- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02780817
Motorisk anpassning genom felförstärkning Kraftfält i friska människors övre extremitet
Motorisk anpassning genom felförstärkning Kraftfält i friska människors övre extremitet, ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En enda process involverad i motorisk inlärning är anpassning. Handräckande rörelse har använts i stor utsträckning för att utvärdera konceptet med motorisk anpassning. Genom att inducera en systematisk störning på handen är det möjligt att undersöka det implicita motoriska svaret på handens bana. Error-augmentation (EA) utbildning är ett relativt nytt koncept inom motorisk inlärning avsett att främja anpassningsprocessen. Genom att applicera dessa störande krafter på handen förskjuts handbanan från den raka linjen till en kurvliknande form. Att göra upprepade rörelser under samma förhållanden kommer att resultera i en gradvis korrigering av denna felaktiga rörelsebana mot den raka linjen, t.ex. motorisk anpassning.
Deltagare: Friska volontärer, 20-50 år, män och kvinnor. Deltagarna kommer att slumpmässigt delas in i två grupper: studie- eller kontrollgrupp.
Procedur: Ett träningspass på 25 minuter på 3D-robotenhet. Studiegruppen kommer att genomföra sessionen med EA-styrkor. Kontrollgruppen kommer att genomföra samma träning utan EA-styrkorna.
Resultatmått: Storlek på banafel från den räta linjen, ansträngningsnivå.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytering
- University of Haifa
-
Kontakt:
- Eli Carmeli, PhD
- Telefonnummer: 972-04-8288397
- E-post: ecarmeli@univ.haifa.ac.il
-
Huvudutredare:
- Eli Carmeli, PhD.
-
Underutredare:
- Sharon Israely, MSc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
Exklusions kriterier:
- Neurologisk sjukdom, ortopediskt syndrom i den dominerande övre extremiteten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Felförbättring
Arm att nå rehabiliteringsträning med felförstärkande störningskrafter.
En session på cirka 25 minuter med att öva arm att nå rörelser på 3D-robotenhet.
|
Deltagarna kommer att sitta framför en 3D-robotenhet och ta tag i robotens armhandtag.
Deltagarna kommer att utföra armräckande uppgifter som visas på en skärm framför dem.
Varje uppgiftsspel tar 2 minuter.
Deltagarna kommer att genomföra ett spel för att vara vana vid enheten, följt av ett spel med nollkraftfält, följt av 5 spel som huvudingripande med felförbättringskraftfält, och ytterligare ett sista spel med nollkraftfält.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Arm att nå rehabiliteringsträning utan felförstärkande störningskrafter.
En session på cirka 25 minuter med att öva arm att nå rörelser på 3D-robotenhet.
|
Deltagarna kommer att sitta framför en 3D-robotenhet och ta tag i robotens armhandtag.
Deltagarna kommer att utföra armräckande uppgifter som visas på en skärm framför dem.
Varje uppgiftsspel tar 2 minuter.
Deltagarna kommer att genomföra ett spel för att vara vana vid enheten och ytterligare 7 spel med nollkraftfält.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittligt rörelsefel från baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen, före början av träningspasset och vid uppföljningsmätning omedelbart i slutet av träningspasset, vilket är cirka 45 minuter efter den första utvärderingen.
|
Genomsnittlig storlek på banafel från den raka linjen samtidigt som armen sträcker sig
|
Vid baslinjen, före början av träningspasset och vid uppföljningsmätning omedelbart i slutet av träningspasset, vilket är cirka 45 minuter efter den första utvärderingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Borg-skalans poäng från baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen, före början av träningspasset och vid uppföljningsmätning direkt i slutet av träningspasset, vilket är cirka 45 minuter efter den första utvärderingen.
|
En skala 6-20 som avser att beskriva den subjektiva ansträngningsnivån hos deltagaren.
|
Vid baslinjen, före början av träningspasset och vid uppföljningsmätning direkt i slutet av träningspasset, vilket är cirka 45 minuter efter den första utvärderingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eli Carmeli, PhD., Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 036/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .