- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02780817
Adaptación motora por campo de fuerza de aumento de errores en la extremidad superior de personas sanas
Adaptación motora por campo de fuerza de aumento de error en la extremidad superior de personas sanas, un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un único proceso involucrado en el aprendizaje motor es la adaptación. El movimiento de extensión de la mano se ha utilizado ampliamente para evaluar el concepto de adaptación motora. Al inducir una perturbación sistemática en la mano, es posible examinar la respuesta motora implícita en la trayectoria de la mano. El entrenamiento de aumento de errores (EA) es un concepto relativamente nuevo en el aprendizaje motor destinado a promover el proceso de adaptación. La aplicación de estas fuerzas perturbadoras en la mano cambia la trayectoria de la mano de la línea recta a una forma curva. Hacer movimientos repetitivos bajo las mismas condiciones dará como resultado una corrección gradual de esta trayectoria de movimiento defectuosa hacia la línea recta, p. adaptación motora.
Participantes: Voluntarios sanos, de 20 a 50 años, hombres y mujeres. Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos: estudio o grupo de control.
Procedimiento: Una sesión práctica de 25 minutos en dispositivo robótico 3D. El grupo de estudio llevará a cabo la sesión con las fuerzas de EA. El grupo de control realizará el mismo entrenamiento sin las fuerzas de EA.
Medidas de resultado: tamaño del error de trayectoria desde la línea recta, nivel de esfuerzo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Reclutamiento
- University of Haifa
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Contacto:
- Eli Carmeli, PhD
- Número de teléfono: 972-04-8288397
- Correo electrónico: ecarmeli@univ.haifa.ac.il
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Investigador principal:
- Eli Carmeli, PhD.
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Sub-Investigador:
- Sharon Israely, MSc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica, síndrome ortopédico de la extremidad superior dominante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mejora de errores
Entrenamiento de rehabilitación de alcance de brazos con fuerzas de perturbación de aumento de errores.
Una sesión de aproximadamente 25 minutos de práctica de movimientos de extensión de brazos en un dispositivo robótico 3D.
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Los participantes se sentarán frente a un dispositivo robótico 3D y agarrarán el mango del brazo robótico.
Los participantes llevarán a cabo tareas de extensión de brazos que aparecerán en una pantalla frente a ellos.
Cada juego de tareas tendrá una duración de 2 minutos.
Los participantes realizarán un juego para acostumbrarse al dispositivo, seguido de un juego con campo de fuerza nulo, seguido de 5 juegos como intervención principal con campo de fuerza de mejora de error, y otro último juego con campo de fuerza nulo.
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Otro: Grupo de control
Entrenamiento de rehabilitación de alcance de brazos sin fuerzas de perturbación de aumento de errores.
Una sesión de aproximadamente 25 minutos de práctica de movimientos de extensión de brazos en un dispositivo robótico 3D.
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Los participantes se sentarán frente a un dispositivo robótico 3D y agarrarán el mango del brazo robótico.
Los participantes llevarán a cabo tareas de extensión de brazos que aparecerán en una pantalla frente a ellos.
Cada juego de tareas tendrá una duración de 2 minutos.
Los participantes realizarán un juego para acostumbrarse a dispositivo y otros 7 juegos con campo de fuerza nulo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el error de movimiento promedio desde la línea de base
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, antes del comienzo de la sesión de entrenamiento y en la medición de seguimiento inmediatamente al final de la sesión de entrenamiento, que es aproximadamente 45 minutos después de la primera evaluación.
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Tamaño promedio del error de trayectoria desde la línea recta mientras se hace el movimiento de alcance del brazo
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Al inicio del estudio, antes del comienzo de la sesión de entrenamiento y en la medición de seguimiento inmediatamente al final de la sesión de entrenamiento, que es aproximadamente 45 minutos después de la primera evaluación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de Borg desde el inicio
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, antes del comienzo de la sesión de entrenamiento y en la medición de seguimiento inmediatamente al final de la sesión de entrenamiento, que es aproximadamente 45 minutos después de la primera evaluación.
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Una escala de 6-20 que pretendía describir el nivel subjetivo de esfuerzo del participante.
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Al inicio del estudio, antes del comienzo de la sesión de entrenamiento y en la medición de seguimiento inmediatamente al final de la sesión de entrenamiento, que es aproximadamente 45 minutos después de la primera evaluación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eli Carmeli, PhD., Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 036/15
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