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Emotionales Arbeitsgedächtnistraining für Veteranen mit PTBS-Symptomen

19. Juni 2018 aktualisiert von: Sadie Larsen, Milwaukee VA Medical Center

Training des emotionalen Arbeitsgedächtnisses für Veteranen mit erhöhten Trauma-bezogenen Symptomen

PTBS ist gekennzeichnet durch das wiederkehrende Eindringen traumabezogener Erinnerungen und Bilder, die den betroffenen Personen erhebliches Leid und Beeinträchtigungen zufügen. Das aktuelle Projekt zielt darauf ab zu untersuchen, ob computergestütztes emotionales Arbeitsgedächtnistraining (eWMT) dazu beitragen kann, die Fähigkeiten des Arbeitsgedächtnisses zu verbessern und traumabedingte emotionale Symptome bei Personen mit erhöhten traumabedingten Symptomen zu reduzieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem der beiden computergestützten Trainingsprogramme zugeteilt. Zu Studienbeginn, nach dem Training und nach 1 Monat werden die Teilnehmer hinsichtlich ihrer emotionalen Symptome und ihrer arbeitsgedächtnisbezogenen kognitiven Leistung bewertet. In Erwartung erfolgreicher Ergebnisse wird diese Studie wichtige Erkenntnisse liefern, die die zukünftigen Bemühungen zur Entwicklung eines effektiven, zugänglichen und kosteneffizienten Interventionsprogramms leiten werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

PTBS ist gekennzeichnet durch das wiederkehrende Eindringen traumabezogener Erinnerungen und Bilder, die den betroffenen Personen erhebliches Leid und Beeinträchtigungen zufügen. Das langfristige Ziel ist die Entwicklung eines effektiven kognitiven Behandlungsprogramms, das solche aufdringlichen Kognitionen reduzieren kann, die bei Personen beobachtet werden, die einem signifikanten Trauma ausgesetzt waren. Das spezifische Ziel ist zu untersuchen, ob computergestütztes emotionales Arbeitsgedächtnistraining (eWMT) dazu beitragen kann, die Arbeitsgedächtnisfähigkeit zu verbessern und traumabedingte emotionale Symptome bei Personen mit erhöhten traumabedingten Symptomen zu reduzieren. eWMT soll die Fähigkeit der Person verbessern, sich auf das Ziel zu konzentrieren und irrelevante Informationen aus ihrem Arbeitsgedächtnis herauszufiltern, was voraussichtlich traumabedingte emotionale Symptome über die Verbesserung der Funktion des Arbeitsgedächtnisses verbessern wird.

Personen, die erhöhte Traumasymptome aufweisen, werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei eWMT-Zuständen zugewiesen: (a) anpassbares n-Rücken-Training (d. h. ein starkes Arbeitsgedächtnis-Trainingsprogramm) und (b) festes 1-Rücken-Training (d. h. Training, das Ergebnisse liefert). eine begrenzte Dosis). Die Teilnehmer werden verblindet, um eine objektive Bewertung der Interventionseffekte zu gewährleisten. Vor und nach der eWMT-Intervention werden alle Teilnehmer einer Bewertungssitzung unterzogen, die darauf abzielt, die emotionalen Symptome und die arbeitsgedächtnisbezogene kognitive Leistung jedes Einzelnen zu bewerten. Darüber hinaus werden die Teilnehmer nach Abschluss des Verfahrens zu einer Folgebewertung eingeladen, um die langfristigen Auswirkungen der Schulung zu bewerten.

Die eWMT-Intervention wird über das Internet bereitgestellt. Daher ist die aktuelle Intervention eine Internet-Intervention zu Hause, die einen wichtigen Kontext zum Testen und Entwickeln eines kosteneffizienten, zugänglichen und effektiven Interventionsprogramms für viele Personen bietet, die unter Traumata leiden. Jede Trainingseinheit dauert etwa 20 Minuten, und alle Teilnehmer in beiden Bedingungen erhalten insgesamt 15 Trainingseinheiten. Die Teilnehmer werden angeleitet, durchschnittlich 3 Trainingseinheiten pro Woche für eine Gesamtdauer von etwa 5 Wochen zu absolvieren.

