- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02770898
Perheen kokonaisvaltaisen terveyden parantaminen koeajalla
Perheen kokonaisvaltaisen terveyden parantaminen koeajalla – arviointimenetelmät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeajan yksilön ja perheen hyvinvoinnin lisäämiseksi perhe-elämää ja terveyskasvatusta, mukaan lukien fyysiseen harjoitteluun liittyvät taidot ja tiedot, terve perheen toiminta, vahvat kommunikaatiotaidot, terveet ihmissuhteet ja positiivinen itsetunto, olisi vahvistettava ja edistettävä. Tutkimusryhmämme viime vuosina toteuttamien PERHE-hankkeiden vahvaan pohjaan perustuva projekti pyrkii edistämään kohdeperheiden "perheen kokonaisvaltaista terveyttä" (esim. koeajalla). Holistiset terveystoimet ovat vuorovaikutteisia ja suunniteltu käyttäytymismuutoksiin, jotka lisäävät yksilön hyvinvointia ja kannustavat positiivisiin ja kestäviin terveystoimiin perheenjäsenten keskuudessa. Näin ollen odotetaan viime kädessä, että osallistujat ja heidän perheenjäsenensä voisivat parantaa perheen onnellisuutta, terveyttä ja harmoniaa (3Hs). Yhteenvetona hankkeella on seuraavat panokset:
- Vahvistaa näyttöön perustuvaa käytäntöä Hongkongin koeajalla olevia aiheita ei juurikaan tutkita. Tarvitaan tiukkoja tutkimuksia, jotta voidaan rakentaa ja vahvistaa koehuoltopalveluiden näyttöpohjaa. Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä tutkimuksista, jossa on arvioitu koehoitopalvelujen tehokkuutta yksilön ja perheen hyvinvoinnin kannalta sekamenetelmää hyödyntäen.
- Sidosryhmien osallistuminen Sidosryhmät ovat mukana koko tutkimusprosessin ajan. Tämä edistää yhteisoppimista ja voimaannuttamista, rakentaa vahvuuksia ja resursseja yhteisön sisällä ja integroi tietoa ja interventioita kaikkien kumppanien molemminpuoliseksi hyödyksi.
- Kouluttaja-ohjelma Koulutus järjestetään koevalvojille ja/tai sosiaaliosaston työntekijöille. Tämän kouluttajat-ohjelman tulos on se, että etulinjan palvelutyöntekijät lisäävät ja parantavat tietojaan ja taitojaan itsenäisesti ja tehokkaasti suorittaa interventioita. Kriminaalivirkailijat toimivat esikuvina koeajalla ja jatkavat tietämyksemme ja tekniikoidemme soveltamista tulevissa toimissaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole nykyinen koeaja ja 6 kuukautta työaikaa jäljellä
- Luku- ja kirjoitustaidot kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Onko perheenjäseniä, jotka asuvat Hongkongissa (syynä on, että yksi toissijaisista tuloksista on perhesuhteiden parantaminen)
- Koeajalla ei ole kehitysvammaa tai kehitysvammaa
- 13-vuotias ja sitä vanhempi koeaja (perusteluna on, että alle 12-vuotiailla nuorilla ei välttämättä ole kognitiivisia kykyjä täyttää kyselylomakkeita)
Poissulkemiskriteerit:
- Seksuaalirikolliset
- Huumerikolliset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt väliintulo
Lyhyt interventio on yksilökeskeinen ja koostuu kolmesta pääkomponentista, joihin kuuluu yksilöllisten henkilökohtaisten ominaisuuksien, kuten osallistujan tietojen, arvojen ja fyysiseen harjoitteluun liittyvän käyttäytymisen parantaminen.
Toiseksi interventio edistää käyttäytymisominaisuuksien muutoksia tarjoamalla mahdollisuuksia ja kokemusta tavoitteiden asettamisesta, taitojen kehittämisestä liikunnassa ja itsevalvonnassa.
