六种测量人类对比度视觉方法的比较研究
2016年6月27日 更新者：Uppsala University
UCST 研究 1 - Jämförande Studie Mellan några Befintliga Och Nyutvecklade Metoder för Att mäta Den Spektrala kontrastkänslighetsfunktionen Hos människa
本研究评估了测量人体光谱对比敏感度函数 (CSF) 的不同方法的相对性能。
研究概览
详细说明
人类光谱对比敏感度函数 (CSF) 是一种比眼科医生、验光师和配镜师常用的字母图表更好的估计人类视力的方法。
由于测量之间的高度可变性，当前用于测量 CSF 的方法通常不可靠。 本研究将四 (4) 个新测试与两 (2) 个当前使用的标准测试进行比较。 对比敏感度函数将使用所有六 (6) 种方法在两 (2) 次情况下在两 (2) 只眼睛中的每只眼睛中测量三次 (3)。 每个受试者 CSF 将测量 6x3x2x2 = 72 次。
此外，对于每次 CSF 测量，将记录用于测量 CSF 的时间和受试者的背景变量数量。
获得知情同意后，受试者将接受目视检查。 如果他们符合纳入标准，他们将被包括在内。 届时或在他们方便的时候，将使用六种方法测量他们的 CSF，并记录一些背景信息。
后续测量时间将在第一次测量后的 4 至 6 周（28 至 42 天）之间进行。
为了便于与以前的研究进行比较，CSF 测量（相对于。 对比度/周期/度）将转换为日志（以 10 为底的对数）刻度。 因此，单位将是 log CSF (LCSF) [log[相对对比度]/log[周期/每度]]。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lars Malmqvist, M.D
- 电话号码：+46186115135
- 邮箱：lars.malmqvist@neuro.uu.se
研究联系人备份
- 姓名：Gunneli Ekberg
- 电话号码：+46186115135
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、75185
- 招聘中
- Uppsala University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常最佳矫正视力：LogMAR = 0
- 两只眼睛都没有当前或以前的眼病。
- 乌普萨拉大学学生
排除标准：
- 任何眼睛的先前手术
- 无法遵循测试程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：UCST-V1
UCST-V1 对比敏感度测试，用于在每个治疗序列（多周期交叉）中两次测量每只眼睛的 CSF 三次
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一种先前开发的设备，乌普萨拉对比敏感度测试仪 - UCST-V1，可以在一次刺激中快速测量人类脑脊液。
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实验性的：UCST-V2
UCST-V2 对比敏感度测试，用于在每个治疗序列（多周期交叉）中两次测量每只眼睛的 CSF 三次
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随机化频率顺序的 UCST-V1 的改进版本。
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实验性的：UCST-V3
UCST-V3 对比敏感度测试，用于在每个治疗序列（多周期交叉）中两次两次测量每只眼睛的 CSF 三次
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一种利用眼动追踪技术使测量更加准确的版本。
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实验性的：快速脑脊液
Quick-CSF 测试，用于在每个治疗序列中两次测量每只眼睛三次 CSF（多周期交叉）
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一种使用贝叶斯算法的快速对比敏感度测量方法。
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有源比较器：佩利-罗布森
Pelli-Robson 对比敏感度测试，用于在每个治疗序列（多周期交叉）中两次两次测量每只眼睛的 CSF 三次
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使用递减对比度的 Sloan-letter 图表开发的标准方法。
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有源比较器：Optec 6500
Optec 6500 对比敏感度测试，用于在每个治疗序列（多周期交叉）中两次两次测量每只眼睛的 CSF 三次
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使用正弦光栅测量对比敏感度函数的标准测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每种方法用于测量一只眼睛的对比敏感度函数的平均时间（以秒为单位）
大体时间：数据收集结束时（包括第一个受试者后最多 12 个月）
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数据收集结束时（包括第一个受试者后最多 12 个月）
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每种方法的一只眼睛的对数对比敏感度函数 (AULCSF) 曲线下的平均面积
大体时间：数据收集结束时（包括第一个受试者后最多 12 个月）
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LCSF 的曲线下面积，根据测量的 CSF 计算得出。
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数据收集结束时（包括第一个受试者后最多 12 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于测量对比敏感度函数的平均时间的可变性来源[平方秒]
大体时间：数据收集结束时（包括第一个受试者后最多 12 个月）
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因素场合、眼睛、敏锐度、测量顺序、性别、检查者将在方差分析中使用
|
数据收集结束时（包括第一个受试者后最多 12 个月）
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对数对比敏感度函数 [AULCSF 平方] 曲线下平均面积的可变性来源
大体时间：数据收集结束时（包括第一个受试者后最多 12 个月）
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因素场合、眼睛、敏锐度、测量顺序、性别、检查者将在方差分析中使用
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数据收集结束时（包括第一个受试者后最多 12 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prof. Per Söderberg, M.D PhD、Uppsala University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计)
2016年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月27日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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