- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02770898
Улучшение семейного целостного здоровья у условно осужденных
Улучшение целостного здоровья семьи у лиц, находящихся на испытательном сроке – оценка смешанных методов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для улучшения личного и семейного благополучия среди условно осужденных следует укреплять и поощрять семейную жизнь и санитарное просвещение, включая навыки и знания в области физических упражнений, здоровое функционирование семьи, крепкие коммуникативные навыки, здоровые межличностные отношения и позитивную самооценку. Основываясь на прочной основе проектов СЕМЬЯ, проведенных нашей исследовательской группой в последние годы, этот проект направлен на продвижение «целостного здоровья СЕМЬИ» для целевых семей (т. стажеры). Целостные вмешательства в области здравоохранения являются интерактивными и предназначены для изменения поведения в целях улучшения индивидуального благополучия и поощрения позитивных и устойчивых действий в отношении здоровья среди членов семьи. Таким образом, в конечном итоге ожидается, что участники и члены их семей смогут улучшить свое семейное счастье, здоровье и гармонию (3H). В целом, проект имеет следующие вклады:
- Укрепление практики, основанной на фактических данных Темы, связанные с условно-досрочным освобождением в Гонконге, практически не изучаются. Необходимы тщательные исследования для создания и укрепления доказательной базы для служб пробации. Это исследование будет одним из первых исследований по оценке эффективности служб пробации в отношении индивидуального благополучия и благополучия семьи с использованием подхода смешанных методов.
- Взаимодействие с заинтересованными сторонами Заинтересованные стороны будут вовлечены в процесс исследования. Это способствует процессу совместного обучения и расширения прав и возможностей, опирается на сильные стороны и ресурсы внутри сообщества и объединяет знания и вмешательство для взаимной выгоды всех партнеров.
- Программа обучения инструкторов Обучение будет проводиться для сотрудников службы пробации и/или работников Департамента социального обеспечения. Результатом этой программы обучения инструкторов является то, что работники передовых служб расширят и усовершенствуют свои знания и навыки для самостоятельного и эффективного проведения мероприятий. Сотрудники службы пробации будут служить образцом для подражания для условно осужденных и продолжат применять наши знания и методы в своих будущих действиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть на испытательном сроке с оставшимся сроком 6 месяцев
- Умение читать и писать для заполнения анкеты
- Иметь членов семьи, проживающих в Гонконге (обоснование заключается в том, что одним из вторичных результатов является улучшение семейных отношений)
- У стажера нет отклонений в развитии или умственной отсталости
- Стажер в возрасте 13 лет и старше (обоснование состоит в том, что молодежь в возрасте до 12 лет может не иметь когнитивных способностей для заполнения анкет)
Критерий исключения:
- Сексуальные преступники
- Наркоторговцы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Краткое вмешательство
Кратковременное вмешательство ориентировано на человека и состоит из трех основных компонентов, которые включают улучшение индивидуальных личных качеств, таких как знания участника, ценности и поведение, связанное с физическими упражнениями.
Во-вторых, вмешательство будет способствовать изменению поведенческих характеристик, предоставляя возможности и опыт в постановке целей, развитии навыков физических упражнений и самоконтроля.
Наконец, краткое вмешательство способствует семейным отношениям и благополучию, побуждая людей делиться своими знаниями и увеличивать физическую активность с другими членами семьи.
Краткое выступление будет предоставлено сотрудником службы пробации во время регулярных ежемесячных консультаций.
|
Вмешательства для лиц, находящихся на испытательном сроке, будут направлены на укрепление физического и психосоциального здоровья, семейных отношений и семьи 3H (счастья, гармонии и здоровья).
|
Экспериментальный: Комбинированное вмешательство
Участники, назначенные для комбинированного вмешательства, получат индивидуальное краткое вмешательство и примут участие в программе группы сообщества.
Компоненты краткого вмешательства также будут усилены в групповой программе.
Групповой характер предназначен для создания среды, способствующей физическим упражнениям, посредством образцов для подражания, поддержки сверстников и поощрения семей к занятиям спортом с испытуемыми.
|
Вмешательства для лиц, находящихся на испытательном сроке, будут направлены на укрепление физического и психосоциального здоровья, семейных отношений и семьи 3H (счастья, гармонии и здоровья).
|
Без вмешательства: Уход как обычно
Участники, отнесенные к группе Care-as-Nual, получат свои обычные услуги.
Участникам будут предложены комбинированные вмешательства после завершения 3-месячной последующей оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в индивидуальном благополучии (самоуважение, самоэффективность)
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (последующее наблюдение через один месяц), T3 (последующее наблюдение через три месяца)
|
Индивидуальное благополучие будет оцениваться по шкале самооценки Розенберга.
|
T1 (исходный уровень), T2 (последующее наблюдение через один месяц), T3 (последующее наблюдение через три месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физическое здоровье
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (последующее наблюдение через один месяц), T3 (последующее наблюдение через три месяца)
|
Физическое здоровье будет оцениваться с помощью опроса здоровья SF-12v2.
|
T1 (исходный уровень), T2 (последующее наблюдение через один месяц), T3 (последующее наблюдение через три месяца)
|
Психосоциальное здоровье
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (последующее наблюдение через один месяц), T3 (последующее наблюдение через три месяца)
|
Психосоциальное здоровье будет оцениваться с помощью медицинского обследования SF-12v2.
|
T1 (исходный уровень), T2 (последующее наблюдение через один месяц), T3 (последующее наблюдение через три месяца)
|
Поведение при физических упражнениях (адаптированная версия IPAC)
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (последующее наблюдение через один месяц), T3 (последующее наблюдение через три месяца)
|
Поведение, связанное с темой, будет оцениваться поведенческими индикаторами.
|
T1 (исходный уровень), T2 (последующее наблюдение через один месяц), T3 (последующее наблюдение через три месяца)
|
Семейное здоровье, счастье и гармония (3Hs)
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (последующее наблюдение через один месяц), T3 (последующее наблюдение через три месяца)
|
Семейные 3H будут оцениваться по шкале благополучия семьи.
|
T1 (исходный уровень), T2 (последующее наблюдение через один месяц), T3 (последующее наблюдение через три месяца)
|
Семейные отношения
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (последующее наблюдение через один месяц), T3 (последующее наблюдение через три месяца)
|
Семейные отношения будут оцениваться по семейной шкале Апгар.
|
T1 (исходный уровень), T2 (последующее наблюдение через один месяц), T3 (последующее наблюдение через три месяца)
|
Удовлетворенность программой (самостоятельная шкала удовлетворенности)
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (последующее наблюдение через один месяц), T3 (последующее наблюдение через три месяца)
|
Удовлетворенность программой будет оцениваться с помощью меры оценки программы.
|
T1 (исходный уровень), T2 (последующее наблюдение через один месяц), T3 (последующее наблюдение через три месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UW 15-249
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комплексное семейное здоровье
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaРекрутинг
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйСердечная недостаточность | ТахиаритмияДания, Франция, Германия, Испания, Швейцария, Израиль, Латвия, Австралия, Сингапур, Австрия
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйВоспитание детей | Отцы | Межродительский конфликт | Отношения между родителями и детьмиСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongЗавершенный
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital; Howard University и другие соавторыЗавершенныйВИЧСоединенные Штаты
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада
-
Northwell HealthЗавершенныйПослеродовая депрессия | Неуточненное жестокое обращение с ребенком, подозрение | Неуточненное жестокое обращение с ребенком, подтвержденоСоединенные Штаты