijgewerkt door: Ahmed Maged
Verbetert de embryoscoop het reproductieve resultaat bij ICSI-patiënten?
gevallen met embryo's gekweekt in de standaardincubator en alleen beoordeeld op morfologie worden vergeleken met gevallen met embryo's die continu worden gevolgd door de embryoscoop gevolgd door embryoselectie op basis van een multivariabel model
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
gevallen met embryo's gekweekt in de standaardincubator en alleen beoordeeld op morfologie (controlegroep) worden vergeleken met gevallen met embryo's die continu worden gevolgd door de embryoscoop gevolgd door embryoselectie op basis van een multivariabel model (studiegroep)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
770
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
770 vrouwen ondergingen ICSI-cycli
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt leeftijd: 25-40 jaar oud
- BMI: 18-30
- patiënten met een eerste of tweede ICSI-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- AMH <1
- ernstige mannelijke factor (totaal beweeglijk sperma <1 miljoen)
- cycli van ingevroren embryo's
- patiënten met endocrinopathieën of trombofilie
- patiënten onder medische behandeling die de resultaten kunnen beïnvloeden
- hydrosalpinx
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
embryoscoop groep
gevallen met embryo's die continu worden gevolgd door de embryoscoop, gevolgd door embryoselectie op basis van een multivariabel model
|
|
controlegroep
gevallen met embryo's gekweekt in de standaardincubator en alleen beoordeeld op basis van morfologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 14 dagen na embryotransfer
|
transvaginale echografie gedaan om de zwangerschapszak te beoordelen
|
14 dagen na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reageerbuisbevruchting
-
Yasemin SökmenThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWerving
-
Genlantis DiagnosticsNorthwestern UniversityNog niet aan het wervenOm de klinische prestaties van het TriQuik Invitro diagnostisch apparaat aan te tonen