Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie šesti metod měření kontrastního vidění člověka

27. června 2016 aktualizováno: Uppsala University

UCST Studie 1 - Jämförande Studie Mellan några Befintliga Och Nyutvecklade Metoder för Att mäta Den Spektrala kontrastkänslighetsfunktionen Hos människa

Tato studie hodnotí relativní účinnost různých metod měření funkce lidské spektrální kontrastní citlivosti (CSF).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Funkce lidské spektrální kontrastní citlivosti (CSF) je lepší způsob, jak odhadnout lidské vidění než písmenkové tabulky běžně používané očními lékaři, optometristy a optiky.

Současné metody používané k měření CSF jsou často nespolehlivé kvůli velké variabilitě mezi měřeními. Tato studie porovná čtyři (4) nové testy se dvěma (2) aktuálně používanými standardními testy. Funkce kontrastní citlivosti bude měřena pomocí všech šesti (6) metod třikrát (3) v každém ze dvou (2) očí při dvou (2) příležitostech. Každému subjektu bude CSF změřeno 6x3x2x2 = 72krát.

Navíc pro každé z měření CSF bude zaznamenán čas použitý k měření CSF a počet proměnných pozadí pro subjekty.

Po obdržení informovaného souhlasu se subjekty podrobí vizuálnímu vyšetření. Pokud splňují kritéria zařazení, budou zařazeni. V té době nebo při nejbližší možné příležitosti bude jejich CSF změřen pomocí šesti metod a budou zaznamenány některé základní informace.

K následnému měření dojde mezi 4 až 6 týdny (28 až 42 dny) po prvním.

Aby se usnadnilo srovnání s předchozími studiemi, měření CSF (v rel. kontrast/cykly/stupeň) budou převedeny na logaritmickou (základní 10 logaritmickou) stupnici. Jednotkou tedy bude log CSF (LCSF) [log[relativní kontrast]/log[cykly/na stupeň]].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Nábor
        • Uppsala University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální nejlépe korigovaná zraková ostrost: LogMAR = 0
  • Žádné současné nebo předchozí oční onemocnění v žádném oku.
  • Student na univerzitě v Uppsale

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace na jakémkoli oku
  • Neschopnost dodržet zkušební postup.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: UCST-V1
Test kontrastní citlivosti UCST-V1, který se používá k měření CSF třikrát v každém oku při dvou příležitostech v každé léčebné sekvenci (vícedobý přechod)
Přístroj: UCST-V1
Dříve vyvinuté zařízení, Uppsala Contrast Sensitivity Tester - UCST-V1, které rychle změří lidský CSF jedním stimulem.
Experimentální: UCST-V2
Test kontrastní citlivosti UCST-V2, používaný k měření CSF třikrát v každém oku při dvou příležitostech v každé léčebné sekvenci (vícedobý přechod)
Přístroj: UCST-V2
Vylepšená verze UCST-V1, která randomizuje frekvenční pořadí.
Experimentální: UCST-V3
Test kontrastní citlivosti UCST-V3, který se používá k měření CSF třikrát v každém oku při dvou příležitostech v každé léčebné sekvenci (vícedobý přechod)
Přístroj: UCST-V3
Verze, která využívá technologii sledování očí, aby byla měření přesnější.
Experimentální: Quick-CSF
Quick-CSF test, používaný k měření CSF třikrát v každém oku při dvou příležitostech v každé léčebné sekvenci (vícedobý přechod)
Přístroj: Quick-CSF (QCSF)
Rychlá metoda měření kontrastní citlivosti využívající Bayesovský algoritmus.
Aktivní komparátor: Pelli-Robson
Pelli-Robsonův test kontrastní citlivosti, který se používá k měření CSF třikrát v každém oku při dvou příležitostech v každé léčebné sekvenci (vícedobý přechod)
Přístroj: Pelli-Robson
Standardní metoda vyvinutá pomocí grafu Sloan-letter s klesajícím kontrastem.
Aktivní komparátor: Optec 6500
Test kontrastní citlivosti Optec 6500, který se používá k měření CSF třikrát v každém oku při dvou příležitostech v každé léčebné sekvenci (vícedobý přechod)
Přístroj: Optec 6500
Standardní test využívající sinusové mřížky k měření funkce kontrastní citlivosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný čas (v sekundách) použitý k měření funkce kontrastní citlivosti pro jedno oko pro každou metodu
Časové okno: Na konci sběru dat (až 12 měsíců po zahrnutí prvního subjektu)
Na konci sběru dat (až 12 měsíců po zahrnutí prvního subjektu)
Průměrná plocha pod křivkou pro funkci logaritmické kontrastní citlivosti (AULCSF) v jednom oku pro každou metodu
Časové okno: Na konci sběru dat (až 12 měsíců po zahrnutí prvního subjektu)
Plocha pod křivkou LCSF, vypočtená z naměřeného CSF.
Na konci sběru dat (až 12 měsíců po zahrnutí prvního subjektu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdroje variability průměrné doby použité k měření funkce kontrastní citlivosti [sekundy na druhou]
Časové okno: Na konci sběru dat (až 12 měsíců po zahrnutí prvního subjektu)
V ANOVA budou použity faktory příležitost, oko, ostrost, pořadí měření, pohlaví, zkoušející
Na konci sběru dat (až 12 měsíců po zahrnutí prvního subjektu)
Zdroje variability průměrné plochy pod křivkou pro funkci logaritmické kontrastní citlivosti [AULCSF na druhou]
Časové okno: Na konci sběru dat (až 12 měsíců po zahrnutí prvního subjektu)
V ANOVA budou použity faktory příležitost, oko, ostrost, pořadí měření, pohlaví, zkoušející
Na konci sběru dat (až 12 měsíců po zahrnutí prvního subjektu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof. Per Söderberg, M.D PhD, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UCST-01.2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymní nebo pseudoanonymní data budou k dispozici na vyžádání nebo v úložišti.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na UCST-V1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit