このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人間のコントラスト視覚を測定する 6 つの方法の比較研究

2016年6月27日 更新者:Uppsala University

UCST Studie 1 - Jämförande Studie Mellan några Befintliga Och Nyutvecklade Metoder for Att mäta Den Specktrala kontrastkänslighetsfunktionen Hos människa

この研究では、人間のスペクトル コントラスト感度関数 (CSF) を測定するさまざまな方法の相対的なパフォーマンスを評価します。

調査の概要

詳細な説明

人間のスペクトル コントラスト感度関数 (CSF) は、眼科医、検眼医、および眼鏡技師が一般的に使用する文字チャートよりも、人間の視覚を推定するための優れた方法です。

CSF の測定に使用される現在の方法は、測定間のばらつきが大きいため、信頼できないことがよくあります。 この調査では、4 つの新しいテストと現在使用されている 2 つの標準テストを比較します。 コントラスト感度関数は、6 つの方法すべてを使用して、2 つの眼のそれぞれで 3 回 (3) 2 回測定されます。 各被験者の CSF は 6x3x2x2 = 72 回測定されます。

さらに、CSF測定のそれぞれについて、CSFの測定に使用された時間と被験者の背景変数の数が記録されます。

インフォームドコンセントが得られた後、被験者は視覚検査を受ける。 それらが包含基準に一致する場合、それらは包含されます。 その時点または可能な限り早い時期に、6 つの方法を使用して CSF を測定し、いくつかの背景情報を記録します。

フォローアップ測定の機会は、最初の測定から 4 ~ 6 週間 (28 ~ 42 日) の間に発生します。

以前の研究との比較を容易にするために、CSF 測定 (相対で。 コントラスト/サイクル/度) は対数 (10 を底とする対数) スケールに変換されます。 したがって、単位は log CSF (LCSF) [log[相対コントラスト]/log[サイクル/度]] になります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Gunneli Ekberg
  • 電話番号:+46186115135

研究場所

      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • 募集
        • Uppsala University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 通常の最高矯正視力: LogMAR = 0
  • どちらの眼にも現在または以前の眼疾患はありません。
  • ウプサラ大学の学生

除外基準:

  • 任意の眼の以前の手術
  • テスト手順に従うことができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:UCST-V1
UCST-V1 コントラスト感度テストは、すべての治療シーケンスで 2 回、各眼で CSF を 3 回測定するために使用されます (多期間クロスオーバー)。
以前に開発されたデバイス、Uppsala Contrast Sensitivity Tester - UCST-V1 は、1 回の刺激で人間の CSF を迅速に測定します。
実験的:UCST-V2
UCST-V2 コントラスト感度テストは、すべての治療シーケンスで 2 回、各眼で CSF を 3 回測定するために使用されます (多期間クロスオーバー)。
周波数の順序をランダム化する UCST-V1 の改良版。
実験的:UCST-V3
UCST-V3 コントラスト感度テストは、すべての治療シーケンスで 2 回、各眼で CSF を 3 回測定するために使用されます (多期間クロスオーバー)。
アイトラッキング技術を利用して測定をより正確にするバージョン。
実験的:クイックCSF
Quick-CSF テストは、すべての治療シーケンスで 2 回、各眼で CSF を 3 回測定するために使用されます (多期間クロスオーバー)。
ベイジアンアルゴリズムを用いた高速コントラスト感度測定法。
アクティブコンパレータ:ペリロブソン
Pelli-Robson コントラスト感度テストは、すべての治療シーケンスで 2 回、各眼で CSF を 3 回測定するために使用されます (多期間クロスオーバー)。
コントラストを下げるスローンレターチャートを使用して開発された標準的な方法。
アクティブコンパレータ:オプテック6500
Optec 6500 コントラスト感度テストは、すべての治療シーケンスで 2 回、各眼で CSF を 3 回測定するために使用されます (複数期間のクロスオーバー)。
正弦波グレーティングを使用してコントラスト感度関数を測定する標準テスト。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各方法で片眼のコントラスト感度関数を測定するのにかかった平均時間 (秒)
時間枠:データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)
データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)
各方法の片目の対数コントラスト感度関数 (AULCSF) の曲線下平均面積
時間枠:データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)
測定された CSF から計算された LCSF の曲線下面積。
データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントラスト感度関数の測定に使用される平均時間の変動の原因 [秒の二乗]
時間枠:データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)
要因の機会、目、視力、測定順序、性別、検査者が ANOVA で使用されます
データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)
対数コントラスト感度関数の平均曲線下面積のばらつきの原因 [AULCSF 二乗]
時間枠:データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)
要因の機会、目、視力、測定順序、性別、検査者が ANOVA で使用されます
データ収集の終了時 (最初の被験者が含まれてから最大 12 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Prof. Per Söderberg, M.D PhD、Uppsala University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月27日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UCST-01.2014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名または疑似匿名データは、リクエストに応じて、またはリポジトリで利用できます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

UCST-V1の臨床試験

3
購読する