- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02764255
Embrioskop i wyniki reprodukcyjne
24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Maged
Czy embrioskop poprawia wyniki reprodukcyjne u pacjentów ICSI
przypadki z zarodkami hodowanymi w standardowym inkubatorze i oceniane tylko na podstawie morfologii są porównywane z przypadkami z zarodkami stale monitorowanymi za pomocą embrioskopu, a następnie selekcją zarodków na podstawie modelu wielu zmiennych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
przypadki z zarodkami hodowanymi w standardowym inkubatorze i oceniane tylko na podstawie morfologii (grupa kontrolna) są porównywane z przypadkami z zarodkami stale monitorowanymi za pomocą embrioskopu, a następnie selekcją zarodków na podstawie modelu wielozmiennego (grupa badawcza)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
770
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
770 kobiet poddanych cyklom ICSI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta: 25-40 lat
- BMI: 18-30
- pacjentów z pierwszym lub drugim badaniem ICSI
Kryteria wyłączenia:
- AMH <1
- ciężki czynnik męski (całkowita ruchliwość plemników <1 milion)
- zamrożone cykle transferu zarodków
- pacjenci z endokrynopatiami lub trombofilią
- pacjentów w trakcie leczenia, które może wpływać na wyniki
- hydrosalpinx
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zespół embrioskopów
przypadki z zarodkami stale monitorowanymi za pomocą embrioskopu, po których następuje selekcja zarodków na podstawie modelu wielu zmiennych
|
|
Grupa kontrolna
przypadki z zarodkami hodowanymi w standardowym inkubatorze i oceniane tylko na podstawie morfologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 14 dni po transferze zarodków
|
USG przezpochwowe wykonane w celu oceny pęcherzyka ciążowego
|
14 dni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 146
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro
-
Genlantis DiagnosticsNorthwestern UniversityJeszcze nie rekrutacjaAby zademonstrować skuteczność kliniczną urządzenia diagnostycznego TriQuik Invitro
-
Yasemin SökmenThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjny