人間のコントラスト視覚を測定する 6 つの方法の比較研究
UCST Studie 1 - Jämförande Studie Mellan några Befintliga Och Nyutvecklade Metoder for Att mäta Den Specktrala kontrastkänslighetsfunktionen Hos människa
調査の概要
状態
詳細な説明
人間のスペクトル コントラスト感度関数 (CSF) は、眼科医、検眼医、および眼鏡技師が一般的に使用する文字チャートよりも、人間の視覚を推定するための優れた方法です。
CSF の測定に使用される現在の方法は、測定間のばらつきが大きいため、信頼できないことがよくあります。 この調査では、4 つの新しいテストと現在使用されている 2 つの標準テストを比較します。 コントラスト感度関数は、6 つの方法すべてを使用して、2 つの眼のそれぞれで 3 回 (3) 2 回測定されます。 各被験者の CSF は 6x3x2x2 = 72 回測定されます。
さらに、CSF測定のそれぞれについて、CSFの測定に使用された時間と被験者の背景変数の数が記録されます。
インフォームドコンセントが得られた後、被験者は視覚検査を受ける。 それらが包含基準に一致する場合、それらは包含されます。 その時点または可能な限り早い時期に、6 つの方法を使用して CSF を測定し、いくつかの背景情報を記録します。
フォローアップ測定の機会は、最初の測定から 4 ~ 6 週間 (28 ~ 42 日) の間に発生します。
以前の研究との比較を容易にするために、CSF 測定 (相対で。 コントラスト/サイクル/度) は対数 (10 を底とする対数) スケールに変換されます。 したがって、単位は log CSF (LCSF) [log[相対コントラスト]/log[サイクル/度]] になります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lars Malmqvist, M.D
- 電話番号:+46186115135
- メール:lars.malmqvist@neuro.uu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gunneli Ekberg
- 電話番号:+46186115135
研究場所
-
-
-
Uppsala、スウェーデン、75185
- 募集
- Uppsala University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 通常の最高矯正視力: LogMAR = 0
- どちらの眼にも現在または以前の眼疾患はありません。
- ウプサラ大学の学生
除外基準:
- 任意の眼の以前の手術
- テスト手順に従うことができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:UCST-V1
UCST-V1 コントラスト感度テストは、すべての治療シーケンスで 2 回、各眼で CSF を 3 回測定するために使用されます (多期間クロスオーバー)。
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以前に開発されたデバイス、Uppsala Contrast Sensitivity Tester - UCST-V1 は、1 回の刺激で人間の CSF を迅速に測定します。
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実験的:UCST-V2
UCST-V2 コントラスト感度テストは、すべての治療シーケンスで 2 回、各眼で CSF を 3 回測定するために使用されます (多期間クロスオーバー)。
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周波数の順序をランダム化する UCST-V1 の改良版。
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実験的:UCST-V3
UCST-V3 コントラスト感度テストは、すべての治療シーケンスで 2 回、各眼で CSF を 3 回測定するために使用されます (多期間クロスオーバー)。
|
アイトラッキング技術を利用して測定をより正確にするバージョン。
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実験的:クイックCSF
Quick-CSF テストは、すべての治療シーケンスで 2 回、各眼で CSF を 3 回測定するために使用されます (多期間クロスオーバー)。
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ベイジアンアルゴリズムを用いた高速コントラスト感度測定法。
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アクティブコンパレータ:ペリロブソン
Pelli-Robson コントラスト感度テストは、すべての治療シーケンスで 2 回、各眼で CSF を 3 回測定するために使用されます (多期間クロスオーバー)。
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コントラストを下げるスローンレターチャートを使用して開発された標準的な方法。
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アクティブコンパレータ:オプテック6500
Optec 6500 コントラスト感度テストは、すべての治療シーケンスで 2 回、各眼で CSF を 3 回測定するために使用されます (複数期間のクロスオーバー)。
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正弦波グレーティングを使用してコントラスト感度関数を測定する標準テスト。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
各方法で片眼のコントラスト感度関数を測定するのにかかった平均時間 (秒)
時間枠:データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)
|
データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)
|
|
各方法の片目の対数コントラスト感度関数 (AULCSF) の曲線下平均面積
時間枠:データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)
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測定された CSF から計算された LCSF の曲線下面積。
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データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラスト感度関数の測定に使用される平均時間の変動の原因 [秒の二乗]
時間枠:データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)
|
要因の機会、目、視力、測定順序、性別、検査者が ANOVA で使用されます
|
データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)
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対数コントラスト感度関数の平均曲線下面積のばらつきの原因 [AULCSF 二乗]
時間枠:データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)
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要因の機会、目、視力、測定順序、性別、検査者が ANOVA で使用されます
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データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Prof. Per Söderberg, M.D PhD、Uppsala University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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