- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02780817
Motorisk tilpasning ved feilforsterkning Kraftfelt i friske menneskers øvre ekstremitet
Motorisk tilpasning ved feilforsterkning kraftfelt i friske menneskers øvre ekstremitet, et randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En enkelt prosess involvert i motorisk læring er tilpasning. Håndsrekende bevegelse har blitt mye brukt for å evaluere konseptet med motorisk tilpasning. Ved å indusere en systematisk forstyrrelse på hånden, er det mulig å undersøke den implisitte motoriske responsen på håndens bane. Error-augmentation (EA) trening er et relativt nytt konsept innen motorisk læring ment å fremme tilpasningsprosessen. Ved å bruke disse forstyrrende kreftene på hånden forskyver håndbanen fra den rette linjen til en kurvelignende form. Å gjøre repeterende bevegelser under de samme forholdene vil resultere i en gradvis korrigering av denne feilaktige bevegelsesbanen mot den rette linjen, f.eks. motorisk tilpasning.
Deltakere: Friske frivillige i alderen 20-50 år, menn og kvinner. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: studie- eller kontrollgruppe.
Prosedyre: Én treningsøkt på 25 minutter på 3D-robotenhet. Studiegruppen skal gjennomføre økten med EA-styrker. Kontrollgruppen skal gjennomføre samme trening uten EA-styrkene.
Utfallsmål: Størrelse på banefeil fra den rette linjen, anstrengelsesnivå.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- University of Haifa
-
Ta kontakt med:
- Eli Carmeli, PhD
- Telefonnummer: 972-04-8288397
- E-post: ecarmeli@univ.haifa.ac.il
-
Hovedetterforsker:
- Eli Carmeli, PhD.
-
Underetterforsker:
- Sharon Israely, MSc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom, ortopedisk syndrom i den dominerende øvre ekstremitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Feilforbedring
Rehabiliteringstrening med arm nående rehabilitering med feilforsterkende forstyrrelseskrefter.
Én økt på ca. 25 minutter med å øve på bevegelser for å nå armene på en 3D-robotenhet.
|
Deltakerne vil sitte foran en 3D-robotenhet og ta tak i robotarmhåndtaket.
Deltakerne vil utføre armstrekende oppgaver som vises på en skjerm foran dem.
Hvert oppgavespill varer i 2 minutter.
Deltakerne vil gjennomføre ett spill for å bli vant til enheten, etterfulgt av ett spill med nullkraftfelt, etterfulgt av 5 kamper som hovedintervensjon med kraftfelt for feilforsterkning, og et annet siste spill med nullkraftfelt.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Rehabiliteringstrening med arm som når uten feilforsterkende forstyrrelseskrefter.
Én økt på ca. 25 minutter med å øve på bevegelser for å nå armene på en 3D-robotenhet.
|
Deltakerne vil sitte foran en 3D-robotenhet og ta tak i robotarmhåndtaket.
Deltakerne vil utføre armstrekende oppgaver som vises på en skjerm foran dem.
Hvert oppgavespill varer i 2 minutter.
Deltakerne vil gjennomføre ett spill for å bli vant til enheten og ytterligere 7 spill med null kraftfelt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig bevegelsesfeil fra baseline
Tidsramme: Ved baseline, før begynnelsen av treningsøkten, og ved oppfølgingsmåling umiddelbart på slutten av treningsøkten, som er ca. 45 minutter etter første evaluering.
|
Gjennomsnittlig størrelse på banefeil fra den rette linjen mens den beveger armen
|
Ved baseline, før begynnelsen av treningsøkten, og ved oppfølgingsmåling umiddelbart på slutten av treningsøkten, som er ca. 45 minutter etter første evaluering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Borg-skala-score fra baseline
Tidsramme: Ved baseline, før begynnelsen av treningsøkten, og ved oppfølgingsmåling umiddelbart på slutten av treningsøkten, som er ca. 45 minutter etter første evaluering.
|
En 6-20 skala som har til hensikt å beskrive det subjektive anstrengelsesnivået til deltakeren.
|
Ved baseline, før begynnelsen av treningsøkten, og ved oppfølgingsmåling umiddelbart på slutten av treningsøkten, som er ca. 45 minutter etter første evaluering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eli Carmeli, PhD., Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 036/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .