Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af seks metoder til at måle menneskets kontrastsyn

27. juni 2016 opdateret af: Uppsala University

UCST Studie 1 - Jämförande Studie Mellan nogle Befintliga Og Nyudviklede Metoder for Att mäta Den Spektrala kontrastfølsomhedsfunktion Hos mennesker

Denne undersøgelse evaluerer den relative ydeevne af forskellige metoder til at måle den menneskelige spektrale kontrastfølsomhedsfunktion (CSF).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den menneskelige spektrale kontrastfølsomhedsfunktion (CSF) er en bedre måde at estimere menneskets syn på end bogstavkort, der almindeligvis bruges af øjenlæger, optometrister og optikere.

De nuværende metoder, der bruges til at måle CSF, er ofte upålidelige på grund af høj variabilitet mellem målinger. Denne undersøgelse vil sammenligne fire (4) nye test med to (2) aktuelt anvendte standardtests. Kontrastfølsomhedsfunktionen vil blive målt ved hjælp af alle de seks (6) metoder tre gange (3) i hver af de to (2) øjne ved to (2) lejligheder. Hvert individs CSF vil blive målt 6x3x2x2 = 72 gange.

For hver af CSF-målingerne vil den tid, der bruges til at måle CSF, og antallet af baggrundsvariable for forsøgspersonerne blive registreret.

Efter informeret samtykke er opnået, vil forsøgspersonerne gennemgå en visuel undersøgelse. Hvis de matcher inklusionskriterierne, vil de blive inkluderet. På det tidspunkt eller så tidligt som muligt, vil deres CSF blive målt ved hjælp af de seks metoder, og nogle baggrundsoplysninger vil blive registreret.

Den opfølgende måling finder sted mellem 4 til 6 uger (28 til 42 dage) efter den første.

For at lette sammenligningen med tidligere undersøgelser er CSF-målingerne (i forhold til. kontrast/cyklusser/grader) konverteres til en logaritmeskala (Base 10 logaritme). Enheden vil således være log CSF (LCSF) [log[relativ kontrast]/log[cyklusser/pr. grad]].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Rekruttering
        • Uppsala University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal bedst korrigeret synsstyrke: LogMAR = 0
  • Ingen nuværende eller tidligere øjensygdom i nogen af ​​øjnene.
  • Studerende ved Uppsala Universitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation i ethvert øje
  • Manglende evne til at følge testproceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UCST-V1
UCST-V1 kontrastfølsomhedstest, der bruges til at måle CSF tre gange i hvert øje ved to lejligheder i hver behandlingssekvens (multi-period crossover)
Enhed: UCST-V1
En tidligere udviklet enhed, Uppsala Contrast Sensitivity Tester - UCST-V1, der hurtigt måler den menneskelige CSF i én stimulus.
Eksperimentel: UCST-V2
UCST-V2 kontrastfølsomhedstest, der bruges til at måle CSF tre gange i hvert øje ved to lejligheder i hver behandlingssekvens (multi-period crossover)
Enhed: UCST-V2
En raffineret version af UCST-V1, der randomiserer frekvensrækkefølgen.
Eksperimentel: UCST-V3
UCST-V3 kontrastfølsomhedstest, der bruges til at måle CSF tre gange i hvert øje ved to lejligheder i hver behandlingssekvens (multi-period crossover)
Enhed: UCST-V3
En version, der bruger eye-tracking-teknologi til at gøre målingerne mere nøjagtige.
Eksperimentel: Quick-CSF
Quick-CSF-testen, der bruges til at måle CSF tre gange i hvert øje ved to lejligheder i hver behandlingssekvens (multi-period crossover)
Enhed: Quick-CSF (QCSF)
En hurtig måling af kontrastfølsomhed ved hjælp af en Bayesiansk algoritme.
Aktiv komparator: Pelli-Robson
Pelli-Robson kontrastfølsomhedstest, der bruges til at måle CSF tre gange i hvert øje ved to lejligheder i hver behandlingssekvens (multi-period crossover)
Enhed: Pelli-Robson
En standardmetode udviklet ved hjælp af et Sloan-letter-diagram med faldende kontrast.
Aktiv komparator: Optec 6500
Optec 6500 kontrastfølsomhedstest, der bruges til at måle CSF tre gange i hvert øje ved to lejligheder i hver behandlingssekvens (multi-period crossover)
Enhed: Optec 6500
En standardtest med sinusformede gitre til at måle kontrastfølsomhedsfunktionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tid (i sekunder) brugt til at måle kontrastfølsomhedsfunktionen for et øje for hver metode
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen (op til 12 måneder efter det første emne er inkluderet)
Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen (op til 12 måneder efter det første emne er inkluderet)
Gennemsnitligt areal under kurven for log kontrastfølsomhedsfunktionen (AULCSF) i et øje for hver metode
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen (op til 12 måneder efter det første emne er inkluderet)
Arealet-under-kurven for LCSF, beregnet ud fra den målte CSF.
Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen (op til 12 måneder efter det første emne er inkluderet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kilder til variabilitet af den gennemsnitlige tid brugt til at måle kontrastfølsomhedsfunktionen [sekunder i anden kvadrat]
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen (op til 12 måneder efter det første emne er inkluderet)
Faktorerne anledning, øje, skarphed, målerækkefølge, køn, eksaminator vil blive brugt i en ANOVA
Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen (op til 12 måneder efter det første emne er inkluderet)
Kilder til variabilitet af det gennemsnitlige areal under kurven for logkontrastfølsomhedsfunktionen [AULCSF i kvadrat]
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen (op til 12 måneder efter det første emne er inkluderet)
Faktorerne anledning, øje, skarphed, målerækkefølge, køn, eksaminator vil blive brugt i en ANOVA
Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen (op til 12 måneder efter det første emne er inkluderet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof. Per Söderberg, M.D PhD, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2016

Først opslået (Skøn)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCST-01.2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme eller pseudo-anonyme data vil være tilgængelige på anmodning eller i et depot.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med UCST-V1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner