Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening emocjonalnej pamięci roboczej dla weteranów z objawami PTSD

19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Sadie Larsen, Milwaukee VA Medical Center

Trening emocjonalnej pamięci roboczej dla weteranów z podwyższonymi objawami związanymi z traumą

PTSD charakteryzuje się nawracającymi wtargnięciami wspomnień i obrazów związanych z traumą, które powodują znaczny niepokój i upośledzenie u osób dotkniętych chorobą. Obecny projekt ma na celu zbadanie, czy skomputeryzowany trening emocjonalnej pamięci roboczej (eWMT) może pomóc w poprawie zdolności pamięci roboczej i zmniejszeniu objawów emocjonalnych związanych z traumą wśród osób z podwyższonymi objawami związanymi z traumą. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch komputerowych programów szkoleniowych. Na początku, po treningu i po 1 miesiącu obserwacji uczestnicy będą oceniani pod kątem objawów emocjonalnych i wydajności poznawczej związanej z pamięcią roboczą. W oczekiwaniu na pomyślne wyniki badanie to dostarczy ważnej wiedzy, która pokieruje przyszłymi wysiłkami mającymi na celu opracowanie skutecznego, dostępnego i opłacalnego programu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PTSD charakteryzuje się nawracającymi wtargnięciami wspomnień i obrazów związanych z traumą, które powodują znaczny niepokój i upośledzenie u osób dotkniętych chorobą. Celem długoterminowym jest opracowanie skutecznego programu leczenia poznawczego, który może zredukować takie natrętne przekonania obserwowane u osób, które zostały narażone na znaczną traumę. Celem szczegółowym jest zbadanie, czy skomputeryzowany trening emocjonalnej pamięci roboczej (eWMT) może pomóc w poprawie zdolności pamięci roboczej i zmniejszeniu objawów emocjonalnych związanych z traumą wśród osób z podwyższonymi objawami związanymi z traumą. eWMT ma na celu poprawę zdolności jednostki do skupienia się na celu i odfiltrowania nieistotnych informacji z pamięci roboczej, co ma poprawić objawy emocjonalne związane z traumą poprzez poprawę funkcjonowania pamięci roboczej.

Osoby, które wykazują nasilone objawy traumy, zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków eWMT: (a) regulowany trening n-back (tj. silny program treningu pamięci roboczej) oraz (b) stały trening 1-back (tj. trening, który zapewnia ograniczona dawka). Uczestnicy zostaną zaślepieni, aby zapewnić obiektywną ocenę efektów interwencji. Przed i po interwencji eWMT wszyscy uczestnicy przejdą sesję oceny, której celem jest ocena objawów emocjonalnych każdej osoby i wydajności poznawczej związanej z pamięcią roboczą. Ponadto, po zakończeniu procedury, uczestnicy zostaną zaproszeni na ocenę uzupełniającą w celu oceny długoterminowych efektów szkolenia.

Interwencja eWMT zostanie przeprowadzona za pośrednictwem Internetu. Tak więc obecna interwencja jest domową interwencją internetową, która zapewnia ważny kontekst do testowania i opracowywania opłacalnego, dostępnego i skutecznego programu interwencyjnego dla wielu osób cierpiących z powodu narażenia na urazy. Każda sesja treningowa potrwa około 20 minut, a wszyscy uczestnicy w obu warunkach otrzymają łącznie 15 sesji treningowych. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie średnio 3 sesji treningowych tygodniowo przez łączny czas trwania około 5 tygodni.

Badacze stawiają hipotezę, że osoby, które przejdą aktywny eWMT, wykażą większą poprawę ogólnej wydajności pamięci roboczej i większą redukcję objawów związanych z traumą, w porównaniu z osobami, które przechodzą mniej skuteczny program treningu kontrolnego. W oczekiwaniu na pomyślne wyniki badanie to dostarczy ważnej wiedzy, która pokieruje przyszłymi wysiłkami mającymi na celu opracowanie skutecznego, dostępnego i opłacalnego programu interwencji, który może dotrzeć do wielu osób, które cierpią z powodu narażenia na urazy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegle posługuje się językiem angielskim
  • Łączny wynik kwestionariusza PTSD Checklist (PCL-5) >= 38

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do prywatnego komputera z szybkim Internetem, z którego można korzystać prywatnie.
  • Podwyższona samobójstwo
  • Historia zaburzeń psychotycznych (np. schizofrenia)
  • Ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji (zgodnie z kryteriami DSM-5)
  • Historia ciężkiego uszkodzenia mózgu lub organicznego zespołu psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aktywnej emocjonalnej pamięci roboczej
Każdy uczestnik otrzyma 15 sesji (każda trwająca 20 minut) w ciągu 5 tygodni. Będzie to internetowy trening poznawczy oparty na adaptacyjnym paradygmacie dual n-back.
Behawioralne: Trening aktywnej emocjonalnej pamięci roboczej
Ten schemat treningowy dostosował istniejący paradygmat n-back, który był szeroko stosowany w terenie. Szkolenie wymaga od uczestników przełączania się między informacjami wizualnymi i słuchowymi, przy jednoczesnym ciągłym aktualizowaniu pamięci roboczej.
Komparator placebo: Kontroluj trening pamięci roboczej
Uczestnicy w tym stanie otrzymają 15 sesji (każda trwająca 20 minut) w okresie 5 tygodni. Będzie to również trening domowy przez Internet. To szkolenie będzie oparte na stałym programie treningowym 1-back.
Behawioralne: Kontroluj trening pamięci roboczej
W tym treningu wykorzystano stały paradygmat podwójnego treningu 1-back.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów związanych z traumą od wartości wyjściowych do potreningowych i 1-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: Na początku, po treningu (po 5 tygodniach) i podczas obserwacji (1 miesiąc od zakończenia treningu)
Lista kontrolna PTSD (PCL-5)
Na początku, po treningu (po 5 tygodniach) i podczas obserwacji (1 miesiąc od zakończenia treningu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności pamięci roboczej od wartości wyjściowej do potreningowej i 1-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: Na początku, po treningu (po 5 tygodniach) i podczas obserwacji (1 miesiąc od zakończenia treningu)
Zautomatyzowane złożone zadania rozpiętości (Oswald i in., 2014). Jest to dobrze sprawdzona skomputeryzowana miara pojemności pamięci roboczej, obejmująca trzy poddomeny: (1) rozpiętość operacji, (2) rozpiętość odczytu i (3) rozpiętość symetrii.
Na początku, po treningu (po 5 tygodniach) i podczas obserwacji (1 miesiąc od zakończenia treningu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reaktywności fizjologicznej na opis własnego doświadczenia traumatycznego od stanu wyjściowego do potreningowego i 1-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: Na początku, po treningu (po 5 tygodniach) i podczas obserwacji (1 miesiąc od zakończenia treningu)
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wysłuchanie nagranej na taśmę wersji swojego traumatycznego doświadczenia, starając się jak najdobitniej przypomnieć sobie to wydarzenie. Surowe sygnały EKG będą rejestrowane przed, w trakcie i po wspomnieniu w celu zmierzenia zmian w zmienności rytmu serca jako wskaźnika regulacji emocjonalnej i reaktywności fizjologicznej.
Na początku, po treningu (po 5 tygodniach) i podczas obserwacji (1 miesiąc od zakończenia treningu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milwaukee VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sadie Larsen, Ph.D., Clement J. Zablocki VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5134-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Trening aktywnej emocjonalnej pamięci roboczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj