Embryoskop und reproduktives Ergebnis
24. Juli 2017 aktualisiert von: Ahmed Maged
Verbessert das Embryoskop das Fortpflanzungsergebnis bei ICSI-Patienten?
Fälle mit Embryonen, die im Standard-Inkubator kultiviert und nur anhand der Morphologie bewertet wurden, werden mit Fällen verglichen, bei denen Embryonen kontinuierlich mit dem Embryoskop überwacht wurden, gefolgt von einer Embryonenselektion auf der Grundlage eines multivariablen Modells
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fälle mit Embryonen, die im Standardinkubator kultiviert und nur anhand der Morphologie bewertet wurden (Kontrollgruppe), werden mit Fällen verglichen, bei denen Embryonen kontinuierlich mit dem Embryoskop überwacht wurden, gefolgt von einer Embryonenselektion auf der Grundlage eines multivariablen Modells (Studiengruppe).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
770
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
770 Frauen, die sich ICSI-Zyklen unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter: 25–40 Jahre
- BMI: 18-30
- Patienten mit erster oder zweiter ICSI-Studie
Ausschlusskriterien:
- AMH <1
- schwerer männlicher Faktor (insgesamt bewegliche Spermien <1 Million)
- Zyklen des Transfers gefrorener Embryonen
- Patienten mit Endokrinopathien oder Thrombophilie
- Patienten in medizinischer Behandlung, die die Ergebnisse beeinträchtigen können
- Hydrosalpinx
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Embryoskop-Gruppe
Fälle mit kontinuierlicher Überwachung der Embryonen durch das Embryoskop, gefolgt von einer Embryonenselektion auf der Grundlage eines multivariablen Modells
|
|
Kontrollgruppe
Fälle mit Embryonen, die im Standard-Inkubator kultiviert und nur anhand der Morphologie bewertet wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Embryotransfer
|
transvaginale Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung des Fruchtsacks
|
14 Tage nach dem Embryotransfer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 146
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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