- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02780817
Motorisk tilpasning ved fejlforstærkning Kraftfelt i raske menneskers øvre ekstremitet
Motorisk tilpasning ved fejlforøgende kraftfelt i raske menneskers øvre ekstremitet, et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En enkelt proces involveret i motorisk læring er tilpasning. Håndrækkende bevægelse er blevet flittigt brugt til at evaluere begrebet motorisk tilpasning. Ved at inducere en systematisk forstyrrelse på hånden er det muligt at undersøge den implicitte motoriske respons på håndens bane. Error-augmentation (EA) træning er et relativt nyt koncept inden for motorisk læring, der har til formål at fremme tilpasningsprocessen. Anvendelse af disse forstyrrende kræfter på hånden forskyd håndens bane fra den lige linje til en kurvelignende form. At lave gentagne bevægelser under de samme forhold vil resultere i en gradvis korrektion af denne fejlbehæftede bevægelsesbane mod den lige linje, f.eks. motorisk tilpasning.
Deltagere: Friske frivillige i alderen 20-50, mænd og kvinder. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: undersøgelse eller kontrolgruppe.
Fremgangsmåde: Én træningssession på 25 minutter på 3D-robottenhed. Studiegruppen vil gennemføre sessionen med EA-styrker. Kontrolgruppen vil gennemføre den samme træning uden EA-styrkerne.
Resultatmål: Størrelse af banefejl fra den rette linje, anstrengelsesniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- University of Haifa
-
Kontakt:
- Eli Carmeli, PhD
- Telefonnummer: 972-04-8288397
- E-mail: ecarmeli@univ.haifa.ac.il
-
Ledende efterforsker:
- Eli Carmeli, PhD.
-
Underforsker:
- Sharon Israely, MSc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom, ortopædisk syndrom i den dominerende øvre ekstremitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fejlforbedring
Arm til rehabiliteringstræning med fejlforstærkende forstyrrelseskræfter.
En session på ca. 25 minutter med at øve arm nå bevægelser på 3D robot enhed.
|
Deltagerne vil sidde foran en 3D-robotenhed og gribe robotarmens håndtag.
Deltagerne vil udføre armrækkende opgaver, der vises på en skærm foran dem.
Hvert spil med opgaver varer 2 minutter.
Deltagerne vil udføre et spil for at vænne sig til enheden, efterfulgt af et spil med nulkraftfelt, efterfulgt af 5 spil som hovedindgreb med fejlforstærkningskraftfelt, og et andet sidste spil med nulkraftfelt.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Arm til rehabiliteringstræning uden fejlforstærkende forstyrrelseskræfter.
En session på ca. 25 minutter med at øve arm nå bevægelser på 3D robot enhed.
|
Deltagerne vil sidde foran en 3D-robotenhed og gribe robotarmens håndtag.
Deltagerne vil udføre armrækkende opgaver, der vises på en skærm foran dem.
Hvert spil med opgaver varer 2 minutter.
Deltagerne vil udføre et spil for at blive vænnet til enheden og yderligere 7 spil med null force field.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlig bevægelsesfejl fra baseline
Tidsramme: Ved baseline, før begyndelsen af træningssessionen og ved opfølgende måling umiddelbart i slutningen af træningssessionen, hvilket er omkring 45 minutter efter den første evaluering.
|
Gennemsnitlig størrelse af banefejl fra den lige linje, mens den bevæger armen
|
Ved baseline, før begyndelsen af træningssessionen og ved opfølgende måling umiddelbart i slutningen af træningssessionen, hvilket er omkring 45 minutter efter den første evaluering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Borg-skalaens score fra baseline
Tidsramme: Ved baseline, før begyndelsen af træningssessionen, og ved opfølgende måling umiddelbart i slutningen af træningssessionen, hvilket er omkring 45 minutter efter den første evaluering.
|
En 6-20 skala, der har til hensigt at beskrive deltagerens subjektive anstrengelsesniveau.
|
Ved baseline, før begyndelsen af træningssessionen, og ved opfølgende måling umiddelbart i slutningen af træningssessionen, hvilket er omkring 45 minutter efter den første evaluering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eli Carmeli, PhD., Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 036/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fejlforbedring
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
Alaa MamdouhAfsluttetArtikulationsforstyrrelser | Velopharyngeal insufficiens | Hypernasalitetssyndrom på grund af velopharyngeal svaghedEgypten
-
Johns Hopkins UniversityWalter Reed National Military Medical Center; Fort Belvoir Community Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild traumatisk hjerneskade | Vestibulær neuropatiForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Department of Clinical Research and InnovationInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Fondation...Ukendt
-
Bradley HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Tilmelding efter invitationFølelsesreguleringForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityUkendtFortvivlelse blandt kræftpatienter og onkologerForenede Stater, Israel
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
National University of SingaporeAfsluttetTilpasning, Psykologisk | Resiliens, psykologiskHong Kong
-
University of UtahAfsluttetStofbrug | Mindfulness | Psykologisk velværeForenede Stater