Un estudio comparativo de seis métodos para medir la visión de contraste humano
UCST Studie 1 - Jämförande Studie Mellan några Befintliga Och Nyutvecklade Metoder för Att mäta Den Spektrala kontrastkänslighetsfunktionen Hos människa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La función de sensibilidad de contraste espectral humana (CSF) es una mejor manera de estimar la visión humana que los gráficos de letras comúnmente utilizados por oftalmólogos, optometristas y ópticos.
Los métodos actuales utilizados para medir el LCR a menudo no son confiables debido a la alta variabilidad entre las mediciones. Este estudio comparará cuatro (4) pruebas nuevas con dos (2) pruebas estándar utilizadas actualmente. La función de sensibilidad al contraste se medirá utilizando los seis (6) métodos tres veces (3) en cada uno de los dos (2) ojos en dos (2) ocasiones. El LCR de cada sujeto se medirá 6x3x2x2 = 72 veces.
Además, para cada una de las mediciones de LCR, se registrará el tiempo utilizado para medir el LCR y el número de variables de fondo para los sujetos.
Después de obtener el consentimiento informado, los sujetos se someterán a un examen visual. Si cumplen con los criterios de inclusión, serán incluidos. En ese momento o lo antes posible, se medirá su LCR utilizando los seis métodos y se registrará cierta información de antecedentes.
La ocasión de medición de seguimiento ocurrirá entre 4 a 6 semanas (28 a 42 días) después de la primera.
Para facilitar la comparación con estudios previos, las mediciones de LCR (en rel. contraste/ciclos/grado) se convertirá a una escala logarítmica (logaritmo de base 10). La unidad será, por tanto, log CSF (LCSF) [log[contraste relativo]/log[ciclos/por grado]].
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 75185
- Reclutamiento
- Uppsala University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agudeza visual mejor corregida normal: LogMAR = 0
- Sin enfermedad ocular actual o previa en ninguno de los ojos.
- Estudiante en la Universidad de Uppsala
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa en cualquier ojo
- Incapacidad para seguir el procedimiento de prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: UCST-V1
La prueba de sensibilidad al contraste UCST-V1, utilizada para medir el LCR tres veces en cada ojo en dos ocasiones en cada secuencia de tratamiento (cruce de varios períodos)
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Un dispositivo desarrollado previamente, Uppsala Contrast Sensitivity Tester - UCST-V1, que mide rápidamente el LCR humano en un solo estímulo.
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Experimental: UCST-V2
La prueba de sensibilidad al contraste UCST-V2, utilizada para medir el LCR tres veces en cada ojo en dos ocasiones en cada secuencia de tratamiento (cruce de varios períodos)
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Una versión refinada del UCST-V1 que aleatoriza el orden de frecuencia.
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Experimental: UCST-V3
La prueba de sensibilidad al contraste UCST-V3, utilizada para medir el LCR tres veces en cada ojo en dos ocasiones en cada secuencia de tratamiento (cruce de varios períodos)
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Una versión que utiliza tecnología de seguimiento ocular para hacer que las mediciones sean más precisas.
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Experimental: LCR rápido
La prueba Quick-CSF, utilizada para medir el LCR tres veces en cada ojo en dos ocasiones en cada secuencia de tratamiento (cruce de varios períodos)
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Un método rápido de medición de la sensibilidad al contraste que utiliza un algoritmo bayesiano.
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Comparador activo: Pelli Robson
La prueba de sensibilidad al contraste de Pelli-Robson, utilizada para medir el LCR tres veces en cada ojo en dos ocasiones en cada secuencia de tratamiento (cruce de varios períodos)
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Un método estándar desarrollado utilizando un gráfico de letras Sloan con contraste decreciente.
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Comparador activo: Optic 6500
La prueba de sensibilidad al contraste Optec 6500, utilizada para medir el LCR tres veces en cada ojo en dos ocasiones en cada secuencia de tratamiento (cruce de varios períodos)
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Una prueba estándar que utiliza rejillas sinusoidales para medir la función de sensibilidad al contraste.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo medio (en segundos) utilizado para medir la función de sensibilidad al contraste de un ojo para cada método
Periodo de tiempo: Al final de la recopilación de datos (hasta 12 meses después de la inclusión del primer sujeto)
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Al final de la recopilación de datos (hasta 12 meses después de la inclusión del primer sujeto)
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Área promedio bajo la curva para la función de sensibilidad de contraste logarítmica (AULCSF) en un ojo para cada método
Periodo de tiempo: Al final de la recopilación de datos (hasta 12 meses después de la inclusión del primer sujeto)
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El área bajo la curva de la LCSF, calculada a partir de la CSF medida.
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Al final de la recopilación de datos (hasta 12 meses después de la inclusión del primer sujeto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuentes de variabilidad del tiempo medio utilizado para medir la función de sensibilidad al contraste [segundos al cuadrado]
Periodo de tiempo: Al final de la recopilación de datos (hasta 12 meses después de la inclusión del primer sujeto)
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Los factores ocasión, ojo, agudeza, orden de medición, sexo, examinador se utilizarán en un ANOVA
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Al final de la recopilación de datos (hasta 12 meses después de la inclusión del primer sujeto)
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Fuentes de variabilidad del área promedio bajo la curva para la función de sensibilidad de contraste logarítmico [AULCSF al cuadrado]
Periodo de tiempo: Al final de la recopilación de datos (hasta 12 meses después de la inclusión del primer sujeto)
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Los factores ocasión, ojo, agudeza, orden de medición, sexo, examinador se utilizarán en un ANOVA
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Al final de la recopilación de datos (hasta 12 meses después de la inclusión del primer sujeto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Per Söderberg, M.D PhD, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UCST-01.2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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