- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02770898
Forbedring af familiens holistiske sundhed hos prøvelidte
Forbedring af familiens holistiske sundhed hos prøveansatte - en evaluering af blandede metoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at øge individets og familiens velvære blandt prøveansatte, bør familieliv og sundhedsuddannelse, herunder færdigheder og viden til fysisk træning, sund familiefunktion, stærke kommunikationsevner, sunde interpersonelle relationer og positivt selvværd, styrkes og fremmes. Baseret på det stærke grundlag for de FAMILIEprojekter, som vores forskerhold har udført i de seneste år, søger dette projekt at fremme "FAMILIE holistisk sundhed" for målrettede familier (dvs. prøveansatte). De holistiske sundhedsinterventioner er interaktive og designet til adfærdsændringer for at forbedre individuel velvære og tilskynde til positive og bæredygtige sundhedshandlinger blandt familiemedlemmer. Det forventes således i sidste ende, at deltagerne og deres familiemedlemmer kan forbedre deres familielykke, sundhed og harmoni (3H'er). Samlet set har projektet følgende bidrag:
- Styrk evidensbaseret praksis. Hongkong-probation-relaterede emner er næsten ikke undersøgt. Der er behov for strenge undersøgelser for at opbygge og styrke evidensgrundlaget for kriminalforsorgen. Denne undersøgelse vil være en af de første undersøgelser til at evaluere effektiviteten af kriminalforsorgen på individuel trivsel og familievelvære ved at bruge en blandet metode.
- Interessenternes engagement Interessenterne vil blive engageret gennem hele forskningsprocessen. Dette fremmer fælles læring og styrkende proces, bygger på styrker og ressourcer i fællesskabet og integrerer viden og intervention til gensidig fordel for alle partnere.
- Træn-underviseren-program Der vil blive givet træning til kriminalforsorgsbetjente og/eller arbejdere på socialvæsenet. Resultatet af dette train-the-trainers-program er, at front-line servicemedarbejdere vil øge og forbedre deres viden og færdigheder til selvstændigt og effektivt at udføre interventioner. Kriminalforsorgen vil fungere som rollemodeller for prøveudsatte og fortsætte med at implementere vores viden og teknikker i deres fremtidige indsatser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær en eksisterende prøveansat med 6 måneders løbetid tilbage
- Læse- og skriveevner til udfyldelse af spørgeskemaer
- Har familiemedlemmer, der er baseret i Hong Kong (rationalet er, at et af de sekundære resultater er at forbedre familieforhold)
- Prøveansatte har ikke et udviklings- eller intellektuelt handicap
- Prøveansatte på 13 år og derover (rationalet er, at unge under 12 år muligvis ikke har den kognitive evne til at udfylde spørgeskemaer)
Ekskluderingskriterier:
- Seksuelle krænkere
- Narkotikaforbrydere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort intervention
Den korte intervention er individuelt fokus og består af tre hovedkomponenter, som omfatter styrkelse af de individuelle personlige egenskaber såsom deltagerens viden, værdier og adfærd relateret til fysisk træning.
For det andet vil interventionen fremme ændringer i adfærdsegenskaber ved at give muligheder og erfaring med målsætning, kompetenceudvikling i fysisk træning og selvkontrol.
Endelig fremmer den korte intervention familierelationer og trivsel ved at tilskynde individer til at dele deres viden og øge fysiske aktiviteter med andre familiemedlemmer.
Den korte intervention vil blive leveret af kriminalforsorgen under regelmæssige månedlige konsultationer.
|
Interventioner for prøveansatte vil sigte mod at fremme fysisk og psykosocial sundhed, familieforhold og Family 3H (lykke, harmoni og sundhed).
|
|
Eksperimentel: Kombineret intervention
Deltagere, der er allokeret til den kombinerede intervention, vil modtage den individuelle korte intervention og deltage i et gruppeprogram.
Komponenterne i den korte intervention vil også blive forstærket i gruppeprogrammet.
