Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium porównawcze sześciu metod pomiaru kontrastu wzroku człowieka

27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Uppsala University

UCST Studie 1 - Jämförande Studie Mellan några Befintliga Och Nyutvecklade Metoder för Att mäta Den Spektrala kontrastkänslighetsfunktionen Hos människa

To badanie ocenia względną wydajność różnych metod pomiaru funkcji wrażliwości na kontrast widmowy człowieka (CSF).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzka funkcja czułości widmowej na kontrast (CSF) jest lepszym sposobem oszacowania ludzkiego wzroku niż wykresy literowe powszechnie stosowane przez okulistów, optometrystów i optyków.

Obecne metody stosowane do pomiaru płynu mózgowo-rdzeniowego są często zawodne ze względu na dużą zmienność między pomiarami. W tym badaniu porównane zostaną cztery (4) nowe testy z dwoma (2) obecnie stosowanymi testami standardowymi. Funkcja czułości na kontrast zostanie zmierzona przy użyciu wszystkich sześciu (6) metod trzykrotnie (3) w każdym z dwojga (2) oczu przy dwóch (2) okazjach. Płyn mózgowo-rdzeniowy każdego pacjenta zostanie zmierzony 6x3x2x2 = 72 razy.

Ponadto dla każdego z pomiarów płynu mózgowo-rdzeniowego rejestrowany będzie czas pomiaru płynu mózgowo-rdzeniowego oraz liczba zmiennych tła dla pacjentów.

Po uzyskaniu świadomej zgody, badani zostaną poddani badaniu wizualnemu. Jeśli spełniają kryteria włączenia, zostaną uwzględnione. W tym czasie lub w najbliższym możliwym dogodnym terminie ich płyn mózgowo-rdzeniowy zostanie zmierzony za pomocą sześciu metod i zostaną zapisane pewne informacje ogólne.

Kolejna okazja do pomiaru nastąpi po 4 do 6 tygodniach (od 28 do 42 dni) po pierwszym.

Aby ułatwić porównanie z poprzednimi badaniami, pomiary płynu mózgowo-rdzeniowego (w rel. kontrast/cykle/stopień) zostaną przekonwertowane na skalę logarytmiczną (logarytm o podstawie 10). Jednostką będzie zatem log CSF (LCSF) [log [kontrast względny]/log [cykle/na stopień]].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Rekrutacyjny
        • Uppsala University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalna najlepsza skorygowana ostrość wzroku: LogMAR = 0
  • Brak aktualnej lub wcześniejszej choroby oczu w żadnym oku.
  • Student Uniwersytetu w Uppsali

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja dowolnego oka
  • Niezdolność do przestrzegania procedury testowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UCST-V1
Test wrażliwości na kontrast UCST-V1, stosowany do trzykrotnego pomiaru płynu mózgowo-rdzeniowego w każdym oku przy dwóch okazjach w każdej sekwencji leczenia (wielookresowe skrzyżowanie)
Urządzenie: UCST-V1
Wcześniej opracowane urządzenie Uppsala Contrast Sensitivity Tester - UCST-V1, które szybko mierzy ludzki płyn mózgowo-rdzeniowy w jednym bodźcu.
Eksperymentalny: UCST-V2
Test wrażliwości na kontrast UCST-V2, stosowany do trzykrotnego pomiaru płynu mózgowo-rdzeniowego w każdym oku przy dwóch okazjach w każdej sekwencji leczenia (wielookresowe skrzyżowanie)
Urządzenie: UCST-V2
Ulepszona wersja UCST-V1, która losuje kolejność częstotliwości.
Eksperymentalny: UCST-V3
Test wrażliwości na kontrast UCST-V3, stosowany do trzykrotnego pomiaru płynu mózgowo-rdzeniowego w każdym oku przy dwóch okazjach w każdej sekwencji leczenia (wielookresowe skrzyżowanie)
Urządzenie: UCST-V3
Wersja, która wykorzystuje technologię śledzenia wzroku, aby pomiary były dokładniejsze.
Eksperymentalny: Szybki CSF
Test Quick-CSF, stosowany do trzykrotnego pomiaru płynu mózgowo-rdzeniowego w każdym oku przy dwóch okazjach w każdej sekwencji leczenia (wielookresowe skrzyżowanie)
Urządzenie: Szybki CSF (QCSF)
Szybka metoda pomiaru czułości kontrastu z wykorzystaniem algorytmu Bayesa.
Aktywny komparator: Pelli-Robson
Test wrażliwości na kontrast Pelli-Robsona, stosowany do trzykrotnego pomiaru płynu mózgowo-rdzeniowego w każdym oku przy dwóch okazjach w każdej sekwencji leczenia (wielookresowe skrzyżowanie)
Urządzenie: Pelli-Robson
Standardowa metoda opracowana przy użyciu wykresu literowego Sloana ze zmniejszającym się kontrastem.
Aktywny komparator: Optec 6500
Test wrażliwości na kontrast Optec 6500, używany do trzykrotnego pomiaru płynu mózgowo-rdzeniowego w każdym oku przy dwóch okazjach w każdej sekwencji leczenia (wielookresowe skrzyżowanie)
Urządzenie: Optec 6500
Standardowy test wykorzystujący siatki sinusoidalne do pomiaru funkcji wrażliwości na kontrast.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas (w sekundach) używany do pomiaru funkcji czułości kontrastu dla jednego oka dla każdej metody
Ramy czasowe: Pod koniec gromadzenia danych (do 12 miesięcy po uwzględnieniu pierwszego podmiotu)
Pod koniec gromadzenia danych (do 12 miesięcy po uwzględnieniu pierwszego podmiotu)
Średnie pole pod krzywą dla logarytmicznej funkcji wrażliwości na kontrast (AULCSF) w jednym oku dla każdej metody
Ramy czasowe: Pod koniec gromadzenia danych (do 12 miesięcy po uwzględnieniu pierwszego podmiotu)
Pole pod krzywą LCSF obliczone na podstawie zmierzonego płynu mózgowo-rdzeniowego.
Pod koniec gromadzenia danych (do 12 miesięcy po uwzględnieniu pierwszego podmiotu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Źródła zmienności średniego czasu pomiaru funkcji wrażliwości na kontrast [sekundy do kwadratu]
Ramy czasowe: Pod koniec gromadzenia danych (do 12 miesięcy po uwzględnieniu pierwszego podmiotu)
Czynniki okazja, oko, ostrość, kolejność pomiarów, płeć, egzaminator zostaną użyte w ANOVA
Pod koniec gromadzenia danych (do 12 miesięcy po uwzględnieniu pierwszego podmiotu)
Źródła zmienności średniego pola pod krzywą dla logarytmicznej funkcji wrażliwości na kontrast [AULCSF do kwadratu]
Ramy czasowe: Pod koniec gromadzenia danych (do 12 miesięcy po uwzględnieniu pierwszego podmiotu)
Czynniki okazja, oko, ostrość, kolejność pomiarów, płeć, egzaminator zostaną użyte w ANOVA
Pod koniec gromadzenia danych (do 12 miesięcy po uwzględnieniu pierwszego podmiotu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof. Per Söderberg, M.D PhD, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCST-01.2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimowe lub pseudoanonimowe dane będą dostępne na żądanie lub w repozytorium.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na UCST-V1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj