Emotionaalinen työmuistikoulutus veteraaneille, joilla on PTSD-oireita
Emotionaalinen työmuistikoulutus veteraaneille, joilla on kohonneita traumaan liittyviä oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PTSD:lle on tyypillistä traumaan liittyvien muistojen ja kuvien toistuva tunkeutuminen, mikä aiheuttaa merkittävää kärsimystä ja heikkenemistä sairastuneille henkilöille. Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokas kognitiivinen hoito-ohjelma, joka voi vähentää tällaisia häiritseviä kognitioita, joita havaitaan henkilöillä, jotka ovat altistuneet merkittävälle traumalle. Erityisenä tavoitteena on tutkia, voiko tietokoneistettu emotionaalinen työmuistiharjoittelu (eWMT) parantaa työmuistikykyä ja vähentää traumaan liittyviä emotionaalisia oireita henkilöillä, joilla on kohonneita traumaperäisiä oireita. eWMT on suunniteltu parantamaan yksilön kykyä pysyä keskittyneenä kohteeseen ja suodattaa pois epäolennaista tietoa työmuististaan, minkä odotetaan parantavan traumaan liittyviä tunne-oireita parantamalla työmuistin toimintaa.
Henkilöt, joilla on kohonneita traumaoireita, määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta eWMT-tilasta: (a) säädettävä n-back -harjoittelu (eli tehokas työmuistin harjoitusohjelma) ja (b) kiinteä 1-selkäharjoittelu (eli harjoitus, joka tuottaa rajoitettu annos). Osallistujat sokennetaan varmistaakseen interventiovaikutusten objektiivisen arvioinnin. Ennen eWMT-interventiota ja sen jälkeen kaikki osallistujat käyvät läpi arviointiistunnon, jonka tavoitteena on arvioida jokaisen yksilön emotionaalisia oireita ja työmuistiin liittyvää kognitiivista suorituskykyä. Lisäksi menettelyn päätyttyä osallistujat kutsutaan seuranta-arviointiin koulutuksen pitkän aikavälin vaikutuksen arvioimiseksi.
eWMT-interventio toimitetaan Internetin kautta. Siten nykyinen interventio on kotipohjainen Internet-interventio, joka tarjoaa tärkeän kontekstin kustannustehokkaan, helposti saatavilla olevan ja tehokkaan interventioohjelman testaamiseen ja kehittämiseen monille traumoille altistuneille henkilöille. Jokainen harjoituskerta kestää noin 20 minuuttia, ja kaikki osallistujat molemmissa olosuhteissa saavat yhteensä 15 harjoituskertaa. Osallistujia ohjataan suorittamaan keskimäärin 3 koulutusta viikossa yhteensä noin 5 viikon ajan.
Tutkijat olettavat, että aktiivisen eWMT:n läpikäyneiden henkilöiden yleinen työmuistin suorituskyky paranee ja traumaan liittyvät oireet vähenevät enemmän kuin henkilöt, jotka käyvät läpi vähemmän tehokkaan kontrollikoulutusohjelman. Odottaessaan onnistuneita tuloksia tämä tutkimus tarjoaa tärkeää tietoa, joka ohjaa tulevia pyrkimyksiä kehittää tehokas, helposti saatavilla oleva ja kustannustehokas interventio-ohjelma, joka voi tavoittaa monet henkilöt, jotka kärsivät traumalle altistumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
- Clement J. Zablocki VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhuu sujuvasti englantia
- PTSD-tarkistuslistan (PCL-5) kokonaispistemäärä >= 38
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pääsyä yksityiseen tietokoneeseen, jossa on nopea Internet-yhteys ja jota voidaan käyttää yksityisesti.
- Kohonnut itsetuhoisuus
- Aiempi psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia)
- Vaikea päihteiden käyttöhäiriö (DSM-5-kriteerien mukaan)
- Aiempi vakava aivovaurio tai orgaaninen henkinen oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen emotionaalinen työmuistin koulutus
Jokainen osallistuja saa 15 istuntoa (jokainen kestää 20 minuuttia) 5 viikon aikana.
Tämä on Internet-pohjaista kognitiivista koulutusta, joka perustuu adaptiiviseen kaksois-n-back -paradigmaan.
|
Tämä koulutusohjelma on mukauttanut olemassa olevaa n-back-paradigmaa, jota on käytetty laajasti alalla.
Koulutus edellyttää, että osallistujat siirtyvät visuaalisen ja auditiivisen tiedon välillä samalla kun he päivittävät jatkuvasti työmuistiaan.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaa työmuistin koulutusta
Tämän tilan osallistujat saavat 15 istuntoa (jokainen kestää 20 minuuttia) 5 viikon aikana.
Tämä on myös kotiopetusta Internetin kautta.
Tämä koulutus perustuu kiinteään 1-selkäharjoitusohjelmaan.
|
Tässä koulutuksessa käytettiin kiinteää kaksoisharjoitusparadigmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos traumaan liittyvien oireiden vaikeusasteessa lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen ja 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, harjoituksen jälkeen (5 viikon kuluttua) ja seurannassa (1 kuukausi koulutuksen päättymisestä)
|
PTSD-tarkistuslista (PCL-5)
|
Lähtötilanteessa, harjoituksen jälkeen (5 viikon kuluttua) ja seurannassa (1 kuukausi koulutuksen päättymisestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työmuistin suorituskyvyssä lähtötasosta harjoituksen jälkeiseen ja 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, harjoituksen jälkeen (5 viikon kuluttua) ja seurannassa (1 kuukausi koulutuksen päättymisestä)
|
Automated Complex Span Tasks (Oswald et al., 2014).
Tämä on hyvin validoitu tietokoneistettu työmuistin kapasiteetin mitta, joka sisältää kolme alialuetta: (1) Toiminta-alue, (2) Lukuväli ja (3) Symmetry span.
|
Lähtötilanteessa, harjoituksen jälkeen (5 viikon kuluttua) ja seurannassa (1 kuukausi koulutuksen päättymisestä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fysiologisessa reaktiivisuudessa oman traumaattisen kokemuksen kuvaukseen lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen ja 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, harjoituksen jälkeen (5 viikon kuluttua) ja seurannassa (1 kuukausi koulutuksen päättymisestä)
|
Jokainen osallistuja opastetaan kuuntelemaan äänitettyä versiota omasta traumaattisesta kokemuksestaan yrittäen samalla muistella tapahtumaa mahdollisimman elävästi.
Raaka-EKG-signaalit tallennetaan ennen muistia, sen aikana ja sen jälkeen sykkeen vaihtelun muutosten mittaamiseksi emotionaalisen säätelyn ja fysiologisen reaktiivisuuden indeksinä.
|
Lähtötilanteessa, harjoituksen jälkeen (5 viikon kuluttua) ja seurannassa (1 kuukausi koulutuksen päättymisestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sadie Larsen, Ph.D., Clement J. Zablocki VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5134-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .