- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02770898
A családi holisztikus egészség javítása a próbaidőseknél
A család holisztikus egészségének javítása próbaidőseknél – vegyes értékelési módszerek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A próbaidős személyek egyéni és családi jólétének javítása érdekében erősíteni és elő kell segíteni a családi életet és az egészségnevelést, ideértve a testmozgáshoz szükséges készségeket és ismereteket, az egészséges családi működést, az erős kommunikációs készségeket, az egészséges interperszonális kapcsolatokat és a pozitív önértékelést. Kutatócsoportunk által az elmúlt években lefolytatott CSALÁD projektek erős alapjaira építve ez a projekt a "CSALÁD holisztikus egészségét" kívánja népszerűsíteni a célzott családok (pl. próbaidősek). A holisztikus egészségügyi beavatkozások interaktívak, és viselkedésbeli változtatásokra készültek, hogy javítsák az egyéni jólétet, és ösztönözzék a pozitív és fenntartható egészségügyi cselekvéseket a családtagok körében. Így végső soron várható, hogy a résztvevők és családtagjaik fokozzák családi boldogságukat, egészségüket és harmóniájukat (3H). Összegezve, a projekt a következő hozzájárulásokkal rendelkezik:
- A bizonyítékokon alapuló gyakorlat megerősítése A hongkongi próbaidővel kapcsolatos témákat alig tanulmányozzák. Szigorú tanulmányokra van szükség a pártfogó felügyelői szolgálatok bizonyítékalapjának felépítéséhez és megerősítéséhez. Ez a tanulmány az egyik első olyan tanulmány, amely a pártfogó felügyelői szolgálatok hatékonyságát értékeli az egyéni és a család jólétére, vegyes módszerekkel.
- Az érdekelt felek bevonása Az érdekelt feleket a kutatási folyamat során végig bevonják. Ez elősegíti az együtttanulási és felhatalmazási folyamatot, a közösségen belüli erősségekre és erőforrásokra épít, valamint integrálja a tudást és a beavatkozást az összes partner kölcsönös előnyére.
- Az oktató képzése program A szociális jóléti osztály pártfogó felügyelői és/vagy dolgozói képzésben részesülnek. Az oktatók képzése program eredménye az, hogy a front-line szolgálatban dolgozók bővítik és fejlesztik tudásukat és készségeiket, hogy önállóan és hatékonyan hajtsák végre a beavatkozásokat. A pártfogó felügyelők példaképként szolgálnak majd a pártfogó felügyelők számára, és továbbra is alkalmazzák tudásunkat és technikáinkat jövőbeli beavatkozásaikban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen már meglévő próbaidős 6 hónap hátralévő futamidővel
- Írás-olvasási képesség a kérdőív kitöltéséhez
- A családtagok Hongkongban élnek (az indoklás szerint az egyik másodlagos eredmény a családi kapcsolatok javítása)
- A próbaidős nem rendelkezik fejlődési vagy értelmi fogyatékossággal
- 13 éves és idősebb próbaidős (az indoklás az, hogy a 12 év alatti fiatalok nem feltétlenül rendelkeznek kognitív képességekkel a kérdőívek kitöltésére)
Kizárási kritériumok:
- Szexuális bűnelkövetők
- Kábítószer-bűnözők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid beavatkozás
A rövid beavatkozás egyéni fókuszú, és három fő összetevőből áll, amelyek magukban foglalják az egyéni személyes tulajdonságok, például a résztvevő tudásának, értékeinek és a testedzéssel kapcsolatos viselkedésének fejlesztését.
Másodszor, a beavatkozás elősegíti a viselkedési jellemzők változását azáltal, hogy lehetőségeket és tapasztalatot biztosít a célok kitűzésében, a fizikai gyakorlatok készségfejlesztésében és az önellenőrzésben.
