- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02770898
Verbetering van de holistische gezondheid van het gezin bij proefpersonen
Verbetering van de holistische gezondheid van gezinnen bij proefpersonen - een evaluatie met gemengde methoden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het individuele en gezinswelzijn van proefpersonen te verbeteren, moeten gezinsleven en gezondheidseducatie, met inbegrip van de vaardigheden en kennis voor lichaamsbeweging, gezond gezinsfunctioneren, sterke communicatieve vaardigheden, gezonde interpersoonlijke relaties en een positief zelfbeeld, worden versterkt en bevorderd. Gebaseerd op de sterke basis van de FAMILY-projecten die de afgelopen jaren door ons onderzoeksteam zijn uitgevoerd, probeert dit project "FAMILY holistische gezondheid" te promoten voor gerichte gezinnen (d.w.z. proeftijd). De holistische gezondheidsinterventies zijn interactief en ontworpen voor gedragsveranderingen om het individuele welzijn te verbeteren en positieve en duurzame gezondheidsacties onder gezinsleden aan te moedigen. Daarom wordt uiteindelijk verwacht dat de deelnemers en hun gezinsleden hun gezinsgeluk, gezondheid en harmonie (3H's) kunnen verbeteren. Samengevat heeft het project de volgende bijdragen:
- Versterken van evidence-based praktijk Reclasseringsgerelateerde onderwerpen in Hong Kong worden nauwelijks bestudeerd. Er is behoefte aan rigoureuze studies om een bewijsbasis voor reclasseringsdiensten op te bouwen en te versterken. Deze studie zal een van de eerste studies zijn om de effectiviteit van reclasseringsdiensten op individueel welzijn en gezinswelzijn te evalueren met behulp van een gemengde methodebenadering.
- Stakeholderbetrokkenheid Stakeholders zullen gedurende het hele onderzoeksproces worden betrokken. Dit bevordert het co-learning- en empowermentproces, bouwt voort op sterke punten en middelen binnen de gemeenschap en integreert kennis en interventie voor het wederzijdse voordeel van alle partners.
- Train-the-trainer-programma Er zal training worden gegeven aan reclasseringsambtenaren en/of werknemers van de sociale dienst. Het resultaat van dit train-de-trainers programma is dat eerstelijns servicemedewerkers hun kennis en vaardigheden vergroten en versterken om zelfstandig en effectief interventies uit te voeren. Reclasseringswerkers zullen als rolmodel voor reclassenten fungeren en onze kennis en technieken blijven toepassen in hun toekomstige interventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een bestaande proeftijd met nog 6 maanden te gaan
- Lees- en schrijfvaardigheid voor het invullen van vragenlijsten
- Familieleden hebben die in Hong Kong zijn gevestigd (de grondgedachte is dat een van de secundaire resultaten is om de familierelaties te verbeteren)
- Reclassering heeft geen ontwikkelings- of verstandelijke beperking
- Reclasseringsambtenaar van 13 jaar en ouder (de grondgedachte is dat jongeren onder de 12 jaar mogelijk niet over het cognitieve vermogen beschikken om vragenlijsten in te vullen)
Uitsluitingscriteria:
- Zedendelinquenten
- Drugsovertreders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte interventie
De korte interventie is individueel gericht en bestaat uit drie hoofdcomponenten, waaronder het verbeteren van de individuele persoonlijke kenmerken, zoals de kennis, waarden en gedragingen van de deelnemer met betrekking tot lichaamsbeweging.
Ten tweede zal de interventie veranderingen in gedragskenmerken bevorderen door kansen en ervaring te bieden in het stellen van doelen, het ontwikkelen van vaardigheden in lichaamsbeweging en zelfcontrole.
Ten slotte bevordert de korte interventie gezinsrelaties en het welzijn door individuen aan te moedigen hun kennis te delen en fysieke activiteiten met andere gezinsleden te vergroten.
De korte interventie wordt door de reclasseringswerker gegeven tijdens het reguliere maandelijkse overleg.
|
Interventies voor reclassenten zullen gericht zijn op het bevorderen van de fysieke en psychosociale gezondheid, gezinsrelaties en Family 3H (geluk, harmonie en gezondheid).
|
|
Experimenteel: Gecombineerde interventie
Deelnemers die aan de gecombineerde interventie zijn toegewezen, ontvangen de individuele korte interventie en nemen deel aan een gemeenschapsgroepsprogramma.
De onderdelen van de korte interventie worden ook versterkt in het groepsprogramma.
De aard van de groep is ontworpen om een omgeving te creëren die lichaamsbeweging ondersteunt, door middel van rolmodellen, ondersteuning door leeftijdsgenoten, en gezinnen aanmoedigt om te oefenen met proeftijd.
|
Interventies voor reclassenten zullen gericht zijn op het bevorderen van de fysieke en psychosociale gezondheid, gezinsrelaties en Family 3H (geluk, harmonie en gezondheid).
|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Deelnemers die zijn toegewezen aan de Care-as-usual-arm, ontvangen hun gebruikelijke diensten.
De deelnemers krijgen de gecombineerde interventies aangeboden na voltooiing van de follow-upbeoordeling van 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in individueel welzijn (zelfrespect, zelfredzaamheid)
Tijdsspanne: T1 (baseline), T2 (follow-up na één maand), T3 (follow-up na drie maanden)
|
Individueel welbevinden wordt beoordeeld door de Rosenberg-schaal voor zelfwaardering.
|
T1 (baseline), T2 (follow-up na één maand), T3 (follow-up na drie maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: T1 (baseline), T2 (follow-up na één maand), T3 (follow-up na drie maanden)
|
Lichamelijke gezondheid wordt beoordeeld door de SF-12v2 gezondheidsenquête.
|
T1 (baseline), T2 (follow-up na één maand), T3 (follow-up na drie maanden)
|
|
Psychosociale gezondheid
Tijdsspanne: T1 (baseline), T2 (follow-up na één maand), T3 (follow-up na drie maanden)
|
De psychosociale gezondheid wordt beoordeeld door de SF-12v2 gezondheidsenquête.
|
T1 (baseline), T2 (follow-up na één maand), T3 (follow-up na drie maanden)
|
|
Gedrag bij lichaamsbeweging (aangepaste versie van IPAC)
Tijdsspanne: T1 (baseline), T2 (follow-up na één maand), T3 (follow-up na drie maanden)
|
Thema-gerelateerd gedrag wordt beoordeeld aan de hand van gedragsindicatoren.
|
T1 (baseline), T2 (follow-up na één maand), T3 (follow-up na drie maanden)
|
|
Gezinsgezondheid, geluk en harmonie (3Hs)
Tijdsspanne: T1 (baseline), T2 (follow-up na één maand), T3 (follow-up na drie maanden)
|
Gezin 3H's worden beoordeeld aan de hand van de gezinswelzijnsschaal.
|
T1 (baseline), T2 (follow-up na één maand), T3 (follow-up na drie maanden)
|
|
Familie relaties
Tijdsspanne: T1 (baseline), T2 (follow-up na één maand), T3 (follow-up na drie maanden)
|
Gezinsrelaties worden beoordeeld aan de hand van de familie-APGAR-schaal.
|
T1 (baseline), T2 (follow-up na één maand), T3 (follow-up na drie maanden)
|
|
Tevredenheid over het programma (zelf gegenereerde tevredenheidsschaal)
Tijdsspanne: T1 (baseline), T2 (follow-up na één maand), T3 (follow-up na drie maanden)
|
De tevredenheid over het programma wordt beoordeeld door middel van een programma-evaluatiemaatregel.
|
T1 (baseline), T2 (follow-up na één maand), T3 (follow-up na drie maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UW 15-249
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .