- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02770898
Poprawa holistycznego zdrowia rodziny w okresie próbnym
Poprawa holistycznego zdrowia rodziny w okresie próbnym - ocena metod mieszanych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby poprawić dobrostan jednostki i rodziny wśród stażystów, należy wzmacniać i promować edukację dotyczącą życia rodzinnego i zdrowia, w tym umiejętności i wiedzy na temat ćwiczeń fizycznych, zdrowego funkcjonowania rodziny, silnych umiejętności komunikacyjnych, zdrowych relacji międzyludzkich i pozytywnej samooceny. Opierając się na silnych podstawach projektów FAMILY przeprowadzonych przez nasz zespół badawczy w ostatnich latach, projekt ten ma na celu promowanie „holistycznego zdrowia RODZINY” dla rodzin docelowych (tj. stażyści). Holistyczne interwencje zdrowotne są interaktywne i mają na celu zmianę zachowań w celu poprawy indywidualnego samopoczucia i zachęcenia członków rodziny do pozytywnych i zrównoważonych działań zdrowotnych. Tak więc oczekuje się, że ostatecznie uczestnicy i członkowie ich rodzin będą mogli poprawić swoje rodzinne szczęście, zdrowie i harmonię (3H). Podsumowując, projekt ma następujące wkłady:
- Wzmocnienie praktyki opartej na dowodach Tematy związane z okresem próbnym w Hongkongu są rzadko badane. Istnieje potrzeba przeprowadzenia rygorystycznych badań w celu zbudowania i wzmocnienia bazy dowodowej dla służb kuratorskich. Badanie to będzie jednym z pierwszych badań oceniających skuteczność usług kuratorskich w zakresie dobrostanu jednostki i dobrobytu rodziny z wykorzystaniem podejścia mieszanego.
- Zaangażowanie interesariuszy Interesariusze będą zaangażowani w cały proces badawczy. Promuje to proces wspólnego uczenia się i wzmacniania, opiera się na mocnych stronach i zasobach społeczności oraz integruje wiedzę i interwencję dla obopólnych korzyści dla wszystkich partnerów.
- Program szkoleń dla trenerów Szkoleniem objęci zostaną kuratorzy sądowi i/lub pracownicy Wydziału Opieki Społecznej. Rezultatem tego programu szkolenia instruktorów jest to, że pracownicy usług pierwszej linii będą zwiększać i poszerzać swoją wiedzę i umiejętności, aby samodzielnie i skutecznie przeprowadzać interwencje. Kuratorzy sądowi będą stanowić wzór do naśladowania dla stażystów i będą nadal wdrażać naszą wiedzę i techniki w swoich przyszłych interwencjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź istniejącym okresem próbnym z pozostałym 6-miesięcznym okresem
- Umiejętność czytania i pisania w celu wypełnienia kwestionariusza
- Mieć członków rodziny, którzy mieszkają w Hongkongu (uzasadnione jest to, że jednym z drugorzędnych rezultatów jest poprawa relacji rodzinnych)
- Probator nie jest niepełnosprawny rozwojowo ani intelektualnie
- Okres próbny w wieku 13 lat i starszy (uzasadnione jest to, że młodzież w wieku poniżej 12 lat może nie mieć zdolności poznawczych do wypełniania kwestionariuszy)
Kryteria wyłączenia:
- Przestępcy seksualni
- Przestępcy narkotykowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Krótka interwencja
Krótka interwencja ma charakter indywidualny i składa się z trzech głównych elementów, które obejmują wzmacnianie indywidualnych cech osobistych uczestnika, takich jak wiedza, wartości i zachowania związane z ćwiczeniami fizycznymi uczestnika.
Po drugie, interwencja będzie promować zmiany w cechach behawioralnych, zapewniając możliwości i doświadczenie w wyznaczaniu celów, rozwijaniu umiejętności w ćwiczeniach fizycznych i samokontroli.
Wreszcie, krótka interwencja promuje relacje rodzinne i dobre samopoczucie poprzez zachęcanie jednostek do dzielenia się swoją wiedzą i zwiększania aktywności fizycznej z innymi członkami rodziny.
Krótka interwencja zostanie przeprowadzona przez kuratora sądowego podczas regularnych comiesięcznych konsultacji.
|
Interwencje dla stażystów będą miały na celu promowanie zdrowia fizycznego i psychospołecznego, relacji rodzinnych i Rodziny 3H (szczęścia, harmonii i zdrowia).
|
Eksperymentalny: Interwencja łączona
Uczestnicy przydzieleni do połączonej interwencji otrzymają indywidualną krótką interwencję i wezmą udział w programie grupy społecznościowej.
Elementy krótkiej interwencji zostaną również wzmocnione w programie grupowym.
Charakter grupy ma na celu stworzenie środowiska wspierającego ćwiczenia fizyczne, poprzez wzorce do naśladowania, wsparcie rówieśników i zachęcanie rodzin do ćwiczeń z próbnikami.
|
Interwencje dla stażystów będą miały na celu promowanie zdrowia fizycznego i psychospołecznego, relacji rodzinnych i Rodziny 3H (szczęścia, harmonii i zdrowia).
|
Brak interwencji: Opieka jak zwykle
Uczestnicy przydzieleni do ramienia Care-as-usual otrzymają swoje zwykłe usługi.
Uczestnikom zostaną zaoferowane połączone interwencje po zakończeniu 3-miesięcznej oceny uzupełniającej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w indywidualnym samopoczuciu (poczucie własnej wartości, poczucie własnej skuteczności)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (obserwacja po jednym miesiącu), T3 (kontynuacja po trzech miesiącach)
|
Indywidualne samopoczucie zostanie ocenione za pomocą Skali Samooceny Rosenberga.
|
T1 (linia podstawowa), T2 (obserwacja po jednym miesiącu), T3 (kontynuacja po trzech miesiącach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (obserwacja po jednym miesiącu), T3 (kontynuacja po trzech miesiącach)
|
Zdrowie fizyczne zostanie ocenione za pomocą ankiety zdrowotnej SF-12v2.
|
T1 (linia podstawowa), T2 (obserwacja po jednym miesiącu), T3 (kontynuacja po trzech miesiącach)
|
Zdrowie psychospołeczne
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (obserwacja po jednym miesiącu), T3 (kontynuacja po trzech miesiącach)
|
Zdrowie psychospołeczne zostanie ocenione za pomocą ankiety zdrowotnej SF-12v2.
|
T1 (linia podstawowa), T2 (obserwacja po jednym miesiącu), T3 (kontynuacja po trzech miesiącach)
|
Zachowania podczas ćwiczeń fizycznych (dostosowana wersja IPAC)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (obserwacja po jednym miesiącu), T3 (kontynuacja po trzech miesiącach)
|
Zachowania tematyczne będą oceniane za pomocą wskaźników behawioralnych.
|
T1 (linia podstawowa), T2 (obserwacja po jednym miesiącu), T3 (kontynuacja po trzech miesiącach)
|
Zdrowie rodziny, szczęście i harmonia (3H)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (obserwacja po jednym miesiącu), T3 (kontynuacja po trzech miesiącach)
|
Rodzina 3H zostanie oceniona za pomocą skali dobrostanu rodziny.
|
T1 (linia podstawowa), T2 (obserwacja po jednym miesiącu), T3 (kontynuacja po trzech miesiącach)
|
Relacje rodzinne
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (obserwacja po jednym miesiącu), T3 (kontynuacja po trzech miesiącach)
|
Relacje rodzinne będą oceniane za pomocą rodzinnej skali APGAR.
|
T1 (linia podstawowa), T2 (obserwacja po jednym miesiącu), T3 (kontynuacja po trzech miesiącach)
|
Zadowolenie z programu (samodzielna skala satysfakcji)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (obserwacja po jednym miesiącu), T3 (kontynuacja po trzech miesiącach)
|
Zadowolenie z programu zostanie ocenione za pomocą miernika oceny programu.
|
T1 (linia podstawowa), T2 (obserwacja po jednym miesiącu), T3 (kontynuacja po trzech miesiącach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 15-249
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Holistyczne zdrowie rodziny
-
The University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaRozwój dzieckaHongkong
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutacyjnyZwężenie naczyń wieńcowychRepublika Korei
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesRekrutacyjny
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineWłochy
-
University of ArizonaZakończonyRelacje rodzinne | Zachowanie, Ogólnospołeczny | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone
-
Ersta Sköndal University CollegeZakończony
-
The University of Hong KongZakończony
-
IWK Health CentreJeszcze nie rekrutacja