Trénink emocionální pracovní paměti pro veterány s příznaky PTSD
Trénink emocionální pracovní paměti pro veterány se zvýšenými příznaky souvisejícími s traumatem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PTSD je charakterizováno opakujícím se pronikáním vzpomínek a obrazů souvisejících s traumatem, které postiženým jedincům způsobují značné utrpení a poškození. Dlouhodobým cílem je vyvinout účinný kognitivní léčebný program, který dokáže omezit takové rušivé kognice pozorované u jedinců, kteří byli vystaveni významnému traumatu. Konkrétním cílem je prozkoumat, zda počítačový trénink emoční pracovní paměti (eWMT) může pomoci zlepšit schopnosti pracovní paměti a snížit emoční symptomy související s traumatem u jedinců se zvýšenými symptomy souvisejícími s traumatem. eWMT je navržen tak, aby zlepšil schopnost jednotlivce zůstat soustředěný na cíl a odfiltrovat nepodstatné informace z jeho pracovní paměti, od čehož se očekává, že zlepší emocionální symptomy související s traumatem prostřednictvím zlepšení fungování pracovní paměti.
Jednotlivci, kteří vykazují zvýšené symptomy traumatu, budou náhodně přiřazeni k jednomu ze dvou stavů eWMT: (a) nastavitelný trénink n-back (tj. silný program tréninku pracovní paměti) a (b) fixní trénink 1-back (tj. trénink, který přináší omezená dávka). Účastníci budou zaslepeni, aby bylo zajištěno objektivní posouzení účinků intervence. Před a po intervenci eWMT všichni účastníci podstoupí hodnotící sezení, jehož cílem je posoudit emocionální symptomy každého jednotlivce a kognitivní výkon související s pracovní pamětí. Dále po dokončení postupu budou účastníci pozváni k následnému hodnocení, aby se posoudil dlouhodobý účinek školení.
Zásah eWMT bude doručen přes internet. Současná intervence je tedy intervencí na internetu z domova, která poskytuje důležitý kontext pro testování a vývoj nákladově efektivního, dostupného a efektivního intervenčního programu pro mnoho jedinců trpících traumaty. Každý trénink bude trvat asi 20 minut a všichni účastníci v obou podmínkách absolvují celkem 15 tréninků. Účastníci budou vedeni k tomu, aby absolvovali průměrně 3 školení každý týden v celkové délce přibližně 5 týdnů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci, kteří podstoupí aktivní eWMT, budou vykazovat větší zlepšení celkového výkonu pracovní paměti a větší snížení symptomů souvisejících s traumatem ve srovnání s jedinci, kteří podstoupí méně účinný kontrolní tréninkový program. Do doby, než budou úspěšné výsledky, poskytne tato studie důležité poznatky, které povedou budoucí úsilí o vývoj účinného, dostupného a nákladově efektivního intervenčního programu, který může oslovit mnoho jedinců, kteří trpí vystavením traumatu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
- Clement J. Zablocki VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluví plynně anglicky
- Celkové skóre kontrolního seznamu PTSD (PCL-5) >= 38
Kritéria vyloučení:
- Žádný přístup k soukromému počítači s vysokorychlostním internetem, který lze používat soukromě.
- Zvýšená sebevražednost
- Anamnéza psychotických poruch (např. schizofrenie)
- Těžká porucha užívání návykových látek (podle kritérií DSM-5)
- Těžké poranění mozku nebo organický duševní syndrom v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní emocionální trénink pracovní paměti
Každý účastník absolvuje 15 sezení (každá o délce 20 minut) během 5 týdnů.
Půjde o internetový kognitivní trénink založený na adaptivním duálním paradigmatu n-back.
|
Tento tréninkový režim přizpůsobil stávající paradigma n-back, které bylo v terénu široce používáno.
Školení vyžaduje, aby účastníci přecházeli mezi vizuálními a sluchovými informacemi a zároveň neustále aktualizovali svou pracovní paměť.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní trénink pracovní paměti
Účastníci v tomto stavu absolvují 15 sezení (každé trvající 20 minut) během 5 týdnů.
Půjde také o domácí školení přes internet.
Tento trénink bude založen na pevném tréninkovém programu 1 záda.
|
Tento trénink využíval pevné duální tréninkové paradigma 1 záda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti symptomů souvisejících s traumatem od výchozího stavu k potréninkovému a 1měsíčnímu sledování
Časové okno: Na začátku, po tréninku (po 5 týdnech) a při sledování (1 měsíc od dokončení tréninku)
|
Kontrolní seznam PTSD (PCL-5)
|
Na začátku, po tréninku (po 5 týdnech) a při sledování (1 měsíc od dokončení tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu pracovní paměti od výchozího stavu k po tréninku a 1měsíčnímu sledování
Časové okno: Na začátku, po tréninku (po 5 týdnech) a při sledování (1 měsíc od dokončení tréninku)
|
Automated Complex Span Tasks (Oswald et al., 2014).
Toto je dobře ověřené počítačové měření kapacity pracovní paměti, které zahrnuje tři subdomény: (1) operační rozsah, (2) rozsah čtení a (3) rozsah symetrie.
|
Na začátku, po tréninku (po 5 týdnech) a při sledování (1 měsíc od dokončení tréninku)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyziologické reaktivity na popis vlastního traumatického zážitku od výchozího stavu k potréninkovému a 1měsíčnímu sledování
Časové okno: Na začátku, po tréninku (po 5 týdnech) a při sledování (1 měsíc od dokončení tréninku)
|
Každý účastník bude veden k tomu, aby si poslechl zvukovou verzi svého vlastního traumatického zážitku a zároveň se snažil vybavit si událost co nejživěji.
Nezpracované signály EKG budou zaznamenávány před, během a po zapamatování za účelem měření změn variability srdeční frekvence jako indexu emoční regulace a fyziologické reaktivity.
|
Na začátku, po tréninku (po 5 týdnech) a při sledování (1 měsíc od dokončení tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sadie Larsen, Ph.D., Clement J. Zablocki VA Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5134-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Aktivní emocionální trénink pracovní paměti
-
London Health Sciences CentreDokončeno