Végül, a rövid beavatkozás elősegíti a családi kapcsolatokat és a jólétet azáltal, hogy arra ösztönzi az egyéneket, hogy osszák meg tudásukat és növeljék fizikai aktivitásukat a többi családtaggal.
A rövid beavatkozást a pártfogó felügyelő tartja a rendszeres havi konzultáció során.
|
A próbaidős személyeknek nyújtott beavatkozások célja a fizikai és pszichoszociális egészség, a családi kapcsolatok és a Family 3H (boldogság, harmónia és egészség) előmozdítása.
|
|
Kísérleti: Kombinált beavatkozás
A kombinált beavatkozásra kijelölt résztvevők megkapják az egyéni rövid beavatkozást és részt vesznek egy közösségi csoportos programban.
A rövid beavatkozásban szereplő komponensek a csoportos programban is megerősödnek.
A csoporttermészet célja, hogy olyan környezetet teremtsen, amely támogatja a testmozgást, példaképekkel, kortárs támogatással, és arra ösztönzi a családokat, hogy a próbaidősekkel együtt gyakoroljanak.
|
A próbaidős személyeknek nyújtott beavatkozások célja a fizikai és pszichoszociális egészség, a családi kapcsolatok és a Family 3H (boldogság, harmónia és egészség) előmozdítása.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozás a szokásos módon
A Care-asual részlegbe besorolt résztvevők megkapják szokásos szolgáltatásaikat.
A résztvevők számára a kombinált beavatkozásokat a 3 hónapos nyomon követési értékelés befejezése után kínálják fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az egyéni jólétben (önértékelés, önhatékonyság)
Időkeret: T1 (alapállapot), T2 (egy hónapos követés), T3 (három hónapos követés)
|
Az egyéni jólétet a Rosenberg Önértékelési Skála fogja értékelni.
|
T1 (alapállapot), T2 (egy hónapos követés), T3 (három hónapos követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai egészség
Időkeret: T1 (alapállapot), T2 (egy hónapos követés), T3 (három hónapos követés)
|
A fizikai egészséget az SF-12v2 egészségügyi felmérés fogja értékelni.
|
T1 (alapállapot), T2 (egy hónapos követés), T3 (három hónapos követés)
|
|
Pszichoszociális egészség
Időkeret: T1 (alapállapot), T2 (egy hónapos követés), T3 (három hónapos követés)
|
A pszichoszociális egészséget az SF-12v2 egészségügyi felmérés fogja értékelni.
|
T1 (alapállapot), T2 (egy hónapos követés), T3 (három hónapos követés)
|
|
Viselkedések fizikai gyakorlatok során (IPAC adaptált változata)
Időkeret: T1 (alapállapot), T2 (egy hónapos követés), T3 (három hónapos követés)
|
A témához kapcsolódó viselkedéseket viselkedési mutatók segítségével értékeljük.
|
T1 (alapállapot), T2 (egy hónapos követés), T3 (három hónapos követés)
|
|
Családi egészség, boldogság és harmónia (3Hs)
Időkeret: T1 (alapállapot), T2 (egy hónapos követés), T3 (három hónapos követés)
|
A család 3H-it a családi jóléti skála fogja értékelni.
|
T1 (alapállapot), T2 (egy hónapos követés), T3 (három hónapos követés)
|
|
Családi kapcsolatok
Időkeret: T1 (alapállapot), T2 (egy hónapos követés), T3 (három hónapos követés)
|
A családi kapcsolatokat a családi APGAR skála fogja értékelni.
|
T1 (alapállapot), T2 (egy hónapos követés), T3 (három hónapos követés)
|
|
Elégedettség a programmal szemben (Ön által generált elégedettségi skála)
Időkeret: T1 (alapállapot), T2 (egy hónapos követés), T3 (három hónapos követés)
|
A programmal kapcsolatos elégedettséget egy programértékelési intézkedéssel értékelik.
|
T1 (alapállapot), T2 (egy hónapos követés), T3 (három hónapos követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 15-249
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .