Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelmi munkamemória tréning PTSD-tünetekkel küzdő veteránoknak

2018. június 19. frissítette: Sadie Larsen, Milwaukee VA Medical Center

Érzelmi munkamemória-tréning veteránoknak, akiknek fokozott traumával kapcsolatos tünetei vannak

A PTSD-t a traumával kapcsolatos emlékek és képek visszatérő behatolása jellemzi, amelyek jelentős szorongást és károsodást okoznak az érintett egyénekben. A jelenlegi projekt célja annak vizsgálata, hogy a számítógépes érzelmi munkamemória-tréning (eWMT) segíthet-e javítani a munkamemória képességeit és csökkenteni a traumával összefüggő érzelmi tüneteket az emelkedett traumával összefüggő tünetekkel küzdő egyéneknél. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a két számítógépes képzési program egyikébe. A kiindulási, az edzés utáni és az 1 hónapos nyomon követés során a résztvevőket érzelmi tüneteik és a munkamemóriával kapcsolatos kognitív teljesítményük alapján értékelik. A sikeres eredmények eléréséig ez a tanulmány olyan fontos ismeretekkel fog szolgálni, amelyek irányítják a jövőbeli erőfeszítéseket egy hatékony, hozzáférhető és költséghatékony beavatkozási program kidolgozására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A PTSD-t a traumával kapcsolatos emlékek és képek visszatérő behatolása jellemzi, amelyek jelentős szorongást és károsodást okoznak az érintett egyénekben. A hosszú távú cél egy olyan hatékony kognitív kezelési program kidolgozása, amely képes csökkenteni a jelentős traumának kitett egyéneknél megfigyelt intruzív megismerést. A konkrét cél annak vizsgálata, hogy a számítógépes érzelmi munkamemória-tréning (eWMT) segíthet-e javítani a munkamemória képességeit és csökkenteni a traumával összefüggő érzelmi tüneteket azoknál az egyéneknél, akiknél fokozott traumával kapcsolatos tünetek jelentkeznek. Az eWMT célja, hogy javítsa az egyén azon képességét, hogy a célpontra összpontosítson, és kiszűrje a nem releváns információkat a munkamemóriájából, ami várhatóan javítja a traumával összefüggő érzelmi tüneteket a munkamemória működésének javításán keresztül.

Azokat az egyéneket, akiknél fokozott traumatünet jelentkezik, véletlenszerűen besorolják a két eWMT állapot egyikébe: (a) állítható n-back edzés (azaz hatékony munkamemória edzésprogram), és (b) fix 1-hát edzés (azaz olyan edzés, amely ad eredményt). korlátozott adag). A résztvevők vakok lesznek, hogy biztosítsák a beavatkozás hatásainak objektív értékelését. Az eWMT-beavatkozás előtt és után minden résztvevő egy értékelő ülésen vesz részt, amelynek célja az egyes egyének érzelmi tüneteinek és a munkamemóriával kapcsolatos kognitív teljesítményének felmérése. Továbbá, az eljárás befejezése után a résztvevőket felkérik egy utólagos értékelésre, hogy felmérjék a képzés hosszú távú hatását.

Az eWMT beavatkozás az interneten keresztül történik. Így a jelenlegi beavatkozás egy otthoni internetes beavatkozás, amely fontos kontextust biztosít egy költséghatékony, elérhető és hatékony beavatkozási program teszteléséhez és kidolgozásához sok traumától szenvedő egyén számára. Minden edzés körülbelül 20 percet vesz igénybe, és mindkét esetben minden résztvevő összesen 15 edzést kap. A résztvevőket hetente átlagosan 3 edzés elvégzésére irányítják, összesen körülbelül 5 hétig.

A kutatók azt feltételezik, hogy az aktív eWMT-n átesett egyének nagyobb javulást mutatnak az általános munkamemória-teljesítményükben, és nagyobb mértékben csökkennek a traumával összefüggő tünetek, mint azoknál az egyéneknél, akik a kevésbé hatékony kontroll edzésprogramon vesznek részt. A sikeres eredmények eléréséig ez a tanulmány olyan fontos ismeretekkel fog szolgálni, amelyek irányítják a jövőbeli erőfeszítéseket egy olyan hatékony, hozzáférhető és költséghatékony beavatkozási program kidolgozására, amely sok traumától szenvedő személyt elérhet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyékonyan beszél angolul
  • A PTSD ellenőrzőlista (PCL-5) összpontszáma >= 38

Kizárási kritériumok:

  • Nincs hozzáférése nagy sebességű internettel rendelkező, privát számítógéphez.
  • Fokozott öngyilkosság
  • Pszichotikus rendellenességek anamnézisében (pl. skizofrénia)
  • Súlyos szerhasználati zavar (a DSM-5 kritériumai szerint)
  • Súlyos agysérülés vagy organikus mentális szindróma anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív érzelmi munkamemória edzés
Minden résztvevő 15 ülést kap (mindegyik 20 perces) 5 héten keresztül. Ez az adaptív kettős n-back paradigmán alapuló internet-alapú kognitív tréning lesz.
Ez a képzési rendszer adaptálta a meglévő n-back paradigmát, amelyet széles körben alkalmaznak a területen. A képzés megköveteli a résztvevőktől, hogy váltsanak a vizuális és az auditív információk között, miközben folyamatosan frissítik munkamemóriájukat.
Placebo Comparator: Munkamemória képzés vezérlése
Az ebben az állapotban lévő résztvevők 15 alkalmat kapnak (mindegyik 20 percig tart) 5 hetes időszak alatt. Ez is otthoni, interneten keresztüli képzés lesz. Ez az edzés egy rögzített 1-hát edzésprogramon fog alapulni.
Ez a képzés rögzített kettős 1-hátú edzési paradigmát használt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A traumával összefüggő tünetek súlyosságának változása a kiindulási állapottól az edzés utáni állapotig és az 1 hónapos követésig
Időkeret: Kiinduláskor, edzés után (5 hét után) és utánkövetéskor (a képzés befejezését követő 1 hónapon belül)
PTSD ellenőrző lista (PCL-5)
Kiinduláskor, edzés után (5 hét után) és utánkövetéskor (a képzés befejezését követő 1 hónapon belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A munkamemória teljesítményének változása az alapértékről az edzés utáni állapotra és az 1 hónapos nyomon követésre
Időkeret: Kiinduláskor, edzés után (5 hét után) és utánkövetéskor (a képzés befejezését követő 1 hónapon belül)
Automated Complex Span Tasks (Oswald et al., 2014). Ez a munkamemória kapacitásának jól validált számítógépes mérése, amely három altartományt foglal magában: (1) Működési tartomány, (2) Olvasási tartomány és (3) Szimmetria tartomány.
Kiinduláskor, edzés után (5 hét után) és utánkövetéskor (a képzés befejezését követő 1 hónapon belül)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A saját traumatikus élmény leírására való fiziológiai reakcióképesség változása a kiindulási állapottól az edzés utáni állapotig és az 1 hónapos követésig
Időkeret: Kiinduláskor, edzés után (5 hét után) és utánkövetéskor (a képzés befejezését követő 1 hónapon belül)
Minden résztvevőt arra irányítanak, hogy hallgassa meg saját traumatikus élményének hangkazettás változatát, miközben megpróbálja a lehető legélénkebben visszaemlékezni az eseményre. A nyers EKG-jeleket az emlékezés előtt, alatt és után rögzítik, hogy mérjék a szívfrekvencia-variabilitás változásait az érzelmi szabályozás és a fiziológiai reaktivitás indexeként.
Kiinduláskor, edzés után (5 hét után) és utánkövetéskor (a képzés befejezését követő 1 hónapon belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sadie Larsen, Ph.D., Clement J. Zablocki VA Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel