Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell arbeidsminnetrening for veteraner med PTSD-symptomer

19. juni 2018 oppdatert av: Sadie Larsen, Milwaukee VA Medical Center

Emosjonell arbeidsminnetrening for veteraner med forhøyede traumerelaterte symptomer

PTSD er preget av tilbakevendende inntrenging av traumerelaterte minner og bilder som forårsaker betydelig nød og svekkelse for de berørte individene. Det nåværende prosjektet tar sikte på å undersøke om datastyrt emosjonell arbeidsminnetrening (eWMT) kan bidra til å forbedre arbeidsminneevnen og redusere traumerelaterte emosjonelle symptomer blant individer med forhøyede traumerelaterte symptomer. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt ett av de to datastyrte treningsprogrammene. Ved baseline, etter trening og 1-måneds oppfølging vil deltakerne bli vurdert med hensyn til deres emosjonelle symptomer og arbeidsminnerelatert kognitiv ytelse. I påvente av vellykkede resultater, vil denne studien gi viktig kunnskap som vil lede den fremtidige innsatsen for å utvikle et effektivt, tilgjengelig og kostnadseffektivt intervensjonsprogram.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PTSD er preget av tilbakevendende inntrenging av traumerelaterte minner og bilder som forårsaker betydelig nød og svekkelse for de berørte individene. Det langsiktige målet er å utvikle et effektivt kognitivt behandlingsprogram som kan redusere slike påtrengende kognisjoner observert blant individer som har vært utsatt for et betydelig traume. Det spesifikke målet er å undersøke om datastyrt emosjonell arbeidsminnetrening (eWMT) kan bidra til å forbedre arbeidsminneevnen og redusere traumerelaterte emosjonelle symptomer blant individer med forhøyede traumerelaterte symptomer. eWMT er utviklet for å forbedre individets evne til å holde fokus på målet og filtrere ut irrelevant informasjon fra arbeidsminnet, noe som forventes å forbedre traumerelaterte emosjonelle symptomer via forbedring av arbeidsminnefunksjonen.

Personer som viser forhøyede traumesymptomer vil bli tilfeldig tilordnet en av to eWMT-tilstander: (a) justerbar n-rygg trening (dvs. potent arbeidsminnetrening) og (b) fast 1-ryggstrening (dvs. trening som gir en begrenset dose). Deltakerne vil bli blindet for å sikre objektiv vurdering av intervensjonseffektene. Før og etter eWMT-intervensjonen vil alle deltakerne gjennomgå en vurderingsøkt som tar sikte på å vurdere hver enkelts emosjonelle symptomer og arbeidsminnerelaterte kognitive prestasjoner. Videre vil deltakerne etter fullført prosedyre bli invitert til en oppfølgingsvurdering for å vurdere langtidseffekten av trening.

eWMT-intervensjonen vil bli levert via Internett. Dermed er den nåværende intervensjonen en hjemmebasert internettintervensjon, som gir en viktig kontekst for å teste og utvikle et kostnadseffektivt, tilgjengelig og effektivt intervensjonsprogram for mange individer som lider av eksponering for traumer. Hver treningsøkt vil ta ca. 20 minutter, og alle deltakere under begge forhold vil få totalt 15 treningsøkter. Deltakerne vil bli veiledet til å gjennomføre et gjennomsnitt på 3 treningsøkter hver uke for en total varighet på ca. 5 uker.

Etterforskere antar at individer som gjennomgår den aktive eWMT vil vise en større forbedring i generell arbeidsminneytelse og en større reduksjon i traumerelaterte symptomer, sammenlignet med individer som gjennomgår det mindre effektive kontrolltreningsprogrammet. I påvente av vellykkede resultater, vil denne studien gi viktig kunnskap som vil lede den fremtidige innsatsen for å utvikle et effektivt, tilgjengelig og kostnadseffektivt intervensjonsprogram som kan nå ut til mange individer som lider av eksponering for traumer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakker flytende engelsk
  • Totalpoengsummen for PTSD-sjekklisten (PCL-5) >= 38

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgang til en privat datamaskin med høyhastighets Internett som kan brukes privat.
  • Økt suicidalitet
  • Historie med psykotiske lidelser (f.eks. schizofreni)
  • Alvorlig rusforstyrrelse (i henhold til DSM-5-kriteriene)
  • Anamnese med alvorlig hjerneskade eller organisk mentalt syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv emosjonell arbeidsminnetrening
Hver deltaker vil motta 15 økter (hver på 20 minutter) over en 5 uke. Dette vil være internettbasert kognitiv trening basert på det adaptive dual n-back paradigmet.
Dette treningsopplegget har tilpasset det eksisterende n-rygg-paradigmet, som har vært mye brukt i feltet. Opplæring krever at deltakerne skifter mellom visuell og auditiv informasjon mens de kontinuerlig oppdaterer arbeidsminnet.
Placebo komparator: Kontroll arbeidsminnetrening
Deltakere i denne tilstanden vil motta 15 økter (hver som varer i 20 minutter) over en 5-ukers periode. Dette vil også være hjemmebasert opplæring over Internett. Denne treningen vil være basert på et fast 1-ryggs treningsprogram.
Denne treningen brukte et fast dobbel 1-ryggs treningsparadigme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av traumerelaterte symptomer fra baseline til post-trening og 1 måneds oppfølging
Tidsramme: Ved baseline, ved etter trening (etter 5 uker) og ved oppfølging (1 måned fra fullført trening)
PTSD-sjekkliste (PCL-5)
Ved baseline, ved etter trening (etter 5 uker) og ved oppfølging (1 måned fra fullført trening)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i arbeidsminneytelse fra baseline til ettertrening og 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Ved baseline, ved etter trening (etter 5 uker) og ved oppfølging (1 måned fra fullført trening)
Automatiserte komplekse spennoppgaver (Oswald et al., 2014). Dette er et godt validert datastyrt mål på arbeidsminnekapasitet, inkludert tre underdomener: (1) Operasjonsspenn, (2) Lesespenn og (3) Symmetrispenn.
Ved baseline, ved etter trening (etter 5 uker) og ved oppfølging (1 måned fra fullført trening)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysiologisk reaktivitet til beskrivelsen av egen traumatisk opplevelse fra baseline til post-trening og 1 måneds oppfølging
Tidsramme: Ved baseline, ved etter trening (etter 5 uker) og ved oppfølging (1 måned fra fullført trening)
Hver deltaker vil bli veiledet til å lytte til den lydopptakede versjonen av sin egen traumatiske opplevelse mens de prøver å huske hendelsen så levende som mulig. Rå EKG-signaler vil bli registrert før, under og etter erindring for å måle endringer i hjertefrekvensvariabilitet som en indeks for emosjonell regulering og fysiologisk reaktivitet.
Ved baseline, ved etter trening (etter 5 uker) og ved oppfølging (1 måned fra fullført trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sadie Larsen, Ph.D., Clement J. Zablocki VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere