Une étude comparative de six méthodes pour mesurer la vision de contraste humaine
UCST Studie 1 - Jämförande Studie Mellan några Befintliga Och Nyutvecklade Metoder för Att mäta Den Spektrala kontrastkänslighetsfunktionen Hos människa
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fonction de sensibilité au contraste spectral humain (CSF) est un meilleur moyen d'estimer la vision humaine que les tableaux de lettres couramment utilisés par les ophtalmologistes, les optométristes et les opticiens.
Les méthodes actuelles utilisées pour mesurer le CSF sont souvent peu fiables, en raison de la grande variabilité entre les mesures. Cette étude comparera quatre (4) nouveaux tests avec deux (2) tests standard actuellement utilisés. La fonction de sensibilité au contraste sera mesurée à l'aide des six (6) méthodes trois (3) fois dans chacun des deux (2) yeux à deux (2) occasions. Le CSF de chaque sujet sera mesuré 6x3x2x2 = 72 fois.
De plus, pour chacune des mesures de CSF, le temps utilisé pour mesurer le CSF et le nombre de variables de fond pour les sujets seront enregistrés.
Après obtention du consentement éclairé, les sujets subiront un examen visuel. S'ils correspondent aux critères d'inclusion, ils seront inclus. À ce moment-là ou dès que possible, leur LCR sera mesuré à l'aide des six méthodes et certaines informations de base seront enregistrées.
L'occasion de mesure de suivi se produira entre 4 et 6 semaines (28 à 42 jours) après la première.
Pour faciliter la comparaison avec les études précédentes, les mesures du LCR (en rel. contraste/cycles/degré) sera converti en une échelle logarithmique (base 10 logarithme). L'unité sera donc log CSF (LCSF) [log[contraste relatif]/log[cycles/par degré]].
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 75185
- Recrutement
- Uppsala University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Meilleure acuité visuelle corrigée normale : LogMAR = 0
- Aucune maladie oculaire actuelle ou antérieure dans l'un ou l'autre œil.
- Étudiant à l'Université d'Uppsala
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure dans n'importe quel œil
- Incapacité à suivre la procédure de test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UCST-V1
Le test de sensibilité au contraste UCST-V1, utilisé pour mesurer le LCR trois fois dans chaque œil à deux reprises dans chaque séquence de traitement (croisement multi-périodes)
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Un appareil précédemment développé, Uppsala Contrast Sensitivity Tester - UCST-V1, qui mesure rapidement le LCR humain en un seul stimulus.
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Expérimental: UCST-V2
Le test de sensibilité au contraste UCST-V2, utilisé pour mesurer le LCR trois fois dans chaque œil à deux reprises dans chaque séquence de traitement (croisement multi-périodes)
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Une version raffinée de l'UCST-V1 qui randomise l'ordre des fréquences.
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Expérimental: UCST-V3
Le test de sensibilité au contraste UCST-V3, utilisé pour mesurer le LCR trois fois dans chaque œil à deux reprises dans chaque séquence de traitement (croisement multi-périodes)
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Une version qui utilise la technologie de suivi oculaire pour rendre les mesures plus précises.
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Expérimental: Quick-CSF
Le test Quick-CSF, utilisé pour mesurer le LCR trois fois dans chaque œil à deux reprises dans chaque séquence de traitement (croisement multi-périodes)
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Une méthode de mesure rapide de la sensibilité au contraste utilisant un algorithme bayésien.
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Comparateur actif: Pelli-Robson
Le test de sensibilité au contraste Pelli-Robson, utilisé pour mesurer le LCR trois fois dans chaque œil à deux reprises dans chaque séquence de traitement (croisement multi-périodes)
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Une méthode standard développée à l'aide d'un diagramme de lettres Sloan avec un contraste décroissant.
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Comparateur actif: Optec 6500
Le test de sensibilité au contraste Optec 6500, utilisé pour mesurer le LCR trois fois dans chaque œil à deux reprises dans chaque séquence de traitement (croisement multi-périodes)
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Un test standard utilisant des réseaux sinusoïdaux pour mesurer la fonction de sensibilité au contraste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps moyen (en secondes) utilisé pour mesurer la fonction de sensibilité au contraste pour un œil pour chaque méthode
Délai: À la fin de la collecte des données (jusqu'à 12 mois après l'inclusion du premier sujet)
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À la fin de la collecte des données (jusqu'à 12 mois après l'inclusion du premier sujet)
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Aire moyenne sous la courbe pour la fonction log de sensibilité au contraste (AULCSF) dans un œil pour chaque méthode
Délai: À la fin de la collecte des données (jusqu'à 12 mois après l'inclusion du premier sujet)
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L'aire sous la courbe du LCSF, calculée à partir du CSF mesuré.
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À la fin de la collecte des données (jusqu'à 12 mois après l'inclusion du premier sujet)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sources de variabilité du temps moyen utilisé pour mesurer la fonction de sensibilité au contraste [secondes au carré]
Délai: À la fin de la collecte des données (jusqu'à 12 mois après l'inclusion du premier sujet)
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Les facteurs occasion, œil, acuité, ordre de mesure, sexe, examinateur seront utilisés dans une ANOVA
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À la fin de la collecte des données (jusqu'à 12 mois après l'inclusion du premier sujet)
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Sources de variabilité de l'aire moyenne sous la courbe pour la fonction log de sensibilité au contraste [AULCSF au carré]
Délai: À la fin de la collecte des données (jusqu'à 12 mois après l'inclusion du premier sujet)
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Les facteurs occasion, œil, acuité, ordre de mesure, sexe, examinateur seront utilisés dans une ANOVA
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À la fin de la collecte des données (jusqu'à 12 mois après l'inclusion du premier sujet)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Per Söderberg, M.D PhD, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCST-01.2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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