- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02780817
Adattamento motorio mediante campo di forza di aumento dell'errore nell'estremità superiore delle persone sane
Adattamento motorio mediante campo di forza di aumento dell'errore nell'estremità superiore delle persone sane, uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un singolo processo coinvolto nell'apprendimento motorio è l'adattamento. Il movimento di allungamento della mano è stato ampiamente utilizzato per valutare il concetto di adattamento motorio. Inducendo una perturbazione sistematica sulla mano, è possibile esaminare la risposta motoria implicita sulla traiettoria della mano. L'addestramento all'aumento dell'errore (EA) è un concetto relativamente nuovo nell'apprendimento motorio inteso a promuovere il processo di adattamento. L'applicazione di queste forze perturbatrici sulla mano sposta la traiettoria della mano dalla linea retta a una forma curva. Fare movimenti ripetitivi nelle stesse condizioni si tradurrà in una correzione graduale di questa traiettoria di movimento difettosa verso la linea retta, ad es. adattamento motorio.
Partecipanti: Volontari sani, di età compresa tra 20 e 50 anni, maschi e femmine. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: studio o gruppo di controllo.
Procedura: una sessione pratica di 25 minuti su dispositivo robotico 3D. Il gruppo di studio realizzerà la sessione con le forze EA. Il gruppo di controllo effettuerà lo stesso addestramento senza le forze EA.
Misure di risultato: dimensione dell'errore di traiettoria dalla linea retta, livello di sforzo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- Reclutamento
- University of Haifa
-
Contatto:
- Eli Carmeli, PhD
- Numero di telefono: 972-04-8288397
- Email: ecarmeli@univ.haifa.ac.il
-
Investigatore principale:
- Eli Carmeli, PhD.
-
Sub-investigatore:
- Sharon Israely, MSc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica, sindrome ortopedica dell'arto superiore dominante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Miglioramento degli errori
Allenamento riabilitativo al braccio con forze di perturbazione ad aumento dell'errore.
Una sessione di circa 25 minuti di pratica dei movimenti di estensione del braccio su un dispositivo robotico 3D.
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I partecipanti si siederanno davanti a un dispositivo robotico 3D e afferreranno la maniglia del braccio robotico.
I partecipanti eseguiranno compiti di estensione del braccio visualizzati su uno schermo davanti a loro.
Ogni gioco di compiti durerà 2 minuti.
I partecipanti effettueranno un gioco per abituarsi al dispositivo, seguito da un gioco con campo di forza nullo, seguito da 5 giochi come intervento principale con campo di forza di potenziamento dell'errore, e un altro ultimo gioco con campo di forza nullo.
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Altro: Gruppo di controllo
Braccio che raggiunge l'allenamento riabilitativo senza forze di perturbazione dell'aumento dell'errore.
Una sessione di circa 25 minuti di pratica dei movimenti di estensione del braccio su un dispositivo robotico 3D.
|
I partecipanti si siederanno davanti a un dispositivo robotico 3D e afferreranno la maniglia del braccio robotico.
I partecipanti eseguiranno compiti di estensione del braccio visualizzati su uno schermo davanti a loro.
Ogni gioco di compiti durerà 2 minuti.
I partecipanti effettueranno un gioco per abituarsi al dispositivo e altri 7 giochi con campo di forza nullo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'errore di movimento medio rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale, prima dell'inizio della sessione di allenamento, e alla misurazione di follow-up immediatamente alla fine della sessione di allenamento, ovvero circa 45 minuti dopo la prima valutazione.
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Dimensione media dell'errore di traiettoria dalla linea retta durante il movimento di estensione del braccio
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Al basale, prima dell'inizio della sessione di allenamento, e alla misurazione di follow-up immediatamente alla fine della sessione di allenamento, ovvero circa 45 minuti dopo la prima valutazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio della scala Borg rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale, prima dell'inizio della sessione di allenamento, e alla misurazione di follow-up immediatamente alla fine della sessione di allenamento, ovvero circa 45 minuti dopo la prima valutazione.
|
Una scala da 6 a 20 destinata a descrivere il livello soggettivo di sforzo del partecipante.
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Al basale, prima dell'inizio della sessione di allenamento, e alla misurazione di follow-up immediatamente alla fine della sessione di allenamento, ovvero circa 45 minuti dopo la prima valutazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eli Carmeli, PhD., professor
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 036/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su Miglioramento degli errori
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