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Entraînement à la mémoire de travail émotionnelle pour les vétérans présentant des symptômes de SSPT

19 juin 2018 mis à jour par: Sadie Larsen, Milwaukee VA Medical Center

Entraînement à la mémoire de travail émotionnelle pour les vétérans présentant des symptômes liés à un traumatisme élevé

Le SSPT se caractérise par l'intrusion récurrente de souvenirs et d'images liés au traumatisme qui causent une détresse et une altération importantes aux personnes touchées. Le projet actuel vise à examiner si l'entraînement informatisé de la mémoire de travail émotionnelle (eWMT) peut aider à améliorer les capacités de la mémoire de travail et à réduire les symptômes émotionnels liés aux traumatismes chez les personnes présentant des symptômes élevés liés aux traumatismes. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux programmes de formation informatisés. Au départ, après la formation et au mois de suivi, les participants seront évalués en fonction de leurs symptômes émotionnels et de leurs performances cognitives liées à la mémoire de travail. En attendant des résultats positifs, cette étude fournira des connaissances importantes qui guideront les efforts futurs pour développer un programme d'intervention efficace, accessible et rentable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le SSPT se caractérise par l'intrusion récurrente de souvenirs et d'images liés au traumatisme qui causent une détresse et une altération importantes aux personnes touchées. L'objectif à long terme est de développer un programme de traitement cognitif efficace qui peut réduire ces cognitions intrusives observées chez les individus qui ont été exposés à un traumatisme important. L'objectif spécifique est d'examiner si l'entraînement informatisé de la mémoire de travail émotionnelle (eWMT) peut aider à améliorer les capacités de la mémoire de travail et à réduire les symptômes émotionnels liés aux traumatismes chez les personnes présentant des symptômes élevés liés aux traumatismes. L'eWMT est conçu pour améliorer la capacité de l'individu à rester concentré sur la cible et à filtrer les informations non pertinentes de sa mémoire de travail, ce qui devrait améliorer les symptômes émotionnels liés aux traumatismes via l'amélioration du fonctionnement de la mémoire de travail.

Les personnes qui présentent des symptômes de traumatismes élevés seront affectées au hasard à l'une des deux conditions eWMT : (a) entraînement ajustable sur le dos (c'est-à-dire un puissant programme d'entraînement de la mémoire de travail) et (b) entraînement fixe sur le dos (c'est-à-dire un entraînement qui offre une dose limitée). Les participants seront mis en aveugle pour garantir une évaluation objective des effets de l'intervention. Avant et après l'intervention eWMT, tous les participants subiront une session d'évaluation qui vise à évaluer les symptômes émotionnels de chaque individu et les performances cognitives liées à la mémoire de travail. En outre, une fois la procédure terminée, les participants seront invités à une évaluation de suivi pour évaluer l'effet à long terme de la formation.

L'intervention eWMT sera livrée via Internet. Ainsi, l'intervention actuelle est une intervention Internet à domicile, qui fournit un contexte important pour tester et développer un programme d'intervention rentable, accessible et efficace pour de nombreuses personnes souffrant d'exposition à des traumatismes. Chaque session de formation durera environ 20 minutes et tous les participants dans les deux conditions recevront un total de 15 sessions de formation. Les participants seront guidés pour effectuer en moyenne 3 sessions de formation chaque semaine pour une durée totale d'environ 5 semaines.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes qui subissent l'eWMT active afficheront une plus grande amélioration des performances globales de la mémoire de travail et une plus grande réduction des symptômes liés aux traumatismes, par rapport aux personnes qui suivent le programme de formation de contrôle moins efficace. En attendant des résultats positifs, cette étude fournira des connaissances importantes qui guideront les efforts futurs pour développer un programme d'intervention efficace, accessible et rentable qui peut atteindre de nombreuses personnes qui souffrent d'exposition à des traumatismes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parle couramment anglais
  • Le score total de la liste de contrôle du SSPT (PCL-5) >= 38

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accès à un ordinateur privé avec Internet haute vitesse pouvant être utilisé en privé.
  • Suicidalité élevée
  • Antécédents de troubles psychotiques (par exemple, schizophrénie)
  • Trouble grave lié à l'utilisation de substances (selon les critères du DSM-5)
  • Antécédents de lésion cérébrale grave ou de syndrome mental organique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement actif de la mémoire de travail émotionnelle
Chaque participant recevra 15 sessions (chacune d'une durée de 20 minutes) sur 5 semaines. Il s'agira d'un entraînement cognitif basé sur Internet basé sur le paradigme adaptatif dual n-back.
Ce régime de formation a adapté le paradigme existant n-back, qui a été largement utilisé sur le terrain. La formation exige des participants qu'ils alternent entre les informations visuelles et auditives tout en mettant continuellement à jour leur mémoire de travail.
Comparateur placebo: Contrôler l'entraînement de la mémoire de travail
Les participants dans cette condition recevront 15 séances (chacune d'une durée de 20 minutes) sur une période de 5 semaines. Il s'agira également d'une formation à domicile via Internet. Cet entraînement sera basé sur un programme d'entraînement fixe à 1 dos.
Cette formation a utilisé un paradigme de formation fixe à double dos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la gravité des symptômes liés aux traumatismes entre le départ et après la formation et le suivi d'un mois
Délai: Au départ, après la formation (après 5 semaines) et au suivi (1 mois après la fin de la formation)
Liste de contrôle du SSPT (PCL-5)
Au départ, après la formation (après 5 semaines) et au suivi (1 mois après la fin de la formation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances de la mémoire de travail entre le début et la fin de l'entraînement et suivi d'un mois
Délai: Au départ, après la formation (après 5 semaines) et au suivi (1 mois après la fin de la formation)
Tâches d'envergure complexes automatisées (Oswald et al., 2014). Il s'agit d'une mesure informatisée bien validée de la capacité de la mémoire de travail, comprenant trois sous-domaines : (1) durée de fonctionnement, (2) durée de lecture et (3) durée de symétrie.
Au départ, après la formation (après 5 semaines) et au suivi (1 mois après la fin de la formation)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la réactivité physiologique à la description de sa propre expérience traumatique de la ligne de base à la post-formation et au suivi d'un mois
Délai: Au départ, après la formation (après 5 semaines) et au suivi (1 mois après la fin de la formation)
Chaque participant sera guidé pour écouter la version enregistrée de sa propre expérience traumatisante tout en essayant de se remémorer l'événement aussi clairement que possible. Les signaux ECG bruts seront enregistrés avant, pendant et après le rappel pour mesurer les changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque en tant qu'indice de régulation émotionnelle et de réactivité physiologique.
Au départ, après la formation (après 5 semaines) et au suivi (1 mois après la fin de la formation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sadie Larsen, Ph.D., Clement J. Zablocki VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Première publication (Estimation)

9 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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