Die Forscher vermuten, dass Personen, die sich dem aktiven eWMT unterziehen, im Vergleich zu Personen, die sich dem weniger effektiven Kontrolltrainingsprogramm unterziehen, eine größere Verbesserung der Gesamtleistung des Arbeitsgedächtnisses und eine stärkere Verringerung der traumabedingten Symptome zeigen werden. In Erwartung erfolgreicher Ergebnisse wird diese Studie wichtige Erkenntnisse liefern, die die zukünftigen Bemühungen zur Entwicklung eines effektiven, zugänglichen und kosteneffizienten Interventionsprogramms leiten werden, das viele Personen erreichen kann, die unter Traumata leiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spricht fließend Englisch
  • Gesamtpunktzahl der PTBS-Checkliste (PCL-5) >= 38

Ausschlusskriterien:

  • Kein Zugang zu einem privaten Computer mit Highspeed-Internet, der privat genutzt werden kann.
  • Erhöhte Suizidalität
  • Vorgeschichte von psychotischen Störungen (z. B. Schizophrenie)
  • Schwere Substanzgebrauchsstörung (gemäß DSM-5-Kriterien)
  • Vorgeschichte einer schweren Hirnverletzung oder eines organischen mentalen Syndroms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives emotionales Arbeitsgedächtnistraining
Jeder Teilnehmer erhält 15 Sitzungen (jeweils 20 Minuten) über einen Zeitraum von 5 Wochen. Dies wird ein internetbasiertes kognitives Training sein, das auf dem adaptiven Dual-n-Back-Paradigma basiert.
Dieses Trainingsprogramm hat das bestehende N-Back-Paradigma angepasst, das in diesem Bereich weit verbreitet ist. Das Training erfordert, dass die Teilnehmer zwischen visuellen und auditiven Informationen wechseln und gleichzeitig ihr Arbeitsgedächtnis kontinuierlich aktualisieren.
Placebo-Komparator: Kontrollieren Sie das Arbeitsgedächtnistraining
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten 15 Sitzungen (jeweils 20 Minuten) über einen Zeitraum von 5 Wochen. Dies wird auch ein Heimtraining über das Internet sein. Dieses Training basiert auf einem festen 1-Rücken-Trainingsprogramm.
Dieses Training verwendete ein festes duales 1-Rücken-Trainingsparadigma.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schweregrads der traumabezogenen Symptome von der Grundlinie bis nach dem Training und 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach dem Training (nach 5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat nach Abschluss des Trainings)
PTSD-Checkliste (PCL-5)
Zu Studienbeginn, nach dem Training (nach 5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat nach Abschluss des Trainings)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Arbeitsgedächtnisleistung von der Grundlinie bis nach dem Training und 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach dem Training (nach 5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat nach Abschluss des Trainings)
Automatisierte Complex Span Tasks (Oswald et al., 2014). Dies ist ein gut validiertes computergestütztes Maß der Arbeitsgedächtniskapazität, das drei Unterdomänen umfasst: (1) Betriebsspanne, (2) Lesespanne und (3) Symmetriespanne.
Zu Studienbeginn, nach dem Training (nach 5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat nach Abschluss des Trainings)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der physiologischen Reaktivität auf die Beschreibung der eigenen traumatischen Erfahrung von der Baseline bis nach dem Training und 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach dem Training (nach 5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat nach Abschluss des Trainings)
Jeder Teilnehmer wird angeleitet, sich die Tonbandversion seiner eigenen traumatischen Erfahrung anzuhören, während er versucht, sich so lebhaft wie möglich an das Ereignis zu erinnern. Rohe EKG-Signale werden vor, während und nach der Erinnerung aufgezeichnet, um Änderungen der Herzfrequenzvariabilität als Index für emotionale Regulation und physiologische Reaktivität zu messen.
Zu Studienbeginn, nach dem Training (nach 5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (1 Monat nach Abschluss des Trainings)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sadie Larsen, Ph.D., Clement J. Zablocki VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

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