- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02780817
Terveiden ihmisten yläraajojen moottorin mukauttaminen virheen lisäämisen voimakentällä
Moottorin mukauttaminen virheitä lisäävän voimakentän avulla terveiden ihmisten yläraajoissa, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi motoriseen oppimiseen liittyvä prosessi on sopeutuminen. Käden tavoittelevaa liikettä on käytetty laajasti motorisen sopeutumisen käsitteen arvioinnissa. Indusoimalla systemaattinen häiriö kädessä on mahdollista tutkia implisiittistä motorista vastetta käden liikeradalla. Error-augmentation (EA) -koulutus on suhteellisen uusi käsite motorisessa oppimisessa, jonka tarkoituksena on edistää sopeutumisprosessia. Näiden häiritsevien voimien kohdistaminen käteen siirtää käden liikerataa suorasta viivasta käyrän kaltaiseen muotoon. Toistuvan liikkeen tekeminen samoissa olosuhteissa johtaa tämän virheellisen liikeradan asteittaiseen korjaukseen kohti suoraa linjaa, esim. moottorin mukauttaminen.
Osallistujat: Terveet vapaaehtoiset, 20-50-vuotiaat, miehet ja naiset. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: tutkimus- tai kontrolliryhmään.
Toimenpide: Yksi 25 minuutin harjoitus 3D-robottilaitteella. Opintoryhmä toteuttaa istunnon EA:n joukkojen kanssa. Kontrolliryhmä suorittaa saman koulutuksen ilman EA-joukkoja.
Tulosmitat: Ratavirheen koko suoralta, rasituksen taso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- University of Haifa
-
Ottaa yhteyttä:
- Eli Carmeli, PhD
- Puhelinnumero: 972-04-8288397
- Sähköposti: ecarmeli@univ.haifa.ac.il
-
Päätutkija:
- Eli Carmeli, PhD.
-
Alatutkija:
- Sharon Israely, MSc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus, hallitsevan yläraajan ortopedinen oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virheen parannus
Käsivarteen ulottuva kuntoutusharjoitus virheitä lisäävillä häiriövoimilla.
Yksi noin 25 minuutin istunto, jossa harjoitellaan käsivarsia tavoittelevia liikkeitä 3D-robottilaitteella.
|
Osallistujat istuvat 3D-robottilaitteen eteen ja tarttuvat robottivarren kahvaan.
Osallistujat suorittavat käsivarsia tavoittelevia tehtäviä, jotka näkyvät heidän edessään olevalla näytöllä.
Jokainen tehtäväpeli kestää 2 minuuttia.
Osallistujat suorittavat yhden pelin laitteeseen totuttelua varten, jota seuraa yksi peli nollavoimakentällä, jota seuraa 5 peliä pääinterventioon virheen vahvistavalla voimakentällä ja toinen viimeinen peli nollavoimakentällä.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Käsivarteen ulottuva kuntoutusharjoitus ilman virheitä lisääviä häiriövoimia.
Yksi noin 25 minuutin istunto, jossa harjoitellaan käsivarsia tavoittelevia liikkeitä 3D-robottilaitteella.
|
Osallistujat istuvat 3D-robottilaitteen eteen ja tarttuvat robottivarren kahvaan.
Osallistujat suorittavat käsivarsia tavoittelevia tehtäviä, jotka näkyvät heidän edessään olevalla näytöllä.
Jokainen tehtäväpeli kestää 2 minuuttia.
Osallistujat suorittavat yhden laitteeseen totuttavan pelin ja vielä 7 peliä nollavoimakentällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä liikevirheessä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen harjoituksen alkua ja seurantamittauksessa välittömästi harjoituksen lopussa, eli noin 45 minuuttia ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
Keskimääräinen lentoratavirheen koko muodostaa suoran liikkeen ollessa käsivarren kurottamassa
|
Lähtötilanteessa ennen harjoituksen alkua ja seurantamittauksessa välittömästi harjoituksen lopussa, eli noin 45 minuuttia ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Borgin asteikon pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen harjoituksen alkua ja seurantamittauksessa välittömästi harjoituksen lopussa, eli noin 45 minuuttia ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
Asteikko 6-20, joka on tarkoitettu kuvaamaan osallistujan subjektiivista rasitustasoa.
|
Lähtötilanteessa ennen harjoituksen alkua ja seurantamittauksessa välittömästi harjoituksen lopussa, eli noin 45 minuuttia ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eli Carmeli, PhD., Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 036/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .