- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02770898
Zlepšení holistického zdraví rodiny u probačních osob
Zlepšení holistického zdraví rodiny u probačních osob – hodnocení smíšených metod
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby se zlepšila osobní a rodinná pohoda mezi osobami ve zkušební době, měla by být posilována a podporována výchova k rodinnému životu a zdraví, včetně dovedností a znalostí pro fyzické cvičení, zdravé fungování rodiny, silné komunikační dovednosti, zdravé mezilidské vztahy a pozitivní sebevědomí. Na základě silného základu projektů FAMILY realizovaných naším výzkumným týmem v minulých letech, se tento projekt snaží podporovat „RODINNÉ holistické zdraví“ pro cílové rodiny (tj. odsouzení). Holistické zdravotní intervence jsou interaktivní a jsou navrženy pro změny chování s cílem zlepšit individuální pohodu a podpořit pozitivní a udržitelné zdravotní akce mezi členy rodiny. V konečném důsledku se tedy očekává, že účastníci a jejich rodinní příslušníci mohou zlepšit své rodinné štěstí, zdraví a harmonii (3H). Stručně řečeno, projekt má následující příspěvky:
- Posílit praxi založenou na důkazech Témata související s probací v Hongkongu se sotva studují. Je potřeba rigorózních studií k vybudování a posílení důkazní základny pro probační služby. Tato studie bude jednou z prvních studií, která bude hodnotit účinnost probačních služeb na pohodu jednotlivců a rodinnou pohodu s využitím smíšeného přístupu.
- Zapojení zúčastněných stran Zúčastněné strany budou zapojeny do celého procesu výzkumu. To podporuje proces společného učení a posilování, staví na silných stránkách a zdrojích v rámci komunity a integruje znalosti a zásahy ke vzájemnému prospěchu všech partnerů.
- Program školení školitelů Školení bude poskytováno probačním úředníkům a/nebo pracovníkům odboru sociální péče. Výsledkem tohoto programu školení školitelů je, že servisní pracovníci v první linii rozšíří a rozšíří své znalosti a dovednosti k samostatnému a efektivnímu provádění intervencí. Probační úředníci budou působit jako vzory pro probační pracovníky a budou pokračovat v implementaci našich znalostí a technik ve svých budoucích intervencích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být stávajícím zkušebním komisařem, kterému zbývá 6 měsíců
- Schopnost číst a psát pro vyplnění dotazníku
- Mít rodinné příslušníky, kteří sídlí v Hong Kongu (důvodem je, že jedním z vedlejších výsledků je zlepšení rodinných vztahů)
- Osoba ve zkušební době nemá žádné vývojové nebo mentální postižení
- Probant ve věku 13 a více let (důvodem je, že mládež do 12 let nemusí mít kognitivní schopnost vyplňovat dotazníky)
Kritéria vyloučení:
- Sexuální delikventi
- Drogoví delikventi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká intervence
Krátká intervence je zaměřena na jednotlivce a skládá se ze tří hlavních složek, které zahrnují posílení individuálních osobních atributů, jako jsou znalosti, hodnoty a chování účastníka související s fyzickým cvičením.
Za druhé, intervence podpoří změny v atributech chování tím, že poskytne příležitosti a zkušenosti při stanovování cílů, rozvoji dovedností v oblasti fyzického cvičení a sebemonitorování.
A konečně, krátká intervence podporuje rodinné vztahy a pohodu tím, že povzbuzuje jednotlivce, aby sdíleli své znalosti a zvýšili fyzickou aktivitu s ostatními členy rodiny.
Krátkou intervenci provede probační úředník při pravidelné měsíční konzultaci.
|
Intervence pro probační osoby budou zaměřeny na podporu fyzického a psychosociálního zdraví, rodinných vztahů a Family 3H (štěstí, harmonie a zdraví).
|
|
Experimentální: Kombinovaná intervence
Účastníci přidělení do kombinované intervence obdrží individuální krátkou intervenci a zúčastní se komunitního skupinového programu.
Složky krátké intervence budou také posíleny ve skupinovém programu.
Skupinová povaha je navržena tak, aby vytvořila prostředí, které podporuje fyzické cvičení, a to prostřednictvím vzorů, podpory vrstevníků a povzbuzuje rodiny, aby cvičily s probátory.
|
Intervence pro probační osoby budou zaměřeny na podporu fyzického a psychosociálního zdraví, rodinných vztahů a Family 3H (štěstí, harmonie a zdraví).
|
|
Žádný zásah: Péče jako obvykle
Účastníci přidělení do skupiny Care-as-usual obdrží své obvyklé služby.
Účastníkům budou nabídnuty kombinované intervence po dokončení 3měsíčního následného hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v individuální pohodě (sebeúcta, sebeúcta)
Časové okno: T1 (výchozí hodnota), T2 (sledování po jednom měsíci), T3 (sledování po třech měsících)
|
Individuální blahobyt bude hodnocen pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty.
|
T1 (výchozí hodnota), T2 (sledování po jednom měsíci), T3 (sledování po třech měsících)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické zdraví
Časové okno: T1 (výchozí hodnota), T2 (sledování po jednom měsíci), T3 (sledování po třech měsících)
|
Fyzické zdraví bude hodnoceno zdravotním průzkumem SF-12v2.
|
T1 (výchozí hodnota), T2 (sledování po jednom měsíci), T3 (sledování po třech měsících)
|
|
Psychosociální zdraví
Časové okno: T1 (výchozí hodnota), T2 (sledování po jednom měsíci), T3 (sledování po třech měsících)
|
Psychosociální zdraví bude hodnoceno zdravotním průzkumem SF-12v2.
|
T1 (výchozí hodnota), T2 (sledování po jednom měsíci), T3 (sledování po třech měsících)
|
|
Chování při fyzickém cvičení (Upravená verze IPAC)
Časové okno: T1 (výchozí hodnota), T2 (sledování po jednom měsíci), T3 (sledování po třech měsících)
|
Chování související s tématem bude hodnoceno pomocí indikátorů chování.
|
T1 (výchozí hodnota), T2 (sledování po jednom měsíci), T3 (sledování po třech měsících)
|
|
Rodinné zdraví, štěstí a harmonie (3h)
Časové okno: T1 (výchozí hodnota), T2 (sledování po jednom měsíci), T3 (sledování po třech měsících)
|
Rodinné 3H budou hodnoceny pomocí stupnice rodinné pohody.
|
T1 (výchozí hodnota), T2 (sledování po jednom měsíci), T3 (sledování po třech měsících)
|
|
Rodinné vztahy
Časové okno: T1 (výchozí hodnota), T2 (sledování po jednom měsíci), T3 (sledování po třech měsících)
|
Rodinné vztahy budou hodnoceny rodinnou škálou APGAR.
|
T1 (výchozí hodnota), T2 (sledování po jednom měsíci), T3 (sledování po třech měsících)
|
|
Spokojenost s programem (vlastně generovaná stupnice spokojenosti)
Časové okno: T1 (výchozí hodnota), T2 (sledování po jednom měsíci), T3 (sledování po třech měsících)
|
Spokojenost s programem bude posouzena opatřením hodnocení programu.
|
T1 (výchozí hodnota), T2 (sledování po jednom měsíci), T3 (sledování po třech měsících)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UW 15-249
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebevědomí
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na Rodinné holistické zdraví
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Perin Health DevicesNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabAktivní, ne nábor
-
Queen's University, BelfastOKKO HealthDokončenoGestační diabetes mellitus v těhotenství | Cukrovka (DM) | Diabetická retinopatie (DR) | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2) | Dialyzovaní pacienti | Komplikace diabetu | Těhotenská cukrovkaSpojené království