Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorická adaptace pomocí chybového augmentačního silového pole na horních končetinách zdravých lidí

18. května 2016 aktualizováno: University of Haifa

Motorická adaptace pomocí chybového augmentačního silového pole na horní končetině zdravých lidí, randomizovaná kontrolovaná zkouška

Vyvolání systematických perturbačních sil na ruku během pohybu dosahující paže může zlepšit adaptaci. Trénink s augmentací chyb (EA) je relativně nový koncept v motorickém učení, jehož cílem je podpořit proces adaptace. V této studii si účastníci procvičí jeden trénink na 3D robotickém zařízení. Zdraví dobrovolníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: studie a kontrola. Studijní skupina provede výcvik se silami EA. Kontrolní skupina provede stejný postup s nulovým silovým polem. Měřítkem výsledku je průměrná velikost chyby trajektorie z přímky a úroveň námahy (borgská stupnice).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jediný proces zapojený do motorického učení je adaptace. Pohyb dosahující ruky byl široce používán k hodnocení konceptu motorické adaptace. Vyvoláním systematické perturbace na ruce je možné vyšetřit implicitní motorickou odezvu na trajektorii ruky. Trénink s augmentací chyb (EA) je relativně nový koncept v motorickém učení, jehož cílem je podpořit proces adaptace. Aplikováním těchto rušivých sil na ruku posunete trajektorii ruky z přímky do tvaru křivky. Provádění opakovaného pohybu za stejných podmínek bude mít za následek postupnou korekci této chybné trajektorie pohybu směrem k přímce, např. adaptace motoru.

Účastníci: zdraví dobrovolníci ve věku 20-50 let, muži a ženy. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: studijní nebo kontrolní.

Postup: Jedno cvičení v délce 25 minut na 3D robotickém zařízení. Studijní skupina uskuteční jednání se silami EA. Kontrolní skupina provede stejný výcvik bez sil EA.

Výstupní opatření: Velikost chyby trajektorie od přímky, úroveň námahy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Nábor
        • University of Haifa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eli Carmeli, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sharon Israely, MSc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění, ortopedický syndrom dominantní horní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšení chyby
Rehabilitační trénink dosahování paží s perturbačními silami zvyšujícími chyby. Jedno sezení v délce asi 25 minut procvičování pohybů dosahujících paží na 3D robotickém zařízení.
Jiný: Vylepšení chyby
Účastníci budou sedět před 3D robotickým zařízením a chytit se za rukojeť robotické paže. Účastníci budou provádět úkoly na dosah ruky, které se objeví na obrazovce před nimi. Každá hra s úkoly bude trvat 2 minuty. Účastníci provedou jednu hru, aby si zvykli na zařízení, po ní bude následovat jedna hra s nulovým silovým polem, následuje 5 her jako hlavní zásah se silovým polem pro vylepšení chyb a další poslední hra s nulovým silovým polem.
Jiný: Kontrolní skupina
Nácvik rehabilitace dosahování paže bez rušivých sil zvyšujících chyby. Jedno sezení v délce asi 25 minut procvičování pohybů dosahujících paží na 3D robotickém zařízení.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci budou sedět před 3D robotickým zařízením a chytit se za rukojeť robotické paže. Účastníci budou provádět úkoly na dosah ruky, které se objeví na obrazovce před nimi. Každá hra s úkoly bude trvat 2 minuty. Účastníci odehrají jednu hru na přivykání na zařízení a dalších 7 her s nulovým silovým polem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné chyby pohybu od základní linie
Časové okno: Na začátku, před začátkem tréninku a při následném měření ihned na konci tréninku, což je asi 45 minut po prvním vyhodnocení.
Průměrná velikost chyby trajektorie tvoří přímku při pohybu dosahující paže
Na začátku, před začátkem tréninku a při následném měření ihned na konci tréninku, což je asi 45 minut po prvním vyhodnocení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Borgovy stupnice od základní linie
Časové okno: Na začátku, před začátkem tréninku a při následném měření ihned na konci tréninku, což je asi 45 minut po prvním vyhodnocení.
Škála 6–20, která má za cíl popsat subjektivní úroveň námahy účastníka.
Na začátku, před začátkem tréninku a při následném měření ihned na konci tréninku, což je asi 45 minut po prvním vyhodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eli Carmeli, PhD., Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 036/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Novinový článek

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Vylepšení chyby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit