- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02764255
Embrioscopia e Resultado Reprodutivo
24 de julho de 2017 atualizado por: Ahmed Maged
O embrioscopia melhora o resultado reprodutivo em pacientes com ICSI
casos com embriões cultivados na incubadora padrão e avaliados apenas pela morfologia são comparados com casos com embriões monitorados continuamente pelo embrioscópio seguido de seleção de embriões com base em um modelo multivariável
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
casos com embriões cultivados na incubadora padrão e avaliados apenas pela morfologia (grupo controle) são comparados com casos com embriões monitorados continuamente pelo embrioscópio seguido de seleção de embriões com base em um modelo multivariado (grupo de estudo)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
770
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
770 mulheres submetidas a ciclos ICSI
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente: 25-40 anos
- IMC: 18-30
- pacientes com primeiro ou segundo ensaio de ICSI
Critério de exclusão:
- AMH <1
- fator masculino grave (total de espermatozóides móveis <1 milhão)
- ciclos de transferência de embriões congelados
- pacientes com endocrinopatias ou trombofilia
- pacientes em tratamento médico que possam interferir nos resultados
- hidrossalpinge
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo de embrioscópio
casos com embriões monitorados continuamente pelo embrioscópio seguido de seleção de embriões com base em um modelo multivariado
|
|
grupo de controle
casos com embriões cultivados na incubadora padrão e avaliados apenas pela morfologia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 14 dias após a transferência do embrião
|
ultrassom transvaginal feito para avaliar o saco gestacional
|
14 dias após a transferência do embrião
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2017
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 146
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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