Lopuksi lyhyt interventio edistää perhesuhteita ja hyvinvointia rohkaisemalla yksilöitä jakamaan tietojaan ja lisäämään fyysistä toimintaa muiden perheenjäsenten kanssa.
Lyhyen puheenvuoron pitää koevalvoja säännöllisen kuukausittaisen kuulemisen aikana.
|
Koeajan toimenpiteillä pyritään edistämään fyysistä ja psykososiaalista terveyttä, perhesuhteita ja Perhe 3H:ta (onnea, harmoniaa ja terveyttä).
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty interventio
Yhdistettyyn interventioon osoitetut osallistujat saavat henkilökohtaisen lyhytintervention ja osallistuvat yhteisön ryhmäohjelmaan.
Lyhyen puheenvuoron komponentteja vahvistetaan myös ryhmäohjelmassa.
Ryhmäluonto on suunniteltu luomaan liikuntaa tukeva ympäristö roolimallien, vertaistuen avulla ja kannustaa perheitä kuntoilemaan koeajan kanssa.
|
Koeajan toimenpiteillä pyritään edistämään fyysistä ja psykososiaalista terveyttä, perhesuhteita ja Perhe 3H:ta (onnea, harmoniaa ja terveyttä).
|
|
Ei väliintuloa: Hoito kuten tavallisesti
Care-as-usual -osioon allokoidut osallistujat saavat tavanomaiset palvelut.
Osallistujille tarjotaan yhdistettyjä interventioita kolmen kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset yksilön hyvinvoinnissa (itsetunto, itsetehokkuus)
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (yhden kuukauden seuranta), T3 (kolmen kuukauden seuranta)
|
Henkilökohtaista hyvinvointia arvioidaan Rosenbergin itsetunto-asteikolla.
|
T1 (perustaso), T2 (yhden kuukauden seuranta), T3 (kolmen kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (yhden kuukauden seuranta), T3 (kolmen kuukauden seuranta)
|
Fyysistä terveyttä arvioidaan SF-12v2-terveystutkimuksella.
|
T1 (perustaso), T2 (yhden kuukauden seuranta), T3 (kolmen kuukauden seuranta)
|
|
Psykososiaalinen terveys
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (yhden kuukauden seuranta), T3 (kolmen kuukauden seuranta)
|
Psykososiaalinen terveys arvioidaan SF-12v2-terveystutkimuksella.
|
T1 (perustaso), T2 (yhden kuukauden seuranta), T3 (kolmen kuukauden seuranta)
|
|
Käyttäytyminen fyysisessä harjoituksessa (IPAC:n mukautettu versio)
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (yhden kuukauden seuranta), T3 (kolmen kuukauden seuranta)
|
Teemaan liittyvää käyttäytymistä arvioidaan käyttäytymisindikaattoreiden avulla.
|
T1 (perustaso), T2 (yhden kuukauden seuranta), T3 (kolmen kuukauden seuranta)
|
|
Perheen terveys, onnellisuus ja harmonia (3Hs)
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (yhden kuukauden seuranta), T3 (kolmen kuukauden seuranta)
|
Perheen 3H:t arvioidaan perheen hyvinvointiasteikolla.
|
T1 (perustaso), T2 (yhden kuukauden seuranta), T3 (kolmen kuukauden seuranta)
|
|
Perhesuhteet
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (yhden kuukauden seuranta), T3 (kolmen kuukauden seuranta)
|
Perhesuhteita arvioidaan perheen APGAR-asteikolla.
|
T1 (perustaso), T2 (yhden kuukauden seuranta), T3 (kolmen kuukauden seuranta)
|
|
Tyytyväisyys ohjelmaan (itsen luoma tyytyväisyysasteikko)
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (yhden kuukauden seuranta), T3 (kolmen kuukauden seuranta)
|
Ohjelmaan tyytyväisyyttä arvioidaan ohjelman arviointitoimenpiteellä.
|
T1 (perustaso), T2 (yhden kuukauden seuranta), T3 (kolmen kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 15-249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .