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Allenamento della memoria di lavoro emotiva per veterani con sintomi di disturbo da stress post-traumatico

19 giugno 2018 aggiornato da: Sadie Larsen, Milwaukee VA Medical Center

Allenamento della memoria di lavoro emotiva per veterani con sintomi correlati a traumi elevati

Il disturbo da stress post-traumatico è caratterizzato dall'intrusione ricorrente di ricordi e immagini legati al trauma che causano disagio e compromissione significativi agli individui colpiti. L'attuale progetto mira a esaminare se la formazione computerizzata della memoria di lavoro emotiva (eWMT) può aiutare a migliorare le capacità della memoria di lavoro e ridurre i sintomi emotivi correlati al trauma tra le persone con sintomi elevati correlati al trauma. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due programmi di formazione computerizzata. Al basale, dopo l'allenamento e al follow-up di 1 mese, i partecipanti saranno valutati rispetto ai loro sintomi emotivi e alle prestazioni cognitive legate alla memoria di lavoro. In attesa di risultati positivi, questo studio fornirà conoscenze importanti che guideranno gli sforzi futuri per sviluppare un programma di intervento efficace, accessibile ed economico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da stress post-traumatico è caratterizzato dall'intrusione ricorrente di ricordi e immagini legati al trauma che causano disagio e compromissione significativi agli individui colpiti. L'obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare un efficace programma di trattamento cognitivo in grado di ridurre tali cognizioni intrusive osservate tra gli individui che sono stati esposti a un trauma significativo. L'obiettivo specifico è esaminare se la formazione computerizzata della memoria di lavoro emotiva (eWMT) può aiutare a migliorare le capacità della memoria di lavoro e ridurre i sintomi emotivi correlati al trauma tra gli individui con sintomi correlati al trauma elevati. eWMT è progettato per migliorare la capacità dell'individuo di rimanere concentrato sull'obiettivo e filtrare le informazioni irrilevanti dalla memoria di lavoro, che dovrebbe migliorare i sintomi emotivi legati al trauma attraverso il miglioramento del funzionamento della memoria di lavoro.

Gli individui che mostrano sintomi traumatici elevati verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni eWMT: (a) allenamento n-back regolabile (ovvero, potente programma di allenamento della memoria di lavoro) e (b) allenamento fisso 1-back (ovvero, allenamento che fornisce una dose limitata). I partecipanti saranno accecati per garantire una valutazione obiettiva degli effetti dell'intervento. Prima e dopo l'intervento eWMT, tutti i partecipanti saranno sottoposti a una sessione di valutazione che mira a valutare i sintomi emotivi di ciascun individuo e le prestazioni cognitive legate alla memoria di lavoro. Inoltre, dopo il completamento della procedura, i partecipanti saranno invitati a una valutazione di follow-up per valutare l'effetto a lungo termine della formazione.

L'intervento eWMT sarà erogato via Internet. Pertanto, l'intervento attuale è un intervento Internet da casa, che fornisce un contesto importante per testare e sviluppare un programma di intervento economico, accessibile ed efficace per molte persone che soffrono di esposizione a traumi. Ogni sessione di allenamento durerà circa 20 minuti e tutti i partecipanti in entrambe le condizioni riceveranno un totale di 15 sessioni di allenamento. I partecipanti saranno guidati a completare una media di 3 sessioni di formazione ogni settimana per una durata totale di circa 5 settimane.

Gli investigatori ipotizzano che le persone che si sottopongono all'eWMT attivo mostreranno un miglioramento maggiore nelle prestazioni complessive della memoria di lavoro e una maggiore riduzione dei sintomi correlati al trauma, rispetto alle persone che si sottopongono al programma di allenamento di controllo meno efficace. In attesa di risultati positivi, questo studio fornirà conoscenze importanti che guideranno gli sforzi futuri per sviluppare un programma di intervento efficace, accessibile ed economico che possa raggiungere molte persone che soffrono di esposizione a traumi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla fluentemente inglese
  • Il punteggio totale della lista di controllo PTSD (PCL-5) >= 38

Criteri di esclusione:

  • Nessun accesso a un computer privato con Internet ad alta velocità che può essere utilizzato privatamente.
  • Alta suicidalità
  • Storia di disturbi psicotici (ad esempio, schizofrenia)
  • Grave disturbo da uso di sostanze (secondo i criteri del DSM-5)
  • Storia di grave lesione cerebrale o sindrome mentale organica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento attivo della memoria di lavoro emotiva
Ogni partecipante riceverà 15 sessioni (ciascuna della durata di 20 minuti) nell'arco di 5 settimane. Questa sarà una formazione cognitiva basata su Internet basata sul paradigma adattivo dual n-back.
Questo regime di allenamento ha adattato il paradigma n-back esistente, che è stato ampiamente utilizzato nel campo. La formazione richiede ai partecipanti di passare dalle informazioni visive a quelle uditive aggiornando continuamente la loro memoria di lavoro.
Comparatore placebo: Controllare l'allenamento della memoria di lavoro
I partecipanti in questa condizione riceveranno 15 sessioni (ciascuna della durata di 20 minuti) per un periodo di 5 settimane. Anche questa sarà una formazione da casa via Internet. Questa formazione si baserà su un programma fisso di formazione 1-back.
Questa formazione utilizzava un paradigma fisso di formazione dual 1-back.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi correlati al trauma dal basale al post-allenamento e al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Al basale, dopo la formazione (dopo 5 settimane) e al follow-up (1 mese dal completamento della formazione)
Lista di controllo PTSD (PCL-5)
Al basale, dopo la formazione (dopo 5 settimane) e al follow-up (1 mese dal completamento della formazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni della memoria di lavoro dal basale al post-allenamento e al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Al basale, dopo la formazione (dopo 5 settimane) e al follow-up (1 mese dal completamento della formazione)
Attività automatizzate complesse (Oswald et al., 2014). Questa è una misura computerizzata ben validata della capacità della memoria di lavoro, che include tre sottodomini: (1) Intervallo di operazioni, (2) Intervallo di lettura e (3) Intervallo di simmetria.
Al basale, dopo la formazione (dopo 5 settimane) e al follow-up (1 mese dal completamento della formazione)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della reattività fisiologica alla descrizione della propria esperienza traumatica dal basale al post-allenamento e al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Al basale, dopo la formazione (dopo 5 settimane) e al follow-up (1 mese dal completamento della formazione)
Ogni partecipante sarà guidato ad ascoltare la versione registrata della propria esperienza traumatica mentre cerca di ricordare l'evento nel modo più vivido possibile. I segnali grezzi dell'ECG verranno registrati prima, durante e dopo il ricordo per misurare i cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca come indice della regolazione emotiva e della reattività fisiologica.
Al basale, dopo la formazione (dopo 5 settimane) e al follow-up (1 mese dal completamento della formazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sadie Larsen, Ph.D., Clement J. Zablocki VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Allenamento attivo della memoria di lavoro emotiva

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