Gruppenaturen er designet til at skabe et miljø, der understøtter fysisk træning, gennem rollemodeller, peer-støtte og opmuntrer familier til at dyrke motion med prøveansatte.
|
Interventioner for prøveansatte vil sigte mod at fremme fysisk og psykosocial sundhed, familieforhold og Family 3H (lykke, harmoni og sundhed).
|
|
Ingen indgriben: Pleje som sædvanligt
Deltagere, der er tildelt Care-as-usual-armen, vil modtage deres sædvanlige tjenester.
Deltagerne vil blive tilbudt de kombinerede interventioner efter afslutning af 3-måneders opfølgningsvurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i individuelt velbefindende (selvværd, self-efficacy)
Tidsramme: T1 (baseline), T2 (en måneds opfølgning), T3 (tre måneders opfølgning)
|
Individuelt velbefindende vil blive vurderet af Rosenberg Self-esteem Scale.
|
T1 (baseline), T2 (en måneds opfølgning), T3 (tre måneders opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk sundhed
Tidsramme: T1 (baseline), T2 (en måneds opfølgning), T3 (tre måneders opfølgning)
|
Fysisk sundhed vil blive vurderet af SF-12v2 sundhedsundersøgelsen.
|
T1 (baseline), T2 (en måneds opfølgning), T3 (tre måneders opfølgning)
|
|
Psykosocial sundhed
Tidsramme: T1 (baseline), T2 (en måneds opfølgning), T3 (tre måneders opfølgning)
|
Psykosocial sundhed vil blive vurderet af SF-12v2 sundhedsundersøgelsen.
|
T1 (baseline), T2 (en måneds opfølgning), T3 (tre måneders opfølgning)
|
|
Adfærd ved fysisk træning (tilpasset version af IPAC)
Tidsramme: T1 (baseline), T2 (en måneds opfølgning), T3 (tre måneders opfølgning)
|
Tema-relateret adfærd vil blive vurderet af adfærdsindikatorer.
|
T1 (baseline), T2 (en måneds opfølgning), T3 (tre måneders opfølgning)
|
|
Familiens sundhed, lykke og harmoni (3Hs)
Tidsramme: T1 (baseline), T2 (en måneds opfølgning), T3 (tre måneders opfølgning)
|
Familie 3H'er vil blive vurderet efter familietrivselsskalaen.
|
T1 (baseline), T2 (en måneds opfølgning), T3 (tre måneders opfølgning)
|
|
Familieforhold
Tidsramme: T1 (baseline), T2 (en måneds opfølgning), T3 (tre måneders opfølgning)
|
Familierelationer vil blive vurderet efter familiens APGAR-skala.
|
T1 (baseline), T2 (en måneds opfølgning), T3 (tre måneders opfølgning)
|
|
Tilfredshed med programmet (Selvgenereret tilfredshedsskala)
Tidsramme: T1 (baseline), T2 (en måneds opfølgning), T3 (tre måneders opfølgning)
|
Tilfredsheden med programmet vil blive vurderet ved en programevaluering.
|
T1 (baseline), T2 (en måneds opfølgning), T3 (tre måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 15-249
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvværd
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Familie holistisk sundhed
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Child TrendsRekrutteringSeksuelt overførte sygdomme | Forældre-barn relationer | Seksuel adfærd | Præventionsadfærd | Teenagers adfærdForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetLivskvalitet | EmpowermentHong Kong
-
Michigan State UniversityRekrutteringArvelige sygdommeForenede Stater
-
San Diego State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of ConnecticutNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Yale University; APT Foundation,...AfsluttetRisikoadfærd | HIV | MedicinadhærensForenede Stater
-
Creighton UniversityAfsluttetLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sundForenede Stater
-
Hospital Universitário Clementino Fraga FilhoConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtrykBrasilien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityYan Chai HospitalRekruttering
-
University of VictoriaAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Forebyggelse af fedme | Børns adfærd | Sundhedsadfærdsændring | Fedme og overvægtCanada