- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02770898
Forbedre familiens helhetlig helse hos prøvelidende
Forbedring av familiens helhetlige helse hos prøveansatte - en evaluering av blandede metoder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å forbedre individets og familiens velvære blant prøveansatte, bør familieliv og helseopplæring, inkludert ferdigheter og kunnskap for fysisk trening, sunn familiefungering, sterke kommunikasjonsevner, sunne mellommenneskelige relasjoner og positiv selvfølelse, styrkes og fremmes. Basert på det sterke grunnlaget for FAMILIEprosjektene utført av forskningsteamet vårt de siste årene, søker dette prosjektet å fremme "FAMILIE holistisk helse" for målrettede familier (dvs. prøveansatte). De holistiske helseintervensjonene er interaktive og designet for atferdsendringer for å forbedre individuell velvære og oppmuntre til positive og bærekraftige helsehandlinger blant familiemedlemmer. Dermed forventes det til syvende og sist at deltakerne og deres familiemedlemmer kan forbedre familiens lykke, helse og harmoni (3Hs). I sum har prosjektet følgende bidrag:
- Styrke evidensbasert praksis. Hong Kong prøvetid-relaterte emner blir knapt studert. Det er behov for strenge studier for å bygge og styrke evidensgrunnlaget for kriminalomsorgen. Denne studien vil være en av de første studiene for å evaluere effektiviteten av friomsorgstjenester på individuell velvære og familievelvære ved å bruke en tilnærming med blandede metoder.
- Interessentengasjement Interessenter vil bli engasjert gjennom hele forskningsprosessen. Dette fremmer samlæring og styrkende prosesser, bygger på styrker og ressurser i fellesskapet, og integrerer kunnskap og intervensjon til gjensidig fordel for alle partnere.
- Trener-trener-programmet Opplæring vil bli gitt til kriminalomsorgen og/eller arbeidere ved sosialavdelingen. Resultatet av dette train-the-trainers-programmet er at frontlinjetjenestearbeidere vil øke og forbedre sine kunnskaper og ferdigheter for å selvstendig og effektivt utføre intervensjoner. Kriminalombud vil fungere som rollemodeller for prøvetilsatte og fortsette å implementere vår kunnskap og teknikker i sine fremtidige intervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en eksisterende prøveansatt med 6 måneders termin igjen
- Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema
- Ha familiemedlemmer som er basert i Hong Kong (begrunnelsen er at en av de sekundære resultatene er å forbedre familieforhold)
- Prøveansatte har ikke en utviklings- eller utviklingshemming
- Prøveansatte i alderen 13 år og oppover (begrunnelsen er at ungdom under 12 år kanskje ikke har den kognitive evnen til å fylle ut spørreskjemaer)
Ekskluderingskriterier:
- Seksuelle lovbrytere
- Narkotikaforbrytere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort intervensjon
Den korte intervensjonen er individuelt fokus og består av tre hovedkomponenter, som inkluderer å forbedre de individuelle personlige egenskapene som deltakerens kunnskap, verdier og atferd knyttet til fysisk trening.
For det andre vil intervensjonen fremme endringer i atferdsegenskaper ved å gi muligheter og erfaring i målsetting, ferdighetsutvikling i fysisk trening og egenkontroll.
Til slutt fremmer den korte intervensjonen familierelasjoner og velvære ved å oppmuntre enkeltpersoner til å dele sin kunnskap og øke fysiske aktiviteter med andre familiemedlemmer.
Den korte intervensjonen vil bli levert av kriminalomsorgen under vanlig månedlig konsultasjon.
|
Intervensjoner for prøveløse skal ha som mål å fremme fysisk og psykososial helse, familieforhold og Family 3H (lykke, harmoni og helse).
|
|
Eksperimentell: Kombinert intervensjon
Deltakere som tildeles den kombinerte intervensjonen vil motta den individuelle korte intervensjonen og delta i et gruppeprogram.
Komponentene i den korte intervensjonen vil også bli forsterket i gruppeprogrammet.
Gruppenaturen er designet for å skape et miljø som støtter fysisk trening, gjennom rollemodeller, jevnaldrende støtte, og oppmuntrer familier til å trene med prøveansatte.
|
Intervensjoner for prøveløse skal ha som mål å fremme fysisk og psykososial helse, familieforhold og Family 3H (lykke, harmoni og helse).
|
|
Ingen inngripen: Ta vare på som vanlig
Deltakere som er tildelt Care-as-usual-armen vil motta sine vanlige tjenester.
Deltakerne vil bli tilbudt de kombinerte intervensjonene etter fullført 3-måneders oppfølgingsvurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i individuell velvære (selvtillit, selveffektivitet)
Tidsramme: T1 (grunnlinje), T2 (en måneds oppfølging), T3 (tre måneders oppfølging)
|
Individuelt velvære vil bli vurdert av Rosenberg Self-esteem Scale.
|
T1 (grunnlinje), T2 (en måneds oppfølging), T3 (tre måneders oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk helse
Tidsramme: T1 (grunnlinje), T2 (en måneds oppfølging), T3 (tre måneders oppfølging)
|
Fysisk helse vil bli vurdert av helseundersøkelsen SF-12v2.
|
T1 (grunnlinje), T2 (en måneds oppfølging), T3 (tre måneders oppfølging)
|
|
Psykososial helse
Tidsramme: T1 (grunnlinje), T2 (en måneds oppfølging), T3 (tre måneders oppfølging)
|
Psykososial helse vil bli vurdert av helseundersøkelsen SF-12v2.
|
T1 (grunnlinje), T2 (en måneds oppfølging), T3 (tre måneders oppfølging)
|
|
Atferd ved fysisk trening (tilpasset versjon av IPAC)
Tidsramme: T1 (grunnlinje), T2 (en måneds oppfølging), T3 (tre måneders oppfølging)
|
Temarelatert atferd vil bli vurdert av atferdsindikatorer.
|
T1 (grunnlinje), T2 (en måneds oppfølging), T3 (tre måneders oppfølging)
|
|
Familiehelse, lykke og harmoni (3Hs)
Tidsramme: T1 (grunnlinje), T2 (en måneds oppfølging), T3 (tre måneders oppfølging)
|
Familie 3Hs vil bli vurdert etter familietrivselsskalaen.
|
T1 (grunnlinje), T2 (en måneds oppfølging), T3 (tre måneders oppfølging)
|
|
Familieforhold
Tidsramme: T1 (grunnlinje), T2 (en måneds oppfølging), T3 (tre måneders oppfølging)
|
Familieforhold vil bli vurdert etter familie APGAR-skalaen.
|
T1 (grunnlinje), T2 (en måneds oppfølging), T3 (tre måneders oppfølging)
|
|
Tilfredshet med programmet (selvgenerert tilfredshetsskala)
Tidsramme: T1 (grunnlinje), T2 (en måneds oppfølging), T3 (tre måneders oppfølging)
|
Tilfredsheten med programmet vil bli vurdert ved et programevalueringstiltak.
|
T1 (grunnlinje), T2 (en måneds oppfølging), T3 (tre måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UW 15-249
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .