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PTSD 증상이 있는 재향 군인을 위한 정서적 작업 기억 훈련

2018년 6월 19일 업데이트: Sadie Larsen, Milwaukee VA Medical Center

외상 관련 증상이 높은 재향군인을 위한 감정적 작업 기억 훈련

PTSD는 영향을 받는 개인에게 상당한 고통과 손상을 유발하는 외상 관련 기억 및 이미지의 반복적인 침입을 특징으로 합니다. 현재 프로젝트는 전산화된 감정적 작업 기억 훈련(eWMT)이 외상 관련 증상이 높은 개인의 작업 기억 능력을 개선하고 외상 관련 감정 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 두 개의 전산화된 교육 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 기준선, 훈련 후 및 1개월 후속 조치에서 참가자는 정서적 증상 및 작업 기억 관련 인지 성능과 관련하여 평가됩니다. 성공적인 결과가 나올 때까지 이 연구는 효과적이고 접근 가능하며 비용 효율적인 개입 프로그램을 개발하기 위한 향후 노력을 안내할 중요한 지식을 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

PTSD는 영향을 받는 개인에게 상당한 고통과 손상을 유발하는 외상 관련 기억 및 이미지의 반복적인 침입을 특징으로 합니다. 장기적인 목표는 심각한 트라우마에 노출된 개인들 사이에서 관찰되는 이러한 침습적 인지를 감소시킬 수 있는 효과적인 인지 치료 프로그램을 개발하는 것입니다. 특정 목적은 전산화된 감정적 작업 기억 훈련(eWMT)이 외상 관련 증상이 높은 개인의 작업 기억 능력을 개선하고 외상 관련 감정 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. eWMT는 대상에 집중하고 작업 기억에서 관련 없는 정보를 걸러내는 개인의 능력을 향상시키도록 설계되었으며, 이는 작업 기억 기능 향상을 통해 외상 관련 정서적 증상을 개선할 것으로 예상됩니다.

높은 외상 증상을 보이는 개인은 두 가지 eWMT 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 제한된 복용량). 참가자는 개입 효과의 객관적인 평가를 보장하기 위해 눈이 멀게 됩니다. eWMT 개입 전후에 모든 참가자는 각 개인의 정서적 증상과 작업 기억 관련 인지 성능을 평가하는 것을 목표로 하는 평가 세션을 받게 됩니다. 또한, 절차 완료 후 참가자는 교육의 장기적인 효과를 평가하기 위한 후속 평가에 초대됩니다.

eWMT 개입은 인터넷을 통해 전달됩니다. 따라서 현재의 개입은 외상에 노출되어 고통받는 많은 개인을 위한 비용 효율적이고 접근 가능하며 효과적인 개입 프로그램을 테스트하고 개발하는 데 중요한 맥락을 제공하는 가정 기반 인터넷 개입입니다. 각 교육 세션은 약 20분이 소요되며 두 조건의 모든 참가자는 총 15개의 교육 세션을 받게 됩니다. 참가자는 총 약 5주 동안 매주 평균 3회의 교육 세션을 완료하도록 안내됩니다.

연구자들은 활성 eWMT를 받는 개인이 덜 효과적인 제어 훈련 프로그램을 받는 개인에 비해 전반적인 작업 기억 성능이 더 크게 향상되고 외상 관련 증상이 더 많이 감소할 것이라고 가정합니다. 성공적인 결과가 나올 때까지 이 연구는 트라우마에 노출되어 고통받는 많은 개인에게 다가갈 수 있는 효과적이고 접근 가능하며 비용 효율적인 개입 프로그램을 개발하기 위한 향후 노력을 안내할 중요한 지식을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어를 유창하게 구사합니다
  • PTSD 체크리스트(PCL-5) 총점 >= 38

제외 기준:

  • 개인적으로 사용할 수 있는 고속 인터넷이 있는 개인 컴퓨터에 액세스할 수 없습니다.
  • 높은 자살률
  • 정신병적 장애(예: 정신분열증)의 병력
  • 심각한 물질 사용 장애(DSM-5 기준에 따름)
  • 심각한 뇌 손상 또는 유기 정신 증후군의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 능동적 감성 작업기억 훈련
각 참가자는 5주 동안 15개의 세션(각각 20분)을 받게 됩니다. 이는 적응형 이중 n-back 패러다임에 기반한 인터넷 기반 인지 훈련이 될 것입니다.
이 훈련 요법은 현장에서 널리 사용되는 기존 n-back 패러다임을 채택했습니다. 교육을 위해서는 참가자가 작업 기억을 지속적으로 업데이트하면서 시각 정보와 청각 정보 사이를 전환해야 합니다.
위약 비교기: 작업 기억력 훈련 제어
이 조건의 참가자는 5주 동안 15개의 세션(각각 20분 지속)을 받게 됩니다. 이것은 또한 인터넷을 통한 가정 기반 교육이 될 것입니다. 이 교육은 고정된 1백 교육 프로그램을 기반으로 합니다.
이 교육은 고정된 이중 원백 교육 패러다임을 활용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 훈련 후 및 1개월 추적 관찰까지 외상 관련 증상의 심각도 변화
기간: 기준선, 교육 후(5주 후) 및 후속 조치(교육 완료 후 1개월)
PTSD 체크리스트(PCL-5)
기준선, 교육 후(5주 후) 및 후속 조치(교육 완료 후 1개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 훈련 후 및 1개월 후속 조치까지 작업 기억 성능의 변화
기간: 기준선, 교육 후(5주 후) 및 후속 조치(교육 완료 후 1개월)
자동화된 복합 스팬 작업(Oswald et al., 2014). 이것은 (1) 작업 범위, (2) 읽기 범위 및 (3) 대칭 범위의 세 가지 하위 도메인을 포함하여 작업 메모리 용량의 잘 검증된 전산화된 측정입니다.
기준선, 교육 후(5주 후) 및 후속 조치(교육 완료 후 1개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 훈련 후 및 1개월 후속 조치까지 자신의 외상 경험에 대한 설명에 대한 생리적 반응의 변화
기간: 기준선, 교육 후(5주 후) 및 후속 조치(교육 완료 후 1개월)
각 참가자는 가능한 한 생생하게 사건을 기억하려고 노력하면서 자신의 외상 경험에 대한 오디오 테이프 버전을 듣도록 안내됩니다. 미가공 ECG 신호는 감정 조절 및 생리적 반응에 대한 지표로서 심박 변이도의 변화를 측정하기 위해 기억 전, 도중 및 후에 기록됩니다.
기준선, 교육 후(5주 후) 및 후속 조치(교육 완료 후 1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sadie Larsen, Ph.D., Clement J. Zablocki VA Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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