Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio comparativo di sei metodi per misurare la visione del contrasto umano

27 giugno 2016 aggiornato da: Uppsala University

UCST Studie 1 - Jämförande Studie Mellan några Befintliga Och Nyutvecklade Metoder for Att mäta Den Spektrala kontrastkänslighetsfunktionen Hos människa

Questo studio valuta le prestazioni relative di diversi metodi per misurare la funzione di sensibilità al contrasto spettrale umana (CSF).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La funzione di sensibilità al contrasto spettrale umana (CSF) è un modo migliore per stimare la visione umana rispetto ai grafici a lettere comunemente usati da oftalmologi, optometristi e ottici.

Gli attuali metodi utilizzati per misurare il CSF sono spesso inaffidabili, a causa dell'elevata variabilità tra le misurazioni. Questo studio confronterà quattro (4) nuovi test con due (2) test standard attualmente utilizzati. La funzione di sensibilità al contrasto verrà misurata utilizzando tutti i sei (6) metodi tre volte (3) in ciascuno dei due (2) occhi in due (2) occasioni. Ogni soggetto CSF ​​sarà misurato 6x3x2x2 = 72 volte.

Inoltre, per ciascuna delle misurazioni CSF, verrà registrato il tempo utilizzato per misurare il CSF e il numero di variabili di fondo per i soggetti.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, i soggetti saranno sottoposti a un esame visivo. Se soddisfano i criteri di inclusione, verranno inclusi. In quel momento o al più presto possibile, il loro CSF ​​sarà misurato utilizzando i sei metodi e verranno registrate alcune informazioni di base.

L'occasione di misurazione del follow-up avverrà tra le 4 e le 6 settimane (da 28 a 42 giorni) dopo la prima.

Per facilitare il confronto con studi precedenti, le misurazioni CSF (in rel. contrasto/cicli/grado) verrà convertito in una scala logaritmica (logaritmo in base 10). L'unità sarà quindi log CSF (LCSF) [log[contrasto relativo]/log[cicli/per grado]].

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Reclutamento
        • Uppsala University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Normale migliore acuità visiva corretta: LogMAR = 0
  • Nessuna malattia oculare attuale o pregressa in entrambi gli occhi.
  • Studente all'Università di Uppsala

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico in qualsiasi occhio
  • Incapacità di seguire la procedura del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UCST-V1
Il test di sensibilità al contrasto UCST-V1, utilizzato per misurare il liquido cerebrospinale tre volte in ciascun occhio in due occasioni in ogni sequenza di trattamento (crossover multiperiodale)
Dispositivo: UCST-V1
Un dispositivo sviluppato in precedenza, Uppsala Contrast Sensitivity Tester - UCST-V1, che misura rapidamente il CSF umano in uno stimolo.
Sperimentale: UCST-V2
Il test di sensibilità al contrasto UCST-V2, utilizzato per misurare il liquido cerebrospinale tre volte in ciascun occhio in due occasioni in ogni sequenza di trattamento (crossover multiperiodale)
Dispositivo: UCST-V2
Una versione raffinata dell'UCST-V1 che randomizza l'ordine delle frequenze.
Sperimentale: UCST-V3
Il test di sensibilità al contrasto UCST-V3, utilizzato per misurare il liquido cerebrospinale tre volte in ciascun occhio in due occasioni in ogni sequenza di trattamento (crossover multiperiodale)
Dispositivo: UCST-V3
Una versione che utilizza la tecnologia di tracciamento oculare per rendere le misurazioni più accurate.
Sperimentale: Quick-CSF
Il test Quick-CSF, utilizzato per misurare il liquido cerebrospinale tre volte in ciascun occhio in due occasioni in ogni sequenza di trattamento (crossover multiperiodale)
Dispositivo: Quick-CSF (QCSF)
Un metodo di misurazione rapida della sensibilità al contrasto che utilizza un algoritmo bayesiano.
Comparatore attivo: Pelli-Robson
Il test di sensibilità al contrasto di Pelli-Robson, utilizzato per misurare il liquido cerebrospinale tre volte in ciascun occhio in due occasioni in ogni sequenza di trattamento (crossover multiperiodale)
Dispositivo: Pelli-Robson
Un metodo standard sviluppato utilizzando un grafico a lettere di Sloan con contrasto decrescente.
Comparatore attivo: Optec 6500
Il test di sensibilità al contrasto Optec 6500, utilizzato per misurare il liquido cerebrospinale tre volte in ciascun occhio in due occasioni in ogni sequenza di trattamento (crossover multiperiodale)
Dispositivo: Optec 6500
Un test standard che utilizza reticoli sinusoidali per misurare la funzione di sensibilità al contrasto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo medio (in secondi) utilizzato per misurare la funzione di sensibilità al contrasto per un occhio per ciascun metodo
Lasso di tempo: Al termine della raccolta dei dati (fino a 12 mesi dopo l'inclusione del primo soggetto)
Al termine della raccolta dei dati (fino a 12 mesi dopo l'inclusione del primo soggetto)
Area media sotto la curva per la funzione di sensibilità al contrasto logaritmica (AULCSF) in un occhio per ciascun metodo
Lasso di tempo: Al termine della raccolta dei dati (fino a 12 mesi dopo l'inclusione del primo soggetto)
L'area sotto la curva dell'LCSF, calcolata dal CSF misurato.
Al termine della raccolta dei dati (fino a 12 mesi dopo l'inclusione del primo soggetto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fonti di variabilità del tempo medio utilizzato per misurare la funzione di sensibilità al contrasto [secondi al quadrato]
Lasso di tempo: Al termine della raccolta dei dati (fino a 12 mesi dopo l'inclusione del primo soggetto)
I fattori occasione, occhio, acutezza, ordine di misurazione, sesso, esaminatore verranno utilizzati in un'ANOVA
Al termine della raccolta dei dati (fino a 12 mesi dopo l'inclusione del primo soggetto)
Fonti di variabilità dell'area media sotto la curva per la funzione di sensibilità al contrasto logaritmica [AULCSF al quadrato]
Lasso di tempo: Al termine della raccolta dei dati (fino a 12 mesi dopo l'inclusione del primo soggetto)
I fattori occasione, occhio, acutezza, ordine di misurazione, sesso, esaminatore verranno utilizzati in un'ANOVA
Al termine della raccolta dei dati (fino a 12 mesi dopo l'inclusione del primo soggetto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof. Per Söderberg, M.D PhD, Uppsala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCST-01.2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi o pseudo-anonimi saranno disponibili su richiesta o in un archivio.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su UCST-V1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi