Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus kuudesta menetelmästä ihmisen kontrastinäön mittaamiseksi

maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Uppsala University

UCST Studie 1 - Jämförande Studie Mellan några Befintliga Och Nyutvecklade Metoder för Att mäta Den Spektrala kontrastkänslighetsfunktionen Hos människa

Tämä tutkimus arvioi eri menetelmien suhteellista suorituskykyä ihmisen spektrin kontrastiherkkyysfunktion (CSF) mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen spektrin kontrastiherkkyysfunktio (CSF) on parempi tapa arvioida ihmisen näköä kuin silmälääkärien, optikon ja optikoiden yleisesti käyttämät kirjainkaaviot.

Nykyiset CSF:n mittaamiseen käytetyt menetelmät ovat usein epäluotettavia mittausten välisen suuren vaihtelun vuoksi. Tässä tutkimuksessa verrataan neljää (4) uutta testiä kahteen (2) tällä hetkellä käytettyyn standarditestiin. Kontrastiherkkyystoiminto mitataan käyttämällä kaikkia kuutta (6) menetelmää kolme kertaa (3) kummassakin kahdessa (2) silmässä kahdessa (2) tapauksessa. Jokaisen koehenkilön CSF mitataan 6x3x2x2 = 72 kertaa.

Lisäksi jokaiselle CSF-mittaukselle kirjataan CSF:n mittaamiseen käytetty aika ja taustamuuttujien lukumäärä koehenkilöille.

Kun tietoinen suostumus on saatu, koehenkilöille tehdään silmämääräinen tutkimus. Jos ne vastaavat sisällyttämiskriteerejä, ne sisällytetään. Tuolloin tai mahdollisimman pian heidän CSF-arvonsa mitataan kuudella menetelmällä ja joitakin taustatietoja tallennetaan.

Seurantamittaus tapahtuu 4–6 viikon (28–42 päivän) kuluttua ensimmäisestä.

Aiempiin tutkimuksiin vertailun helpottamiseksi CSF-mittaukset (rel. kontrasti/syklit/aste) muunnetaan logaritmiksi (10 peruslogaritmi). Yksikkö on siten log CSF (LCSF) [log[suhteellinen kontrasti]/log[syklit/aste]].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gunneli Ekberg
  • Puhelinnumero: +46186115135

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Rekrytointi
        • Uppsala University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali paras korjattu näöntarkkuus: LogMAR = 0
  • Kummassakaan silmässä ei ole nykyistä tai aikaisempaa silmäsairautta.
  • Opiskelija Uppsalan yliopistossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus missä tahansa silmässä
  • Kyvyttömyys noudattaa testimenettelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UCST-V1
UCST-V1-kontrastiherkkyystesti, jota käytetään CSF:n mittaamiseen kolmesti kussakin silmässä kahdesti jokaisessa hoitojaksossa (monijaksoinen jako)
Laite: UCST-V1
Aiemmin kehitetty laite, Uppsala Contrast Sensitivity Tester - UCST-V1, joka mittaa nopeasti ihmisen CSF:n yhdellä ärsykkeellä.
Kokeellinen: UCST-V2
UCST-V2-kontrastiherkkyystesti, jota käytetään CSF:n mittaamiseen kolmesti kussakin silmässä kahdesti jokaisessa hoitojaksossa (monijaksoinen jako)
Laite: UCST-V2
Jalostettu versio UCST-V1:stä, joka satunnaistaa taajuusjärjestyksen.
Kokeellinen: UCST-V3
UCST-V3-kontrastiherkkyystesti, jota käytetään CSF:n mittaamiseen kolmesti kussakin silmässä kahdesti jokaisessa hoitojaksossa (monijaksoinen jako)
Laite: UCST-V3
Versio, joka hyödyntää katseenseurantatekniikkaa mittausten tarkentamiseksi.
Kokeellinen: Quick-CSF
Quick-CSF-testi, jota käytetään CSF:n mittaamiseen kolmesti kussakin silmässä kahdesti jokaisessa hoitojaksossa (monijaksoinen jako)
Laite: Quick-CSF (QCSF)
Nopea kontrastiherkkyyden mittausmenetelmä Bayes-algoritmilla.
Active Comparator: Pelli-Robson
Pelli-Robsonin kontrastiherkkyystesti, jota käytetään CSF:n mittaamiseen kolmesti kussakin silmässä kahdesti jokaisessa hoitojaksossa (monijaksoinen jako)
Laite: Pelli-Robson
Vakiomenetelmä, joka on kehitetty käyttämällä Sloan-kirjainkaaviota, jossa kontrasti pienenee.
Active Comparator: Optec 6500
Optec 6500 -kontrastiherkkyystesti, jota käytetään CSF:n mittaamiseen kolmesti kummassakin silmässä kahdessa yhteydessä jokaisessa hoitojaksossa (monijaksoinen jako)
Laite: Optec 6500
Normaali testi, jossa käytetään sinimuotoisia ritilöitä kontrastiherkkyysfunktion mittaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aika (sekunteina), jota käytetään yhden silmän kontrastiherkkyystoiminnon mittaamiseen kussakin menetelmässä
Aikaikkuna: Tiedonkeruun lopussa (enintään 12 kuukautta ensimmäisen koehenkilön sisällyttämisestä)
Tiedonkeruun lopussa (enintään 12 kuukautta ensimmäisen koehenkilön sisällyttämisestä)
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala log-kontrastiherkkyysfunktiolle (AULCSF) toisessa silmässä kussakin menetelmässä
Aikaikkuna: Tiedonkeruun lopussa (enintään 12 kuukautta ensimmäisen koehenkilön sisällyttämisestä)
LCSF:n ala-alue, laskettuna mitatusta CSF:stä.
Tiedonkeruun lopussa (enintään 12 kuukautta ensimmäisen koehenkilön sisällyttämisestä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastiherkkyysfunktion mittaamiseen käytetyn keskimääräisen ajan vaihtelun lähteet [sekuntia neliöinä]
Aikaikkuna: Tiedonkeruun lopussa (enintään 12 kuukautta ensimmäisen koehenkilön sisällyttämisestä)
Tekijöitä tilaisuus, silmä, terävyys, mittausjärjestys, sukupuoli, tutkija, joita käytetään ANOVAssa
Tiedonkeruun lopussa (enintään 12 kuukautta ensimmäisen koehenkilön sisällyttämisestä)
Keskimääräisen käyrän alla olevan alueen vaihtelun lähteet logaritmiskontrastiherkkyysfunktiolle [AULCSF-neliö]
Aikaikkuna: Tiedonkeruun lopussa (enintään 12 kuukautta ensimmäisen koehenkilön sisällyttämisestä)
Tekijöitä tilaisuus, silmä, terävyys, mittausjärjestys, sukupuoli, tutkija, joita käytetään ANOVAssa
Tiedonkeruun lopussa (enintään 12 kuukautta ensimmäisen koehenkilön sisällyttämisestä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof. Per Söderberg, M.D PhD, Uppsala University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCST-01.2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymit tai pseudo-anonyymit tiedot ovat saatavilla pyynnöstä tai arkistossa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset UCST-V1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa