Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning for veteraner med PTSD-symptomer

19. juni 2018 opdateret af: Sadie Larsen, Milwaukee VA Medical Center

Emotionel arbejdshukommelsestræning for veteraner med forhøjede traume-relaterede symptomer

PTSD er karakteriseret ved tilbagevendende indtrængen af ​​traume-relaterede erindringer og billeder, der forårsager betydelig nød og svækkelse for de berørte personer. Det aktuelle projekt har til formål at undersøge, om computeriseret følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning (eWMT) kan hjælpe med at forbedre arbejdshukommelseskapaciteter og reducere traumerelaterede følelsesmæssige symptomer blandt personer med forhøjede traumerelaterede symptomer. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt et af de to computeriserede træningsprogrammer. Ved baseline, efter træning og 1-måneders opfølgning vil deltagerne blive vurderet med hensyn til deres følelsesmæssige symptomer og arbejdshukommelsesrelaterede kognitive præstationer. I afventning af vellykkede resultater vil denne undersøgelse give vigtig viden, der vil guide de fremtidige bestræbelser på at udvikle et effektivt, tilgængeligt og omkostningseffektivt interventionsprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PTSD er karakteriseret ved tilbagevendende indtrængen af ​​traume-relaterede erindringer og billeder, der forårsager betydelig nød og svækkelse for de berørte personer. Det langsigtede mål er at udvikle et effektivt kognitivt behandlingsprogram, der kan reducere sådanne påtrængende kognitioner observeret blandt personer, der har været udsat for et betydeligt traume. Det specifikke mål er at undersøge, om computeriseret følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning (eWMT) kan hjælpe med at forbedre arbejdshukommelseskapaciteten og reducere traumerelaterede følelsesmæssige symptomer blandt personer med forhøjede traumerelaterede symptomer. eWMT er designet til at forbedre individets evne til at forblive fokuseret på målet og filtrere irrelevant information fra deres arbejdshukommelse, hvilket forventes at forbedre traume-relaterede følelsesmæssige symptomer via forbedring af arbejdshukommelsens funktion.

Personer, der udviser forhøjede traumesymptomer, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to eWMT-tilstande: (a) justerbar n-ryg træning (dvs. potent arbejdshukommelsestræningsprogram) og (b) fast 1-ryg træning (dvs. træning, der leverer en begrænset dosis). Deltagerne vil blive blindet for at sikre objektiv vurdering af interventionseffekterne. Før og efter eWMT-interventionen vil alle deltagere gennemgå en vurderingssession, der har til formål at vurdere hver enkelt persons følelsesmæssige symptomer og arbejdshukommelsesrelaterede kognitive præstationer. Efter afslutning af proceduren vil deltagerne endvidere blive inviteret til en opfølgende vurdering for at vurdere den langsigtede effekt af træning.

eWMT-interventionen vil blive leveret via internettet. Den nuværende intervention er således en hjemmebaseret internetintervention, som giver en vigtig kontekst til at teste og udvikle et omkostningseffektivt, tilgængeligt og effektivt interventionsprogram for mange individer, der lider af udsættelse for traumer. Hver træningssession vil tage omkring 20 minutter, og alle deltagere i begge forhold får i alt 15 træningspas. Deltagerne vil blive guidet til i gennemsnit at gennemføre 3 træningssessioner hver uge i en samlet varighed på cirka 5 uger.

Efterforskere antager, at personer, der gennemgår den aktive eWMT, vil vise en større forbedring i den samlede arbejdshukommelsesydelse og en større reduktion af traumerelaterede symptomer sammenlignet med personer, der gennemgår det mindre effektive kontroltræningsprogram. I afventning af vellykkede resultater vil denne undersøgelse give vigtig viden, der vil guide de fremtidige bestræbelser på at udvikle et effektivt, tilgængeligt og omkostningseffektivt interventionsprogram, der kan nå ud til mange individer, der lider af udsættelse for traumer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler flydende engelsk
  • Samlet score for PTSD-tjeklisten (PCL-5) >= 38

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen adgang til en privat computer med højhastighedsinternet, der kan bruges privat.
  • Forhøjet suicidalitet
  • Anamnese med psykotiske lidelser (f.eks. skizofreni)
  • Alvorlig stofbrugsforstyrrelse (i henhold til DSM-5 kriterier)
  • Anamnese med alvorlig hjerneskade eller organisk mentalt syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning
Hver deltager vil modtage 15 sessioner (hver varer 20 minutter) over en 5 uge. Dette vil være internetbaseret kognitiv træning baseret på det adaptive dual n-back paradigme.
Denne træningsplan har tilpasset det eksisterende n-back paradigme, som har været meget brugt i felten. Træning kræver, at deltagerne skifter mellem visuel og auditiv information, mens de løbende opdaterer deres arbejdshukommelse.
Placebo komparator: Kontrol arbejdshukommelsestræning
Deltagere i denne tilstand vil modtage 15 sessioner (hver varer 20 minutter) over en 5-ugers periode. Dette vil også være hjemmebaseret træning over internettet. Denne træning vil være baseret på et fast 1-back træningsprogram.
Denne træning brugte et fast dual 1-back træningsparadigme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​traumerelaterede symptomer fra baseline til post-træning og 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved baseline, efter træning (efter 5 uger) og ved opfølgning (1 måned fra afslutning af træning)
PTSD-tjekliste (PCL-5)
Ved baseline, efter træning (efter 5 uger) og ved opfølgning (1 måned fra afslutning af træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arbejdshukommelsens ydeevne fra baseline til eftertræning og 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved baseline, efter træning (efter 5 uger) og ved opfølgning (1 måned fra afslutning af træning)
Automatiserede komplekse spændviddeopgaver (Oswald et al., 2014). Dette er et velvalideret computeriseret mål for arbejdshukommelseskapacitet, herunder tre underdomæner: (1) Operationspan, (2) Læsespan og (3) Symmetri span.
Ved baseline, efter træning (efter 5 uger) og ved opfølgning (1 måned fra afslutning af træning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysiologisk reaktivitet til beskrivelsen af ​​ens egen traumatiske oplevelse fra baseline til post-træning og 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved baseline, efter træning (efter 5 uger) og ved opfølgning (1 måned fra afslutning af træning)
Hver deltager vil blive guidet til at lytte til den lydoptagede version af hans/hendes egen traumatiske oplevelse, mens de forsøger at huske begivenheden så levende som muligt. Rå EKG-signaler vil blive optaget før, under og efter erindring for at måle ændringer i hjertefrekvensvariabilitet som et indeks for følelsesmæssig regulering og fysiologisk reaktivitet.
Ved baseline, efter træning (efter 5 uger) og ved opfølgning (1 måned fra afslutning af træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sadie Larsen, Ph.D., Clement J. Zablocki VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2016

Først opslået (Skøn)

9. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning

Abonner